- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04583540
Elämänlaatu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on istukan kertymäspektri.
Terveydentila ja elämänlaatu synnytyksen jälkeisillä naisilla, joilla on istukan kertymäspektri.
- Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa yleiskuva synnyttäneiden naisten elämänlaadun ja terveydentilan ydinalueista (fyysinen, psykologinen, sosiaalinen) istukan kasvuspektrin jälkeen.
- arvioida, mitkä tekijät liittyvät elämänlaatuun ja terveydentilaan synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalisesti kiinnittyvä istukka on epänormaalisti kiinnittyvä istukka myometriumiin, koska decidua basalis puuttuu osittain tai kokonaan tavalla, joka estää normaalin istukan irtoamisen synnytyksen jälkeen.
MAP sisältää spektrin, joka on luokiteltu myometriumiin kohdistuvan trofoblastisen tunkeutumisen laajuuden mukaan (accrete, increta, percreta).
Suurin riskitekijä on aikaisempi kohdun leikkaus, useimmiten aikaisempi keisarileikkaus.
Viimeisen vuosikymmenen aikana istukan kertymäspektrin ilmaantuvuus on lisääntynyt suoraan suhteessa keisarinleikkausten lisääntymiseen jopa yhteen tapaukseen 500 raskautta kohden.
Tämä lisääntyvä ilmaantuvuus tekee istukan kertymäspektristä (PAS) yhden vakavimmista ongelmista synnytysalalla, jossa on paljon komplikaatioita synnytyksen jälkeen ja synnytyksen jälkeen samoin kuin (peripartum kohdunpoisto - suolistovaurio - virtsarakon vamma - virtsanjohdinvamma - tehohoitoon pääsy - massiivinen verensiirto) jotka voivat vaikuttaa potilaiden terveyteen ja elämänlaatuun.
PAS-diagnoosi riippuu pääasiassa synnytystä edeltäneestä verenvuodosta, ja sen on vahvistanut harmaasävyinen US korkealla herkkyydellä ja spesifisyydellä jopa 90 %.
Lääkäripalvelua ei enää arvioida yksipuolisesti. Potilaskeskeinen hoito on lääketieteellisen palvelun ydin.
Elämänlaatu (QOL) ja terveydentila (HS) ovat tärkeitä potilaiden raportoimien tulosten luokkia, joissa potilaan näkökulma on avainasemassa ja joita voidaan käyttää arvioitaessa nykyisen HS:n vaikutuksia ja arvioida sen tehokkuutta. interventioita. Ero näiden PRO:iden välillä on siinä, että missä HS viittaa itse kokemaan fyysiseen, psyykkiseen ja sosiaaliseen toimintaan, QOL sisältää myös potilaiden arvioinnin toiminnasta, eli (tyytymättömyydestä) elämän osa-alueisiin. Terveydenhuollon muuttuessa yhä potilaskeskeisemmäksi, potilaan subjektiivisen kokemuksen arviointia pidetään olennaisena tietoisen kliinisen päätöksenteon ja terveyspolitiikan kannalta. Siksi synnyttäneiden naisten QOL- ja HS-tutkimus lisääntyy, jossa tarkastellaan useita vaikuttavia tekijöitä ja interventioita.
WHOQOL on elämänlaadun arviointi, jonka WHOQOL Group on kehittänyt viidentoista kansainvälisen kenttäkeskuksen kanssa samanaikaisesti. Sen tarkoituksena on kehittää kulttuurien välistä soveltuvaa elämänlaadun arviointia.
WHOQOL-Bref-pisteytys arvioi neljää elämänlaadun osa-aluetta 26 pisteellä 1_fyysinen terveys, 2-psykologinen terveys, 3- sosiaaliset suhteet, 4- ympäristö.
Lyhytmuotoinen pistemäärä 36 (SF-36) on validoitu elämänlaatututkimus, jossa on 36 kohdetta terveydentilan ja elämänlaadun arvioimiseksi kahdeksan osa-alueen kautta: 1- fyysinen toiminta (PF), 2-roolin rajoitus fyysisestä ongelmasta (RP) , 3 - kehon kipu (BP), 4 - yleinen terveys (GH), 5 - elinvoima (VT), 6 - sosiaalinen toiminta (SF), 7 - roolirajoitus emotionaalisen ongelman vuoksi (RE), 8 - mielenterveys (MH) ).
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida niiden potilaiden elämänlaatua, joilla oli istukan accreta-spektri käyttämällä WHOQOL-BREF-pisteytystä ja SF-36 elämänlaatututkimusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- faculty of medicine Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1 - Vahvistettu MAP-diagnoosi. 2-Raskauden keskeytyminen 36 raskausviikon jälkeen 3-Peripartum kohdunpoisto MAP:lle. 4- Komplisoitunut CS ilman kohdunpoistoa 5-Äidin ikä 18-45 vuotta 6-Ei muita lääketieteellisiä sairauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Hätä-CS ennen MAP-diagnoosin vahvistamista.
- Ennenaikainen synnytys (ennen 36 viikkoa MAP:n tapauksessa)
- .peripartum kohdunpoisto mistä tahansa muusta syystä kuin MAP:sta
- Muut elämänlaatuun vaikuttavat sairaudet
- Synnytyksen jälkeinen masennus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi elämänlaatu potilailla, joilla oli istukan kertymäkirjo 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Käytettäessä SF-36-tutkimusta naisten elämänlaadun arvioinnissa istukan kertymäkirjo 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perustaso
|
potilailla oli istukan kertymäkirjo 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustaso
|
WHOQOL-bref-pisteytyksen käyttäminen naisten elämänlaadun arvioinnissa oli istukan kasaantumisspektri 6-8 viikkoa synnytyksen jälkeen
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QOL placenta accrete
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Placenta Accrete Spectrum
-
Novartis PharmaceuticalsRekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Yhdysvallat, Kanada, Espanja, Sveitsi, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Kiina, Hong Kong, Alankomaat, Norja
-
Novartis PharmaceuticalsAktiivinen, ei rekrytointiPIK3CA:han liittyvä overgrowth Spectrum (PROS)Espanja, Ranska, Irlanti, Yhdysvallat
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hatem AbuHashimValmisPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Hatem AbuHashimTuntematonPlacenta Accreta Spectrum
-
Ain Shams Maternity HospitalValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettuPlacenta Accreta SpectrumKiina
-
Cairo UniversityRekrytointiPlacenta Accreta Spectrum | Keisarileikkaus kohdunpoistoEgypti
-
Alexandria UniversityRekrytointiPlacenta Accreta SpectrumEgypti
-
Assiut UniversityMiddle-East OBGYN Graduate Education FoundationTuntematonPlacenta Accreta Spectrum