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Qualità della vita nelle donne dopo il parto con lo spettro accresciuto della placenta.

5 maggio 2021 aggiornato da: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Stato di salute e qualità della vita nelle donne dopo il parto con spettro accresciuto della placenta.

  1. L'obiettivo di questo studio è fornire una panoramica dei domini fondamentali (fisico, psicologico, sociale) della qualità della vita e dello stato di salute nelle donne dopo il parto dopo lo spettro accresciuto della placenta.
  2. valutare quali fattori sono associati alla qualità della vita e ai domini dello stato di salute dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

La placenta morbosamente aderente è una placenta anormalmente aderente al miometrio a causa dell'assenza di decidua basalis parzialmente o totalmente in un modo che impedisce la normale separazione della placenta dopo il parto.

MAP include uno spettro classificato secondo l'estensione dell'invasione trofoblastica al miometrio in (accreta, increta, percreta).

Il fattore di rischio maggiore è un precedente intervento chirurgico all'utero, per lo più pregressi tagli cesarei.

Nell'ultimo decennio l'incidenza dello spettro accresciuto della placenta è aumentata in proporzione diretta con l'aumento dei tassi di taglio cesareo fino a 1 ogni 500 gravidanze.

Questa crescente incidenza rende lo spettro di accrescimento della placenta (PAS) uno dei problemi più gravi in ​​ostetricia con un alto tasso di complicanze peripartum e postpartum così come (isterectomia peripartum - lesioni intestinali - lesioni alla vescica - lesioni ureterali - ricovero in terapia intensiva - massiccia trasfusione di sangue) che possono influenzare l'esito di salute dei pazienti e la loro qualità di vita.

La diagnosi di PAS dipende principalmente dalla storia dell'emorragia antepartum e confermata dagli Stati Uniti in scala di grigi con elevata sensibilità e specificità che raggiungono il 90%.

Il servizio medico non è più valutato unilateralmente. L'assistenza centrata sul paziente è un elemento fondamentale nel servizio medico.

La qualità della vita (QOL) e lo stato di salute (HS) sono categorie importanti di esiti riferiti dal paziente (PRO), in cui il punto di vista del paziente è fondamentale e che possono essere utilizzati per valutare l'impatto dell'HS attuale e per valutare l'efficienza di interventi. La differenza tra questi PRO è che dove HS si riferisce al funzionamento fisico, psicologico e sociale auto-percepito, la QOL incorpora anche la valutazione del funzionamento dei pazienti, cioè la (in)soddisfazione per gli aspetti della vita. Dal momento che l'assistenza sanitaria sta diventando sempre più centrata sul paziente, la valutazione dell'esperienza soggettiva del paziente è considerata essenziale per un processo decisionale clinico informato e una politica sanitaria. Pertanto, la ricerca su QOL e HS nelle donne dopo il parto è in aumento, in cui vengono esaminati molteplici fattori e interventi.

Il WHOQOL è una valutazione della qualità della vita sviluppata dal gruppo WHOQOL con quindici centri internazionali sul campo, contemporaneamente, nel tentativo di sviluppare una valutazione della qualità della vita che sia applicabile a livello interculturale.

Il punteggio WHOQOL-Bref valuta quattro domini della qualità della vita con 26 elementi 1_salute fisica, 2-salute psicologica, 3-relazioni sociali, 4-ambiente.

Il punteggio della forma breve 36 (SF-36) è un'indagine sulla qualità della vita convalidata con 36 elementi per valutare l'esito della salute e la qualità della vita attraverso otto domini 1- funzionamento fisico (PF), 2-limitazione di ruolo dovuta al problema fisico (RP) , 3- dolore corporeo (BP), 4- salute generale (GH), 5- vitalità (VT), 6- funzionamento sociale (SF), 7- limitazione di ruolo dovuta a problema emotivo (RE), 8- salute mentale (MH ).

L'obiettivo di questa ricerca è valutare la qualità della vita nei pazienti con spettro placenta accreta utilizzando il punteggio WHOQOL-BREF e l'indagine sulla qualità della vita SF-36

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto
        • Faculty of Medicine Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutte le donne hanno confermato la diagnosi di spettro accresciuto della placenta mediante ecografia addominale Doppler interruzione della gravidanza mediante cs elettiva dopo il termine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1-Diagnosi confermata di MAP. 2-Interruzione di gravidanza dopo 36 settimane di gestazione 3-Isterectomia peripartum per MAP. 4- CS complicato senza isterectomia 5-Età materna tra 18 e 45 anni 6-Nessuna altra malattia medica

Criteri di esclusione:

  1. CS di emergenza prima di confermare la diagnosi di MAP.
  2. Parto pretermine (prima di 36 settimane in caso di MAP)
  3. .isterectomia peripartum per qualsiasi causa diversa da MAP
  4. Altre malattie mediche che influenzano la qualità della vita
  5. Depressione postparto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutare la qualità della vita nei pazienti con spettro accresciuto della placenta 6-8 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: Linea di base
Uso dell'indagine SF-36 per valutare la qualità della vita nelle donne con spettro accresciuto della placenta 6-8 settimane dopo il parto
Linea di base
i pazienti avevano uno spettro accresciuto della placenta 6-8 settimane dopo il parto
Lasso di tempo: Linea di base
Uso del punteggio WHOQOL-bref per valutare la qualità della vita nelle donne con spettro accresciuto della placenta 6-8 settimane dopo il parto
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 ottobre 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2021

Ultimo verificato

1 ottobre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QOL placenta accrete

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Spettro di accrescimento della placenta

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