- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04583540
Качество жизни у женщин в послеродовом периоде с аккретным спектром плаценты.
Состояние здоровья и качество жизни у женщин в послеродовом периоде с аккретным спектром плаценты.
- Целью данного исследования является предоставление обзора основных доменов (физических, психологических, социальных) качества жизни и состояния здоровья у женщин в послеродовом периоде после приращения плаценты.
- оценить, какие факторы связаны с сферами качества жизни и состояния здоровья после родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Морбидно приросшая плацента — это аномально приросшая плацента к миометрию из-за частичного или полного отсутствия децидуальной оболочки таким образом, что это препятствует нормальному отделению плаценты после родов.
MAP включает спектр, классифицированный в зависимости от степени инвазии трофобласта в миометрий на (accrete, increta, percreta).
Наибольшим фактором риска являются предшествующие операции на матке, в основном предыдущее кесарево сечение.
В последнее десятилетие частота случаев приращения плаценты увеличилась прямо пропорционально увеличению частоты кесарева сечения до 1 на 500 беременностей.
Эта растущая заболеваемость делает спектр приращения плаценты (PAS) одной из самых серьезных проблем в акушерстве с высокой частотой осложнений в послеродовом и послеродовом периоде, а также (периродовая гистерэктомия - повреждение кишечника - повреждение мочевого пузыря - повреждение мочеточника - госпитализация в отделение интенсивной терапии - массивное переливание крови) которые могут повлиять на состояние здоровья пациентов и качество их жизни.
Диагноз ПАС в основном зависит от наличия в анамнезе дородового кровотечения и подтверждается данными УЗИ в оттенках серого с высокой чувствительностью и специфичностью, достигающей 90%.
Медицинское обслуживание больше не оценивается однобоко. Ориентация на пациента является основой медицинской службы.
Качество жизни (КЖ) и состояние здоровья (СС) являются важными категориями исходов, о которых сообщают пациенты (PRO), в которых точка зрения пациента является ключевой, и которые можно использовать для оценки воздействия текущих СС и оценки эффективности лечения. вмешательства. Разница между этими PRO заключается в том, что там, где HS относится к самооценке физического, психологического и социального функционирования, QOL также включает оценку функционирования пациентами, то есть (не)удовлетворенность аспектами жизни. Поскольку здравоохранение становится все более и более ориентированным на пациента, оценка субъективного опыта пациента считается важной для обоснованного принятия клинических решений и политики в области здравоохранения. Таким образом, увеличивается количество исследований КЖ и ГС у женщин в послеродовом периоде, в которых исследуются многочисленные способствующие факторы и вмешательства.
WHOQOL — это оценка качества жизни, разработанная группой WHOQOL одновременно с пятнадцатью международными полевыми центрами в попытке разработать оценку качества жизни, применимую в разных культурах.
Шкала WHOQOL-Bref оценивает четыре области качества жизни с 26 пунктами 1_физическое здоровье, 2-психологическое здоровье, 3-социальные отношения, 4-окружающая среда.
Краткая форма 36 (SF-36) представляет собой подтвержденное обследование качества жизни с 36 пунктами для оценки состояния здоровья и качества жизни по восьми доменам: 1-физическое функционирование (PF), 2-ролевое ограничение из-за физической проблемы (RP) , 3- телесная боль (BP), 4- общее здоровье (GH), 5- жизненная сила (VT), 6- социальное функционирование (SF), 7- ролевое ограничение из-за эмоциональной проблемы (RE), 8- психическое здоровье (MH). ).
Целью данного исследования является оценка качества жизни пациенток с плацентарным спектром приращения с использованием шкалы WHOQOL-BREF и опроса качества жизни SF-36.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Faculty of Medicine Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1-Подтвержденный диагноз МАП. 2-Прерывание беременности после 36 недель гестации 3-Перипартальная гистерэктомия по поводу MAP. 4- Осложненный КС без гистерэктомии 5- Возраст матери от 18 до 45 лет 6- Отсутствие других соматических заболеваний
Критерий исключения:
- Экстренное КС до подтверждения диагноза MAP.
- Преждевременные роды (до 36 недель в случае MAP)
- .послеродовая гистерэктомия по любой причине, кроме MAP
- Другие медицинские заболевания, влияющие на качество жизни
- Послеродовая депрессия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить качество жизни пациенток со спектром приращения плаценты через 6-8 недель после родов.
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Использование опроса SF-36 для оценки качества жизни женщин со спектром приращения плаценты через 6-8 недель после родов
|
Базовый уровень
|
|
пациенты имели спектр приращения плаценты через 6-8 недель после родов
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Использование шкалы WHOQOL-bref для оценки качества жизни у женщин со спектром приращения плаценты через 6–8 недель после родов
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- QOL placenta accrete
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .