Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos kvinner etter fødsel med placenta Accrete Spectrum.

5. mai 2021 oppdatert av: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Helsestatus og livskvalitet hos postpartum kvinner med placenta Accrete Spectrum.

  1. Målet med denne studien er å gi en oversikt over kjernedomenene (fysisk, psykologisk, sosialt) for livskvalitet og helsetilstand hos postpartum kvinner etter placenta accrete spectrum.
  2. å vurdere hvilke faktorer som er assosiert med livskvalitet og helsetilstandsdomener postpartum.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Den sykelig adhererende placenta er unormalt adherent placenta til myometrium på grunn av fraværet av decidua basalis delvis eller helt på en måte som forhindrer normal placenta-separasjon etter fødsel.

MAP inkluderer et spektrum klassifisert i henhold til omfanget av trofoblastisk invasjon til myometrium inn i (accrete, increta, percreta).

Den største risikofaktoren er tidligere livmoroperasjoner, mest tidligere keisersnitt.

I det siste tiåret har forekomsten av placenta accrete spektrum økt i direkte proporsjon med økte forekomster av keisersnitt opp til 1 per 500 graviditeter.

Denne økende forekomsten gjør placenta accrete spectrum (PAS) til et av de mest alvorlige problemene i obstetrikk med høy grad av komplikasjoner peripartum og postpartum likeså (peripartum hysterektomi - tarmskade - blæreskade - ureteral skade - ICU innleggelse - massiv blodtransfusjon) som kan påvirke pasientens helseutfall og deres livskvalitet.

Diagnose av PAS avhenger hovedsakelig av antepartum blødning og bekreftet av gråtone US med høy sensitivitet og spesifisitet som når opp til 90 %.

Legetjenesten er ikke lenger ensidig evaluert. Pasientsentrert omsorg er en kjerne i medisinsk tjeneste.

Livskvalitet (QOL) og helsestatus (HS) er viktige kategorier av pasientrapporterte utfall (PRO), der pasientens perspektiv er sentralt, og som kan brukes til å vurdere effekten av nåværende HS og for å vurdere effektiviteten av inngrep. Forskjellen mellom disse PRO-ene er at der HS refererer til selvopplevd fysisk, psykologisk og sosial funksjon, inkluderer QOL også pasientenes evaluering av funksjon, dvs. (mis)tilfredshet med aspektene ved livet. Siden helsevesenet blir mer og mer pasientsentrert, anses vurderingen av pasientens subjektive opplevelse å være vesentlig for informert klinisk beslutningstaking og helsepolitikk. Derfor øker forskningen på QOL og HS hos postpartum kvinner, der flere medvirkende faktorer og intervensjoner undersøkes.

WHOQOL er en livskvalitetsvurdering utviklet av WHOQOL-gruppen med femten internasjonale feltsentre samtidig, i et forsøk på å utvikle en livskvalitetsvurdering som kan brukes på tvers av kulturen.

WHOQOL-Bref-scoringen vurderer fire domener for livskvalitet med 26 elementer 1_fysisk helse, 2-psykologisk helse, 3- sosiale relasjoner, 4- miljø.

Kortformen 36 (SF-36) score er validert livskvalitetsundersøkelse med 36 elementer for å vurdere helseutfall og livskvalitet gjennom åtte domener 1- fysisk funksjon (PF), 2-rollebegrensning på grunn av det fysiske problemet (RP) , 3-kroppslig smerte (BP), 4- generell helse (GH), 5- vitalitet (VT), 6- sosial funksjon (SF), 7- rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer (RE), 8- mental helse (MH) ).

Målet med denne forskningen er å vurdere livskvaliteten hos pasienter som hadde placenta accreta spectrum ved å bruke WHOQOL-BREF-scoring og SF-36 livskvalitetsundersøkelse

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Assiut, Egypt
        • Faculty of Medicine Assiut University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle kvinner har bekreftet diagnosen placenta accrete spectrum ved doppler abdominal ultralydavbrudd av svangerskapet ved elektiv cs etter fulltermin.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1-Bekreftet diagnose av MAP. 2-Svangerskapsavbrudd etter 36 ukers svangerskap 3-Peripartum hysterektomi for MAP. 4- Komplisert CS uten hysterektomi 5-Moderens alder mellom 18 og 45 år 6-Ingen andre medisinske sykdommer

Ekskluderingskriterier:

  1. Emergency CS før bekreftelse av MAP-diagnose.
  2. For tidlig fødsel (før 36 uker ved MAP)
  3. .peripartum hysterektomi av andre årsaker enn MAP
  4. Andre medisinske sykdommer som påvirker livskvaliteten
  5. Postpartum depresjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder livskvalitet hos pasienter hadde placenta accrete spectrum 6-8 uker postpartum
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk av SF-36-undersøkelse for å vurdere livskvalitet hos kvinner hadde placenta accrete spectrum 6-8 uker postpartum
Grunnlinje
pasientene hadde placenta accrete spectrum 6-8 uker etter fødselen
Tidsramme: Grunnlinje
Bruk av WHOQOL-bref scoring for å vurdere livskvalitet hos kvinner hadde placenta accrete spectrum 6-8 uker postpartum
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QOL placenta accrete

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere