Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen met placenta accrete spectrum.

5 mei 2021 bijgewerkt door: Beshoy Atef Mounir Rizk, Assiut University

Gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen met placenta-accrete spectrum.

  1. Het doel van deze studie is om een ​​overzicht te geven van de kerndomeinen (fysiek, psychologisch, sociaal) van kwaliteit van leven en gezondheidstoestand bij postpartumvrouwen na het placenta-aangroeispectrum.
  2. om te beoordelen welke factoren verband houden met kwaliteit van leven en gezondheidstoestand domeinen postpartum.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

De morbide hechtende placenta is een abnormaal hechtende placenta aan het myometrium vanwege de afwezigheid van de decidua basalis, gedeeltelijk of geheel op een manier die normale scheiding van de placenta na de bevalling verhindert.

MAP omvat een spectrum dat is geclassificeerd volgens de omvang van trofoblastische invasie tot myometrium in (accrete, increta, percreta).

De grootste risicofactor is eerdere operaties aan de baarmoeder, meestal eerdere keizersneden.

In de afgelopen tien jaar is de incidentie van placenta accrete-spectrum recht evenredig toegenomen met het toegenomen aantal keizersneden tot 1 op de 500 zwangerschappen.

Deze stijgende incidentie maakt placenta accrete spectrum (PAS) een van de ernstigste problemen in de verloskunde met een hoog aantal complicaties peripartum en postpartum, evenals (peripartum hysterectomie - darmletsel - blaasletsel - ureterletsel - IC-opname - massale bloedtransfusie) die van invloed kunnen zijn op de gezondheidsresultaten van patiënten en hun kwaliteit van leven.

De diagnose van PAS hangt voornamelijk af van de voorgeschiedenis van antepartumbloeding en wordt bevestigd door de grijswaarden US met een hoge gevoeligheid en specificiteit tot 90%.

Medische dienstverlening wordt niet meer eenzijdig beoordeeld. Patiëntgerichte zorg is een kernpunt in de medische dienstverlening.

Kwaliteit van leven (QOL) en gezondheidsstatus (HS) zijn belangrijke categorieën van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), waarin het perspectief van de patiënt centraal staat, en die kunnen worden gebruikt om de impact van de huidige HS te beoordelen en om de efficiëntie van interventies. Het verschil tussen deze PRO's is dat waar HS verwijst naar het zelf waargenomen fysieke, psychologische en sociale functioneren, KvL ook de evaluatie van het functioneren van de patiënt omvat, d.w.z. (on)tevredenheid met de aspecten van het leven. Aangezien gezondheidszorg steeds meer patiëntgericht wordt, wordt de beoordeling van de subjectieve ervaring van de patiënt als essentieel beschouwd voor geïnformeerde klinische besluitvorming en gezondheidsbeleid. Daarom neemt het onderzoek naar QOL en HS bij postpartumvrouwen toe, waarbij meerdere bijdragende factoren en interventies worden onderzocht.

De WHOQOL is een kwaliteit van leven assessment ontwikkeld door de WHOQOL Group met vijftien internationale veldcentra, gelijktijdig, in een poging om een ​​kwaliteit van leven assessment te ontwikkelen die intercultureel toepasbaar zou zijn.

De WHOQOL-Bref-score beoordeelt vier domeinen van kwaliteit van leven met 26 items: 1_fysieke gezondheid, 2-psychologische gezondheid, 3- sociale relaties, 4- omgeving.

De short form 36 (SF-36) score is een gevalideerde kwaliteit van leven-enquête met 36 items om gezondheidsuitkomsten en kwaliteit van leven te beoordelen via acht domeinen 1- fysiek functioneren (PF), 2-rolbeperking vanwege het fysieke probleem ( RP) , 3-lichamelijke pijn (BP), 4- algemene gezondheid (GH), 5- vitaliteit (VT), 6- sociaal functioneren (SF), 7- rolbeperking door emotioneel probleem (RE), 8- geestelijke gezondheid (MH ).

Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met placenta accreta-spectrum met behulp van WHOQOL-BREF-scores en SF-36-kwaliteit van leven-enquête

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Assiut, Egypte
        • Faculty of medicine Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle vrouwen hebben bevestigde diagnose van placenta accrete spectrum door Doppler abdominale echografie zwangerschapsafbreking door electieve cs na voldragen zwangerschap.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1-Bevestigde diagnose van MAP. 2-Zwangerschapsafbreking na 36 weken zwangerschap 3-Peripartum hysterectomie voor MAP. 4- Gecompliceerde CS zonder hysterectomie 5-Maternale leeftijd tussen 18 en 45 jaar 6-Geen andere medische aandoeningen

Uitsluitingscriteria:

  1. Emergency CS voordat de MAP-diagnose wordt bevestigd.
  2. Vroeggeboorte (vóór 36 weken in het geval van MAP)
  3. .peripartum hysterectomie voor een andere oorzaak dan MAP
  4. Andere medische aandoeningen die de kwaliteit van leven aantasten
  5. Postnatale depressie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de kwaliteit van leven bij patiënten met placenta accrete spectrum 6-8 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruik van SF-36-enquête om de kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen met placenta-aangroeispectrum 6-8 weken postpartum
Basislijn
patiënten hadden 6-8 weken na de bevalling een placenta-aangroeispectrum
Tijdsspanne: Basislijn
Gebruik van WHOQOL-bref-scores om de kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen met placenta-aangroeispectrum 6-8 weken postpartum
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • QOL placenta accrete

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren