- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04583540
Kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen met placenta accrete spectrum.
Gezondheidsstatus en kwaliteit van leven bij postpartumvrouwen met placenta-accrete spectrum.
- Het doel van deze studie is om een overzicht te geven van de kerndomeinen (fysiek, psychologisch, sociaal) van kwaliteit van leven en gezondheidstoestand bij postpartumvrouwen na het placenta-aangroeispectrum.
- om te beoordelen welke factoren verband houden met kwaliteit van leven en gezondheidstoestand domeinen postpartum.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De morbide hechtende placenta is een abnormaal hechtende placenta aan het myometrium vanwege de afwezigheid van de decidua basalis, gedeeltelijk of geheel op een manier die normale scheiding van de placenta na de bevalling verhindert.
MAP omvat een spectrum dat is geclassificeerd volgens de omvang van trofoblastische invasie tot myometrium in (accrete, increta, percreta).
De grootste risicofactor is eerdere operaties aan de baarmoeder, meestal eerdere keizersneden.
In de afgelopen tien jaar is de incidentie van placenta accrete-spectrum recht evenredig toegenomen met het toegenomen aantal keizersneden tot 1 op de 500 zwangerschappen.
Deze stijgende incidentie maakt placenta accrete spectrum (PAS) een van de ernstigste problemen in de verloskunde met een hoog aantal complicaties peripartum en postpartum, evenals (peripartum hysterectomie - darmletsel - blaasletsel - ureterletsel - IC-opname - massale bloedtransfusie) die van invloed kunnen zijn op de gezondheidsresultaten van patiënten en hun kwaliteit van leven.
De diagnose van PAS hangt voornamelijk af van de voorgeschiedenis van antepartumbloeding en wordt bevestigd door de grijswaarden US met een hoge gevoeligheid en specificiteit tot 90%.
Medische dienstverlening wordt niet meer eenzijdig beoordeeld. Patiëntgerichte zorg is een kernpunt in de medische dienstverlening.
Kwaliteit van leven (QOL) en gezondheidsstatus (HS) zijn belangrijke categorieën van door de patiënt gerapporteerde uitkomsten (PRO's), waarin het perspectief van de patiënt centraal staat, en die kunnen worden gebruikt om de impact van de huidige HS te beoordelen en om de efficiëntie van interventies. Het verschil tussen deze PRO's is dat waar HS verwijst naar het zelf waargenomen fysieke, psychologische en sociale functioneren, KvL ook de evaluatie van het functioneren van de patiënt omvat, d.w.z. (on)tevredenheid met de aspecten van het leven. Aangezien gezondheidszorg steeds meer patiëntgericht wordt, wordt de beoordeling van de subjectieve ervaring van de patiënt als essentieel beschouwd voor geïnformeerde klinische besluitvorming en gezondheidsbeleid. Daarom neemt het onderzoek naar QOL en HS bij postpartumvrouwen toe, waarbij meerdere bijdragende factoren en interventies worden onderzocht.
De WHOQOL is een kwaliteit van leven assessment ontwikkeld door de WHOQOL Group met vijftien internationale veldcentra, gelijktijdig, in een poging om een kwaliteit van leven assessment te ontwikkelen die intercultureel toepasbaar zou zijn.
De WHOQOL-Bref-score beoordeelt vier domeinen van kwaliteit van leven met 26 items: 1_fysieke gezondheid, 2-psychologische gezondheid, 3- sociale relaties, 4- omgeving.
De short form 36 (SF-36) score is een gevalideerde kwaliteit van leven-enquête met 36 items om gezondheidsuitkomsten en kwaliteit van leven te beoordelen via acht domeinen 1- fysiek functioneren (PF), 2-rolbeperking vanwege het fysieke probleem ( RP) , 3-lichamelijke pijn (BP), 4- algemene gezondheid (GH), 5- vitaliteit (VT), 6- sociaal functioneren (SF), 7- rolbeperking door emotioneel probleem (RE), 8- geestelijke gezondheid (MH ).
Het doel van dit onderzoek is om de kwaliteit van leven te beoordelen bij patiënten met placenta accreta-spectrum met behulp van WHOQOL-BREF-scores en SF-36-kwaliteit van leven-enquête
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Faculty of medicine Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 1-Bevestigde diagnose van MAP. 2-Zwangerschapsafbreking na 36 weken zwangerschap 3-Peripartum hysterectomie voor MAP. 4- Gecompliceerde CS zonder hysterectomie 5-Maternale leeftijd tussen 18 en 45 jaar 6-Geen andere medische aandoeningen
Uitsluitingscriteria:
- Emergency CS voordat de MAP-diagnose wordt bevestigd.
- Vroeggeboorte (vóór 36 weken in het geval van MAP)
- .peripartum hysterectomie voor een andere oorzaak dan MAP
- Andere medische aandoeningen die de kwaliteit van leven aantasten
- Postnatale depressie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de kwaliteit van leven bij patiënten met placenta accrete spectrum 6-8 weken postpartum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruik van SF-36-enquête om de kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen met placenta-aangroeispectrum 6-8 weken postpartum
|
Basislijn
|
|
patiënten hadden 6-8 weken na de bevalling een placenta-aangroeispectrum
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gebruik van WHOQOL-bref-scores om de kwaliteit van leven te beoordelen bij vrouwen met placenta-aangroeispectrum 6-8 weken postpartum
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QOL placenta accrete
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .