緊急GIT手術における手術プロトコル後の従来のVS強化された回復
調査の概要
詳細な説明
症例は単純に 2 つのグループに無作為に割り付けられます。グループ (A) は従来のケア、グループ (B) は ERAS です。 被験者の適格性が評価され、募集された後、介入のランダムな割り当てが行われます。 無作為化には、封印された封筒方式が使用されます。
両方のグループは、手術前にライルを挿入し、尿道カテーテルを適用し、気管挿管と全身麻酔を行い、開腹手術を行います。 グループ (A) 手術前に少なくとも 6 時間ファスティングを行い、IV 輸液の制限なし、アヘン剤を含む伝統的な鎮痛。 術後の歩行 - 患者自身の要求による、患者が歩行するときの尿道カテーテルの除去、患者は術後 3 日間絶食を続ける、3 日間経口液体、さらに 3 日間半固形物を摂取し、その後完全な食事をとることができる、除去輸液開始直前の経鼻胃管の抜去、退院直前のドレーン抜去。
グループ (B) 術前の情報、教育およびカウンセリング、可能であれば、透明な液体は麻酔導入の 2 時間前まで、固形物は 6 時間前まで許可される、短時間作用型麻酔薬、オピオイド薬を避ける、術後の吐き気と嘔吐の予防、患者はぴったりとフィットする弾性ストッキングを着用し、LMWH による薬理学的予防を受けます。 全身麻酔の効果がなくなった後、ベッドから動けるように奨励する チューインガム、経口マグネシウム、およびアルビモパンを術後早期に開始することができる 摂食の開始 - 1日目に経口摂取、2日目以降にステップアップ 経鼻胃管の除去 - 即時手術後、経鼻胃管を通して胃内容物を吸引した後、尿道カテーテルの除去 - 全身麻酔の効果からの離乳後およびドレーン除去 - 24時間以内のいつでも; 液体が胆汁または膿である場合、ドレーンは除去されません。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者は、緊急の GIT 手術を必要とする急性腹症を発症しました
除外基準:
- 既知の慢性腎臓病・慢性肝疾患患者 慢性ステロイド乱用歴のある患者。 陽圧人工呼吸器のサポートを必要とする患者は、手術中に 12 時間以上かかります。
-患者は急性虫垂炎または急性胆嚢炎を呈しました。 同意を拒否する患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来型
術前少なくとも 6 時間の肥満、IV 輸液の制限なし、アヘン剤を含む伝統的な鎮痛。
術後の歩行 - 患者自身の要求による、患者が歩行するときの尿道カテーテルの除去、患者は術後 3 日間絶食を続ける、3 日間経口液体、さらに 3 日間半固形物を摂取し、その後完全な食事をとることができる、除去輸液開始直前の経鼻胃管の抜去、退院直前のドレーン抜去。
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ERAS
術前の情報、教育およびカウンセリング、可能であれば、麻酔導入の 2 時間前までは透明な液体、麻酔導入の 6 時間前までは固形物を摂取できる、短時間作用型麻酔薬、オピオイド薬を避ける、術後の吐き気と嘔吐の予防、患者はよく着用する-弾性ストッキングを装着し、LMWH による薬理学的予防を受けます。
全身麻酔の効果がなくなった後、ベッドから動けるように奨励する チューインガム、経口マグネシウム、およびアルビモパンを術後早期に開始することができる 摂食の開始 - 1日目に経口摂取、2日目以降にステップアップ 経鼻胃管の除去 - 即時手術後、経鼻胃管を通して胃内容物を吸引した後、尿道カテーテルの除去 - 全身麻酔の効果からの離乳後およびドレーン除去 - 24時間以内のいつでも; 液体が胆汁または膿である場合、ドレーンは除去されません。
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長時間の術前絶食の回避、Ryle、外科的ドレーン、尿道カテーテルの早期除去を含むERASプロトコル
他の名前:
チューインガム、経口マグネシウム、アルビモパンは術後早期に開始できます。摂食の開始 - 1 日目に経口摂取を開始し、2 日目以降はステップアップします
患者は適切な弾性ストッキングを着用し、LMWH による薬理学的予防を受けます。
全身麻酔の効果が切れたら、ベッドから動けるように励ましてください。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院期間
時間枠:1ヶ月まで
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日で
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1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行までの時間
時間枠:1ヶ月まで
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時間で
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1ヶ月まで
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最初の放屁までの時間
時間枠:1ヶ月まで
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時間単位
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1ヶ月まで
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最初の流動食までの時間
時間枠:1ヶ月まで
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時間単位
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1ヶ月まで
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ドレンの撤去時期
時間枠:1ヶ月まで
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時間単位
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1ヶ月まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:Abd Allah Badawy, MD、Prof. Dr.
- スタディチェア:Ashraf A Helmy, MD、Prof. Dr.
- スタディチェア:Ahmed A Abd ElMotleb, MD、Dr.
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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