Обычный VS Расширенное восстановление после операции Протоколы в неотложной хирургии желудочно-кишечного тракта
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Случаи будут просто рандомизированы на две группы: группа (A) для обычного лечения и группа (B) для ERAS. Случайное назначение вмешательства будет выполнено после того, как субъекты будут оценены на предмет приемлемости и набраны. Для рандомизации будет использоваться метод запечатанных конвертов.
Обеим группам будет вставлен предоперационный катетер, наложен мочевой катетер, интубация трахеи и общая анестезия, исследовательская лапаротомия. Группа (A) Жир в течение не менее 6 часов до операции, без ограничения внутривенных жидкостей и традиционной анальгезии, включая опиаты. Послеоперационная амбулация - по собственному желанию пациента, удаление мочевого катетера, когда пациент передвигается, пациент будет голодать в течение 3 дней после операции, пероральные жидкости в течение 3 дней, полутвердые в течение еще 3 дней, а затем может принимать полную диету, удаление назогастрального зонда непосредственно перед началом перорального введения жидкости, удаление дренажа непосредственно перед выпиской.
Группа (B) Предоперационная информация, обучение и консультирование. Если возможно, прозрачные жидкости разрешены за 2 часа, а твердые вещества — до 6 часов до индукции анестезии, анестетики короткого действия, избегать опиоидных препаратов, профилактика послеоперационной тошноты и рвоты, Пациент будет носить хорошо сидящие компрессионные чулки и получать фармакологическую профилактику с помощью НМГ. Поощряйте подвижность в постели после того, как действие общей анестезии прекратилось. Жевательная резинка, пероральный прием магния и алвимопан могут быть начаты в раннем послеоперационном периоде. после операции после аспирации желудочного содержимого через назогастральный зонд Удаление мочевого катетера - после отлучения от действия общей анестезии и удаления дренажа - в любое время в течение 24 часов; дренаж не удаляют, если жидкость желчная или гнойная.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- У пациента острый живот, требующий срочной операции на желудочно-кишечном тракте.
Критерий исключения:
- Известные пациенты с хронической болезнью почек/хронической болезнью печени Пациенты с хроническим злоупотреблением стероидами в анамнезе. Пациенту, нуждающемуся в поддержке ИВЛ с положительным давлением после операции более 12 часов.
Пациент с острым аппендицитом или острым холециститом. Пациент отказывается от согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Общепринятый
Ожирение не менее чем за 6 часов до операции, без ограничений на внутривенное введение жидкостей и традиционные аналгезии, включая опиаты.
Послеоперационная амбулация - по собственному желанию пациента, удаление мочевого катетера, когда пациент передвигается, пациент будет голодать в течение 3 дней после операции, пероральные жидкости в течение 3 дней, полутвердые в течение еще 3 дней, а затем может принимать полную диету, удаление назогастрального зонда непосредственно перед началом перорального введения жидкости, удаление дренажа непосредственно перед выпиской.
|
|
|
ЭРА
Предоперационная информация, обучение и консультирование, Если возможно, Чистые жидкости разрешены за 2 часа, а твердая пища — до 6 часов до индукции анестезии, Анестетики короткого действия, избегайте опиоидных препаратов, Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты, Пациент хорошо переносит - надевать компрессионные чулки и получать фармакологическую профилактику НМГ.
Поощряйте подвижность в постели после того, как действие общей анестезии прекратилось. Жевательная резинка, пероральный прием магния и алвимопан могут быть начаты в раннем послеоперационном периоде. после операции после аспирации желудочного содержимого через назогастральный зонд Удаление мочевого катетера - после отлучения от действия общей анестезии и удаления дренажа - в любое время в течение 24 часов; дренаж не удаляют, если жидкость желчная или гнойная.
|
Протоколы ERAS, включая отказ от длительного предоперационного голодания и раннее удаление Ryle, хирургических дренажей и мочевого катетера
Другие имена:
Жевательная резинка, оральный магний и алвимопан могут быть начаты в раннем послеоперационном периоде.
Пациент будет носить хорошо сидящие компрессионные чулки и получать фармакологическую профилактику с помощью НМГ.
Поощряйте мобилизацию вне постели после того, как действие общей анестезии отлучится от груди.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: До одного месяца
|
В днях
|
До одного месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время ходьбы
Временное ограничение: До одного месяца
|
в часах
|
До одного месяца
|
|
Время до первого вздутия
Временное ограничение: До одного месяца
|
В часах
|
До одного месяца
|
|
Время перехода на первую жидкую диету
Временное ограничение: До одного месяца
|
В часах
|
До одного месяца
|
|
Время до удаления дренажей
Временное ограничение: До одного месяца
|
В часах
|
До одного месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
- Учебный стул: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
- Учебный стул: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ERAS in emergency
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- Протокол исследования
- Отчет о клиническом исследовании (CSR)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .