Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Konvenční VS Enhanced Recovery After Surgery Protokoly v urgentní chirurgii GIT

9. října 2020 aktualizováno: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Přestože je program ERAS široce používán u elektivních výkonů v mnoha chirurgických podoborech, místo tohoto programu v urgentní chirurgii zůstává nejisté, pravděpodobně kvůli významným problémům při aplikaci všech cest ERAS v urgentních případech. Program ERAS je však často modifikován ve volitelných postupech na individuálním a/nebo institucionálním základě, a tak může hrát roli i v krizovém prostředí, i když v pozměněné podobě.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Případy budou jednoduše náhodně rozděleny do dvou skupin, skupiny (A) pro konvenční péči a skupiny (B) pro ERAS. Náhodné přidělení intervence bude provedeno poté, co budou subjekty posouzeny z hlediska způsobilosti a náboru. Pro randomizaci bude použita metoda zapečetěné obálky.

Oběma skupinám bude zaveden předoperační ryle, zaveden močový katétr, tracheální intubace as celkovou anestezií, explorační laparotomie Skupina (A) Vykrmování po dobu nejméně 6 hodin před operací, Bez omezení IV tekutin a tradiční analgezie včetně opiátů. Pooperační chození-dle vlastního požadavku pacienta, Odstranění močového katétru při ambulaci pacienta, pacient bude držet hladovění 3 dny po operaci, perorální tekutiny 3 dny, další 3 dny polotuhé a poté může přijmout plnou dietu, odstranění nazogastrické sondy těsně před zahájením perorálního podávání tekutin, odstranění drénu těsně před propuštěním.

Skupina (B) Předoperační informace, edukace a poradenství, Je-li to možné, Čiré tekutiny jsou povoleny až 2 hodiny a pevné látky až 6 hodin před zahájením anestezie, Krátkodobě působící anestetika, vyhněte se opioidům, Pooperační profylaxe nauzey a zvracení, Pacient bude nosit dobře padnoucí kompresivní punčochy a dostane farmakologickou profylaxi LMWH. Po odeznění účinku celkové anestezie povzbuzujte k mobilizaci z lůžka, žvýkání žvýkačky, perorálního hořčíku a alvimopanu lze zahájit časně po operaci, Zahájení krmení – ústní doušky 1. den, zvyšujte 2. den, odstranění nasogastrické sondy – ihned po operaci po odsátí žaludečního obsahu nazogastrickou sondou, Odstranění močového katétru-po odstavení od účinku celkové anestezie a odstranění drénu -kdykoli do 24 hodin;drén nebude odstraněn, pokud je tekutina žlučová nebo hnis.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti měli akutní břišní nebo chirurgickou peritonitidu, která vyžaduje urgentní operaci břicha

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pateint se dostavil s akutním břichem s nutností urgentní operace GIT

Kritéria vyloučení:

  • Známé chronické onemocnění ledvin/ Pacienti s chronickým onemocněním jater Pacienti s anamnézou chronického zneužívání steroidů. Pacient vyžadující podporu přetlakového ventilátoru po operaci po dobu delší než 12 hodin.

Pacient s akutní apendicitidou nebo akutní cholecystitidou. Pacient odmítá souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Konvenční
Vykrmování po dobu nejméně 6 hodin před operací, Bez omezení IV tekutin a tradiční analgezie včetně opiátů. Pooperační chození-dle vlastního požadavku pacienta, Odstranění močového katétru při ambulaci pacienta, pacient bude držet hladovění 3 dny po operaci, perorální tekutiny 3 dny, další 3 dny polotuhé a poté může přijmout plnou dietu, odstranění nazogastrické sondy těsně před zahájením perorálního podávání tekutin, odstranění drénu těsně před propuštěním.
ERAS
Předoperační informace, edukace a poradenství, Je-li to možné, Čiré tekutiny jsou povoleny až 2 hodiny a pevné látky až 6 hodin před úvodem do anestezie, Krátkodobě působící anestetika, vyhněte se opioidům, Pooperační profylaxe nevolnosti a zvracení, Pacient se bude dobře nosit -nasazení kompresních punčoch a farmakologická profylaxe LMWH. Po odeznění účinku celkové anestezie povzbuzujte k mobilizaci z lůžka, žvýkání žvýkačky, perorálního hořčíku a alvimopanu lze zahájit časně po operaci, Zahájení krmení – ústní doušky 1. den, zvyšujte 2. den, odstranění nasogastrické sondy – ihned po operaci po odsátí žaludečního obsahu nazogastrickou sondou, Odstranění močového katétru-po odstavení od účinku celkové anestezie a odstranění drénu -kdykoli do 24 hodin;drén nebude odstraněn, pokud je tekutina žlučová nebo hnis.
Kombinovaný produkt: Protokoly ERAS
Protokoly ERAS včetně vyhýbání se prodlouženému předoperačnímu hladovění a časnému odstranění Ryle, chirurgických drénů a močového katétru
Ostatní jména:
  • Zrychlené chirurgické protokoly
Kombinovaný produkt: Včasné orální krmení
Žvýkačku, perorální magnézium a alvimopan lze začít časně po operaci, Zahájení krmení – perorální doušky 1. den, zvyšujte 2. den
Kombinovaný produkt: Profylaxe proti HŽT
Pacient bude nosit dobře padnoucí kompresivní punčochy a dostane farmakologickou profylaxi LMWH. Po odeznění účinku celkové anestezie povzbuzujte k mobilizaci z lůžka.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až jeden měsíc
Ve dnech
Až jeden měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na chůzi
Časové okno: Až jeden měsíc
v hodinách
Až jeden měsíc
Čas na první flatus
Časové okno: Až jeden měsíc
V hodinách
Až jeden měsíc
Čas na první tekutou dietu
Časové okno: Až jeden měsíc
V hodinách
Až jeden měsíc
Čas na odstranění kanalizace
Časové okno: Až jeden měsíc
V hodinách
Až jeden měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Studijní židle: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Studijní židle: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. listopadu 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

28. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. října 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ERAS in emergency

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Po ukončení studia

Časový rámec sdílení IPD

Do dubna 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Zpráva o klinické studii (CSR)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Protokoly ERAS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit