Perinteiset VS:n tehostettu toipuminen leikkauksen jälkeen protokollat hätätilanteissa GIT-kirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tapaukset satunnaistetaan yksinkertaisesti kahteen ryhmään, ryhmään (A) tavanomaisen hoidon osalta ja ryhmään (B) ERAS:n osalta. Interventioiden satunnainen jakaminen tehdään sen jälkeen, kun koehenkilöiden kelpoisuus on arvioitu ja värvätty. Satunnaistuksessa käytetään suljetun kirjekuoren menetelmää.
Molemmille ryhmille asetetaan ennen leikkausta ryle, laitetaan virtsakatetri, henkitorven intubaatio ja yleisanestesia, tutkimuslaparotomia Ryhmä (A) Lihotus vähintään 6 tuntia ennen leikkausta, IV-nesteiden ja perinteisen kivunlievityksen, mukaan lukien opiaatit, rajoituksia ei ole rajoitettu. Leikkauksen jälkeinen ambulaatio - potilaan oman pyynnön mukaan, virtsakatetrin poisto potilaan liikkuessa, potilas paastoaa 3 päivää leikkauksen jälkeen, suun nestettä 3 päivää, puolikiinteää vielä 3 päivää ja voi sitten ottaa täyden ruokavalion, poisto nenämahaletku juuri ennen suun nesteiden aloittamista, viemärien poisto juuri ennen ulostuloa.
Ryhmä (B) Leikkausta edeltävä tiedotus, koulutus ja neuvonta, Mikäli mahdollista, kirkkaita nesteitä sallitaan enintään 2 tuntia ja kiinteitä aineita enintään 6 tuntia ennen anestesian aloittamista, lyhytvaikutteiset anestesia-aineet, vältettävä opioidiaineita, Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esto, Potilas käyttää hyvin istuvia kompressiosukkia ja saa farmakologista profylaksia LMWH:lla. Rohkaise liikkumaan sängystä, kun yleisanestesian vaikutus on vieroitettu, Purukumin, suun magnesiumin ja alvimopaanin käyttö voidaan aloittaa varhain leikkauksen jälkeen, Ruokinnan aloittaminen - Suun kautta siemaillen 1 päivänä, tehostaminen päivästä 2 eteenpäin, Nenämahaletkun poisto - välittömästi leikkauksen jälkeen mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen nenämahaletkun kautta, Virtsakatetrin poisto - yleisanestesian vaikutuksesta vieroituksen ja dreenin poiston jälkeen - milloin tahansa 24 tunnin sisällä; viemäriä ei poisteta, jos nestettä on sappia tai mätä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ramy RR Naguib, MBBCH
- Puhelinnumero: 01111961657
- Sähköposti: ramyraouf69@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pateintillä oli akuutti vatsa, joka vaati kiireellistä GIT-leikkausta
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu krooninen munuaissairaus/ Krooninen maksasairaus Potilaat, joilla on krooninen steroidien väärinkäyttö. Potilas, joka tarvitsee ylipainehengityslaitteen tukea leikkauksen jälkeen yli 12 tuntia.
Potilaalla on akuutti umpilisäkkeen tulehdus tai akuutti kolekystiitti. Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen
Lihotus vähintään 6 tuntia ennen leikkausta, Ei rajoituksia laskimonsisäisten nesteiden ja perinteisen kivunlievityksen, mukaan lukien opiaatit, käyttöä.
Leikkauksen jälkeinen ambulaatio - potilaan oman pyynnön mukaan, virtsakatetrin poisto potilaan liikkuessa, potilas paastoaa 3 päivää leikkauksen jälkeen, suun nestettä 3 päivää, puolikiinteää vielä 3 päivää ja voi sitten ottaa täyden ruokavalion, poisto nenämahaletku juuri ennen suun nesteiden aloittamista, viemärien poisto juuri ennen ulostuloa.
|
|
|
ERAS
Leikkausta edeltävä tiedotus, koulutus ja neuvonta, Mikäli mahdollista, kirkkaita nesteitä sallitaan 2 tuntia ja kiinteitä aineita enintään 6 tuntia ennen anestesian aloittamista, lyhytvaikutteiset anestesia-aineet, vältetään opioidiaineita, Leikkauksen jälkeinen pahoinvoinnin ja oksentelun esto, Potilas pukeutuu hyvin - istuva kompressiosukka ja saada farmakologista profylaksia LMWH:lla.
Rohkaise liikkumaan sängystä, kun yleisanestesian vaikutus on vieroitettu, Purukumin, suun magnesiumin ja alvimopaanin käyttö voidaan aloittaa varhain leikkauksen jälkeen, Ruokinnan aloittaminen - Suun kautta siemaillen 1 päivänä, tehostaminen päivästä 2 eteenpäin, Nenämahaletkun poisto - välittömästi leikkauksen jälkeen mahalaukun sisällön aspiraation jälkeen nenämahaletkun kautta, Virtsakatetrin poisto - yleisanestesian vaikutuksesta vieroituksen ja dreenin poiston jälkeen - milloin tahansa 24 tunnin sisällä; viemäriä ei poisteta, jos nestettä on sappia tai mätä.
|
ERAS-protokollat, mukaan lukien pitkittyneen leikkausta edeltävän paaston välttäminen ja Rylen varhainen poisto, kirurgiset dreenit ja virtsakatetri
Muut nimet:
Purukumin, oraalisen magnesiumin ja alvimopaanin voi aloittaa aikaisin leikkauksen jälkeen, ruokinnan aloitus-Simalaa suun kautta päivänä 1, tehostaa päivästä 2 eteenpäin
Potilas käyttää hyvin istuvia kompressiosukkia ja saa farmakologista profylaksia LMWH:lla.
Kannusta liikkumaan sängystä, kun yleisanestesian vaikutus on vieroitettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Päivissä
|
Jopa kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambuloinnin aika
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
tunneissa
|
Jopa kuukausi
|
|
Aika ensimmäiseen vatsaan
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Tunteissa
|
Jopa kuukausi
|
|
Ensimmäisen nestedieetin aika
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Tunteissa
|
Jopa kuukausi
|
|
Viemärien poiston aika
Aikaikkuna: Jopa kuukausi
|
Tunteissa
|
Jopa kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
- Opintojen puheenjohtaja: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
- Opintojen puheenjohtaja: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ERAS in emergency
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset ERAS-protokollat
-
Erasca, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiPitkälle edenneet tai metastaattiset kiinteät kasvaimetYhdysvallat
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...Ilmoittautuminen kutsusta
-
Feng JiexiongValmis
-
Stanley Dudrick's Memorial HospitalValmis
-
University of ThessalyRekrytointi
-
Yan FuxiaEi vielä rekrytointiaSydänkirurgia | Parempi palautuminen leikkauksen jälkeenKiina
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)ValmisLeikkaus | Kolorektaaliset häiriöt
-
Erasca, Inc.PeruutettuAkuutti myelooinen leukemiaYhdysvallat
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto Aragones de Ciencias de la Salud; Instituto de Investigación Sanitaria...Rekrytointi
-
Children Hospital and Institute of Child Health...Valmis