Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Konventionell VS Enhanced Recovery After Surgery Protocol in Emergency GIT Surgery

9 oktober 2020 uppdaterad av: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Även om ERAS-programmet används i stor utsträckning i elektiva ingrepp inom många kirurgiska subspecialiteter, är platsen för detta program i akutkirurgi fortfarande osäker, troligen på grund av de betydande utmaningarna med att tillämpa alla ERAS-vägar i nödsituationer. Ändå modifieras ERAS-programmet ofta i valbara förfaranden på individuell och/eller institutionell basis och kan således också ha en roll i nödsituationer om än i en modifierad form.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Fallen kommer helt enkelt att randomiseras i två grupper, grupp (A) för konventionell vård och grupp (B) för ERAS. Slumpmässig tilldelning av intervention kommer att göras efter att försökspersoner har bedömts för behörighet och rekryterats. Metoden med förseglade kuvert kommer att användas för randomisering.

Båda grupperna kommer att ha preoperativ ryle insatt, urinkateter applicerad, trakeal intubation och med allmän anestesi, explorationslaparotomi Grupp (A) Fettning i minst 6 timmar före operation, ingen begränsning av IV-vätskor och traditionell analgesi inklusive opiater. Postoperativ Ambulation - enligt patientens egen begäran, Borttagning av urinkateter när patienten går, patienten kommer att fortsätta att fasta i 3 dagar efter operationen, orala vätskor i 3 dagar, halvfast i ytterligare 3 dagar och sedan kan äta full diet, avlägsnande av nasogastrisk sond precis före start av orala vätskor, avlägsnande av dränering strax före utskrivning.

Grupp (B) Preoperativ information, utbildning och rådgivning, Om möjligt, klara vätskor tillåts upp till 2 timmar och fasta ämnen upp till 6 timmar före induktion av anestesi, kortverkande anestesimedel, undvik opioidmedel, postoperativt illamående och kräkningsprofylax, Patienten kommer att bära välsittande kompressionsstrumpor och få farmakologisk profylax med LMWH. Uppmuntra att mobilisera sig ur sängen efter att effekten av generell anestesi har försvunnit, Tuggummi, oral magnesium och alvimopan kan påbörjas tidigt postoperativt, Initiering av matning-Orala klunkar på dag 1, öka dag 2 och framåt, Avlägsnande av nasogastrisk sond-omedelbart efter operation efter aspiration av maginnehållet genom nasogastrisk sond, Avlägsnande av urinkateter - efter avvänjning från effekten av generell anestesi och avlägsnande av dränering - när som helst inom 24 timmar; dränering kommer inte att tas bort om vätska är galla eller pus.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med akut buk eller kirurgisk peritonit som kräver akut bukkirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Pateint presenteras med akut buk som kräver akut GIT-operation

Exklusions kriterier:

  • Känd kronisk njursjukdom/patienter med kronisk leversjukdom Patienter med anamnes på kroniskt steroidmissbruk. Patient som behöver stöd för övertrycksventilator efter operation i mer än 12 timmar.

Patient med akut blindtarmsinflammation eller akut kolecystit. Patient vägrar samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Konventionell
Fettande i minst 6 timmar före operation, ingen begränsning av IV-vätskor och traditionell analgesi inklusive opiater. Postoperativ Ambulation - enligt patientens egen begäran, Borttagning av urinkateter när patienten går, patienten kommer att fortsätta att fasta i 3 dagar efter operationen, orala vätskor i 3 dagar, halvfast i ytterligare 3 dagar och sedan kan äta full diet, avlägsnande av nasogastrisk sond precis före start av orala vätskor, avlägsnande av dränering strax före utskrivning.
ERAS
Preoperativ information, utbildning och rådgivning, om möjligt, klara vätskor tillåts upp till 2 timmar och fasta ämnen upp till 6 timmar före induktion av anestesi, kortverkande anestesimedel, undvik opioidmedel, postoperativt illamående och kräkningsprofylax, patienten kommer att bära bra -passa kompressionsstrumpor och få farmakologisk profylax med LMWH. Uppmuntra att mobilisera sig ur sängen efter att effekten av generell anestesi har försvunnit, Tuggummi, oral magnesium och alvimopan kan påbörjas tidigt postoperativt, Initiering av matning-Orala klunkar på dag 1, öka dag 2 och framåt, Avlägsnande av nasogastrisk sond-omedelbart efter operation efter aspiration av maginnehållet genom nasogastrisk sond, Avlägsnande av urinkateter - efter avvänjning från effekten av generell anestesi och avlägsnande av dränering - när som helst inom 24 timmar; dränering kommer inte att tas bort om vätska är galla eller pus.
ERAS-protokoll inklusive undvikande av förlängd preoperativ fasta och tidigt avlägsnande av Ryle, kirurgiska drän och urinkateter
Andra namn:
  • Snabba operationsprotokoll
Tuggummi, oral magnesium och alvimopan kan påbörjas tidigt postoperativt, Initiering av matning-Orala klunkar dag 1, steg upp dag 2 och framåt
Patienten kommer att bära välsittande kompressionsstrumpor och få farmakologisk profylax med LMWH. Uppmuntra att mobilisera sig ur sängen efter att effekten av generell anestesi har avvänt.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden på sjukhusvistelsen
Tidsram: Upp till en månad
Om dagar
Upp till en månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för ambulering
Tidsram: Upp till en månad
i timmar
Upp till en månad
Dags för första flatus
Tidsram: Upp till en månad
Om timmar
Upp till en månad
Dags för första flytande diet
Tidsram: Upp till en månad
Om timmar
Upp till en månad
Dags för borttagning av avlopp
Tidsram: Upp till en månad
Om timmar
Upp till en månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 december 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 november 2021

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

12 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 oktober 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2020

Senast verifierad

1 oktober 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie

Tidsram för IPD-delning

Senast i april 2022

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera