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Protocolos convencionales VS de recuperación mejorada después de la cirugía en cirugía GIT de emergencia

9 de octubre de 2020 actualizado por: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Aunque el programa ERAS se usa ampliamente en procedimientos electivos en muchas subespecialidades quirúrgicas, el lugar de este programa en la cirugía de emergencia sigue siendo incierto, probablemente debido a los desafíos significativos en la aplicación de todas las vías ERAS en el entorno de emergencia. Sin embargo, el programa ERAS a menudo se modifica en los procedimientos electivos a nivel individual y/o institucional y, por lo tanto, también puede tener un papel en el entorno de emergencia, aunque de forma modificada.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los casos se aleatorizarán simplemente en dos grupos, Grupo (A) para atención convencional y Grupo (B) para ERAS. La asignación aleatoria de la intervención se realizará después de que se haya evaluado la elegibilidad de los sujetos y se los haya reclutado. El método de sobre cerrado se utilizará para la aleatorización.

A ambos grupos se les insertará un ryle preoperatorio, se aplicará un catéter urinario, intubación traqueal y con anestesia general, laparotomía de exploración Grupo (A) Fatsing durante al menos 6 horas antes de la operación, sin restricción de líquidos intravenosos y analgesia tradicional, incluidos los opiáceos. Deambulación posoperatoria: según la solicitud del paciente, extracción del catéter urinario cuando el paciente deambula, el paciente mantendrá ayuno durante 3 días después de la operación, fluidos orales durante 3 días, semisólidos durante otros 3 días y luego podrá tomar una dieta completa, extracción de la sonda nasogástrica justo antes de comenzar con los fluidos orales, retirar el drenaje justo antes del alta.

Grupo (B) Información, educación y asesoramiento preoperatorios, si es posible, se permiten líquidos claros hasta 2 h y sólidos hasta 6 h antes de la inducción de la anestesia, agentes anestésicos de acción corta, evitar los agentes opioides, profilaxis de náuseas y vómitos postoperatorios, El paciente usará medias de compresión bien ajustadas y recibirá profilaxis farmacológica con HBPM. Animar a movilizarse fuera de la cama después de que haya desaparecido el efecto de la anestesia general. Se puede comenzar a masticar chicle, magnesio oral y alvimopan en el posoperatorio temprano. Inicio de la alimentación: sorbos orales el día 1, intensificar el día 2 en adelante. Retiro de la sonda nasogástrica inmediatamente. después de la cirugía después de aspirar el contenido gástrico a través de una sonda nasogástrica, Retiro del catéter urinario-después de desconectar el efecto de la anestesia general y retirar el drenaje-en cualquier momento dentro de las 24 horas; el drenaje no se retirará si el líquido es bilioso o pus.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que presentan abdomen agudo o peritonitis quirúrgica que requieren cirugía abdominal urgente

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente presentado con abdomen agudo que requirió cirugía GIT urgente

Criterio de exclusión:

  • Conocido Pacientes con enfermedad renal crónica/ enfermedad hepática crónica Pacientes con antecedentes de abuso crónico de esteroides. Paciente que requirió soporte de Ventilador de Presión Positiva después de la operación por más de 12 horas.

Paciente presentado con Apendicitis Aguda o Colecistitis Aguda. Paciente que se niega a dar su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Convencional
Engorde durante al menos 6 horas antes de la operación, sin restricción de líquidos por vía intravenosa y analgesia tradicional, incluidos los opiáceos. Deambulación posoperatoria: según la solicitud del paciente, extracción del catéter urinario cuando el paciente deambula, el paciente mantendrá ayuno durante 3 días después de la operación, fluidos orales durante 3 días, semisólidos durante otros 3 días y luego podrá tomar una dieta completa, extracción de la sonda nasogástrica justo antes de comenzar con los fluidos orales, retirar el drenaje justo antes del alta.
Eras
Información, educación y asesoramiento preoperatorios, Si es posible, Se permiten líquidos claros hasta 2 h y sólidos hasta 6 h antes de la inducción de la anestesia, Agentes anestésicos de acción corta, evite los agentes opioides, Profilaxis de náuseas y vómitos posoperatorios, El paciente usará bien -colocar medias de compresión y recibir profilaxis farmacológica con HBPM. Animar a movilizarse fuera de la cama después de que haya desaparecido el efecto de la anestesia general. Se puede comenzar a masticar chicle, magnesio oral y alvimopan en el posoperatorio temprano. Inicio de la alimentación: sorbos orales el día 1, intensificar el día 2 en adelante. Retiro de la sonda nasogástrica inmediatamente. después de la cirugía después de aspirar el contenido gástrico a través de una sonda nasogástrica, Retiro del catéter urinario-después de desconectar el efecto de la anestesia general y retirar el drenaje-en cualquier momento dentro de las 24 horas; el drenaje no se retirará si el líquido es bilioso o pus.
Protocolos ERAS que incluyen evitar el ayuno preoperatorio prolongado y la extracción temprana de Ryle, drenajes quirúrgicos y catéter urinario
Otros nombres:
  • Protocolos de cirugía acelerada
La goma de mascar, el magnesio oral y el alvimopan se pueden iniciar temprano en el posoperatorio. Inicio de la alimentación: sorbos orales el día 1, intensificar el día 2 en adelante.
El paciente usará medias de compresión bien ajustadas y recibirá profilaxis farmacológica con HBPM. Anime a movilizarse fuera de la cama después de que el efecto de la anestesia general haya desaparecido.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta un mes
En días
Hasta un mes

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de deambulación
Periodo de tiempo: Hasta un mes
En horas
Hasta un mes
Tiempo hasta el primer flato
Periodo de tiempo: Hasta un mes
En horas
Hasta un mes
Momento de la primera dieta líquida
Periodo de tiempo: Hasta un mes
En horas
Hasta un mes
Tiempo de retiro de drenajes
Periodo de tiempo: Hasta un mes
En horas
Hasta un mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Silla de estudio: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Silla de estudio: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

30 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

28 de febrero de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

12 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ERAS in emergency

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Después de completar el estudio

Marco de tiempo para compartir IPD

Para abril de 2022

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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