Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel VS Enhanced Recovery After Surgery Protocols in Emergency GIT Surgery

9. oktober 2020 opdateret af: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Selvom ERAS-programmet er meget udbredt i elektive procedurer i mange kirurgiske subspecialiteter, er dette programs plads i akutkirurgi fortsat usikker, sandsynligvis på grund af de betydelige udfordringer ved at anvende alle ERAS-veje i nødsituationer. Ikke desto mindre ændres ERAS-programmet ofte i valgfrie procedurer på individuelt og/eller institutionelt grundlag og kan således også spille en rolle i nødsituationen, om end i en ændret form.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Tilfældene vil blot blive randomiseret i to grupper, gruppe (A) for konventionel pleje og gruppe (B) for ERAS. Tilfældig tildeling af intervention vil blive foretaget, efter at forsøgspersoner er blevet vurderet for egnethed og rekrutteret. Metoden med forseglet kuvert vil blive brugt til randomisering.

Begge grupper vil få indsat præoperativ ryle, påsat urinkateter, tracheal intubation og med generel anæstesi, udforskningslaparotomi Gruppe (A) Fedt i mindst 6 timer før operation, ingen begrænsning af IV væsker og traditionel analgesi inklusive opiater. Postoperativ Ambulation - efter patientens eget ønske, Fjernelse af urinkateter, når patienten ambulerer, patienten bliver ved med at faste i 3 dage efter operationen, oral væske i 3 dage, halvfast i yderligere 3 dage og kan derefter tage fuld diæt, fjernelse af nasogastrisk sonde lige før start af orale væsker, fjernelse af dræn lige før udskrivelse.

Gruppe (B) Præoperativ information, uddannelse og rådgivning, hvis muligt, klare væsker tillades op til 2 timer og faste stoffer op til 6 timer før induktion af anæstesi, korttidsvirkende anæstesimidler, undgå opioider, postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, Patienten vil bære velsiddende kompressionsstrømper og modtage farmakologisk profylakse med LMWH. Tilskyndelse til at mobilisere ud af sengen efter virkningen af ​​generel anæstesi er vænnet fra, Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidligt postoperativt, Påbegyndelse af fodring - Orale slurke på dag 1, optrappe dag 2 og fremefter, Fjernelse af nasogastrisk sonde - øjeblikkeligt efter operation efter aspiration af maveindholdet gennem nasogastrisk sonde, Fjernelse af urinkateter - efter fravænning fra virkningen af ​​generel anæstesi og fjernelse af dræn - når som helst inden for 24 timer; dræn fjernes ikke, hvis væske er galde eller pus.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter præsenteret med akut abdomen eller kirurgisk peritonitis, der kræver akut abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pateint præsenteret med akut abdomen, der nødvendiggjorde en akut GIT-operation

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt kronisk nyresygdom/patienter med kronisk leversygdom Patienter med historie med kronisk steroidmisbrug. Patient, der har behov for støtte til overtryksventilator efter operation i mere end 12 timer.

Patient præsenteret med akut blindtarmsbetændelse eller akut kolecystitis. Patient nægter samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Konventionel
Fedt i mindst 6 timer før operation, ingen begrænsning af IV væsker og traditionel analgesi inklusive opiater. Postoperativ Ambulation - efter patientens eget ønske, Fjernelse af urinkateter, når patienten ambulerer, patienten bliver ved med at faste i 3 dage efter operationen, oral væske i 3 dage, halvfast i yderligere 3 dage og kan derefter tage fuld diæt, fjernelse af nasogastrisk sonde lige før start af orale væsker, fjernelse af dræn lige før udskrivelse.
ERAS
Præoperativ information, uddannelse og rådgivning, hvis muligt, klare væsker tillades i op til 2 timer og faste stoffer op til 6 timer før induktion af anæstesi, korttidsvirkende anæstesimidler, undgå opioider, postoperativ kvalme og opkastningsprofylakse, patienten vil bære godt -tilpasning af kompressionsstrømper og modtage farmakologisk profylakse med LMWH. Tilskyndelse til at mobilisere ud af sengen efter virkningen af ​​generel anæstesi er vænnet fra, Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidligt postoperativt, Påbegyndelse af fodring - Orale slurke på dag 1, optrappe dag 2 og fremefter, Fjernelse af nasogastrisk sonde - øjeblikkeligt efter operation efter aspiration af maveindholdet gennem nasogastrisk sonde, Fjernelse af urinkateter - efter fravænning fra virkningen af ​​generel anæstesi og fjernelse af dræn - når som helst inden for 24 timer; dræn fjernes ikke, hvis væske er galde eller pus.
ERAS-protokoller, herunder undgåelse af langvarig præoperativ faste og tidlig fjernelse af Ryle, kirurgiske dræn og urinkateter
Andre navne:
  • Fast-track operationsprotokoller
Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidligt postoperativt, Påbegyndelse af fodring - Orale slurke på dag 1, step op dag 2 og fremefter
Patienten vil bære velsiddende kompressionsstrømper og modtage farmakologisk profylakse med LMWH. Tilskynd til at mobilisere ud af sengen efter virkningen af ​​generel anæstesi er vænnet fra.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Op til en måned
Om dage
Op til en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til ambulation
Tidsramme: Op til en måned
i timer
Op til en måned
Tid til første flatus
Tidsramme: Op til en måned
Om timer
Op til en måned
Tid til første flydende kost
Tidsramme: Op til en måned
Om timer
Op til en måned
Tid til fjernelse af afløb
Tidsramme: Op til en måned
Om timer
Op til en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. november 2021

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. oktober 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. oktober 2020

Sidst verificeret

1. oktober 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Efter endt studie

IPD-delingstidsramme

Inden april 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ERAS protokoller

Abonner