Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Protocollen voor conventioneel versus verbeterd herstel na operatie bij gastro-intestinale spoedoperaties

9 oktober 2020 bijgewerkt door: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Hoewel het ERAS-programma op grote schaal wordt gebruikt in electieve procedures in veel chirurgische subspecialiteiten, blijft de plaats van dit programma in spoedeisende chirurgie onzeker, waarschijnlijk vanwege de aanzienlijke uitdagingen bij het toepassen van alle ERAS-routes in de spoedeisende hulp. Desalniettemin wordt het ERAS-programma op individuele en/of institutionele basis vaak gewijzigd in electieve procedures en kan het dus ook een rol spelen in de noodsituatie, zij het in gewijzigde vorm.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De gevallen worden eenvoudig in twee groepen verdeeld, groep (A) voor conventionele zorg en groep (B) voor ERAS. Willekeurige toewijzing van interventie zal worden gedaan nadat proefpersonen zijn beoordeeld op geschiktheid en zijn aangeworven. De verzegelde envelopmethode zal worden gebruikt voor randomisatie.

Bij beide groepen wordt een preoperatieve katheter ingebracht, een urinekatheter aangebracht, tracheale intubatie en met algehele anesthesie, exploratielaparotomie. Postoperatieve ambulantie - op verzoek van de patiënt, verwijdering van urinekatheter wanneer patiënt ambuleert, patiënt blijft vasten gedurende 3 dagen postoperatief, orale vloeistoffen gedurende 3 dagen, halfvaste stof gedurende nog eens 3 dagen en kan dan een volledig dieet volgen, verwijdering van neussonde net voor het starten van orale vloeistoffen, verwijdering van de drain net voor ontslag.

Groep (B) Preoperatieve informatie, voorlichting en advies, Indien mogelijk zijn heldere vloeistoffen toegestaan ​​tot 2 uur en vaste stoffen tot 6 uur voorafgaand aan de inductie van de anesthesie, kortwerkende anesthetica, vermijd opioïde middelen, postoperatieve misselijkheid en braken profylaxe, Patiënt draagt ​​goed passende compressiekousen en krijgt farmacologische profylaxe met LMWH. Moedig aan om uit bed te komen nadat het effect van algemene anesthesie is verdwenen, kauwgom, oraal magnesium en alvimopan kan vroeg na de operatie worden gestart, begin van de voeding - orale slokjes op dag 1, stap omhoog vanaf dag 2, verwijdering van neussonde - onmiddellijk na de operatie na het opzuigen van de maaginhoud via een neussonde, verwijdering van de urinekatheter - na het spenen van het effect van algemene anesthesie en verwijdering van de drain - op elk moment binnen 24 uur; de drain wordt niet verwijderd als de vloeistof gal of pus is.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten presenteerden zich met een acute buik of chirurgische peritonitis die dringend een buikoperatie nodig hadden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pateint presenteerde zich met een acute buik die een dringende gastro-intestinale operatie noodzakelijk maakte

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende patiënten met chronische nierziekte/chronische leverziekte Patiënten met een voorgeschiedenis van chronisch steroïdemisbruik. Patiënt die gedurende meer dan 12 uur postoperatief meer dan 12 uur ondersteuning van een positieve drukventilator nodig heeft.

Patiënt presenteerde zich met acute appendicitis of acute cholecystitis. Patiënt weigert toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventioneel
Vetten gedurende ten minste 6 uur vóór de operatie, Geen beperking van IV-vloeistoffen en traditionele analgesie inclusief opiaten. Postoperatieve ambulantie - op verzoek van de patiënt, verwijdering van urinekatheter wanneer patiënt ambuleert, patiënt blijft vasten gedurende 3 dagen postoperatief, orale vloeistoffen gedurende 3 dagen, halfvaste stof gedurende nog eens 3 dagen en kan dan een volledig dieet volgen, verwijdering van neussonde net voor het starten van orale vloeistoffen, verwijdering van de drain net voor ontslag.
ERAS
Preoperatieve informatie, voorlichting en advies, Indien mogelijk, Heldere vloeistoffen zijn toegestaan ​​tot 2 uur en vaste stoffen tot 6 uur voorafgaand aan de inleiding van de anesthesie, Kortwerkende anesthetica, vermijd opioïde middelen, Postoperatieve misselijkheid en braken profylaxe, Patiënt zal goed dragen -compressiekousen aanmeten en farmacologische profylaxe krijgen met LMWH. Moedig aan om uit bed te komen nadat het effect van algemene anesthesie is verdwenen, kauwgom, oraal magnesium en alvimopan kan vroeg na de operatie worden gestart, begin van de voeding - orale slokjes op dag 1, stap omhoog vanaf dag 2, verwijdering van neussonde - onmiddellijk na de operatie na het opzuigen van de maaginhoud via een neussonde, verwijdering van de urinekatheter - na het spenen van het effect van algemene anesthesie en verwijdering van de drain - op elk moment binnen 24 uur; de drain wordt niet verwijderd als de vloeistof gal of pus is.
Combinatie product: ERAS-protocollen
ERAS-protocollen, waaronder het vermijden van langdurig preoperatief vasten en het vroegtijdig verwijderen van Ryle, chirurgische drains en urinekatheter
Andere namen:
  • Versnelde operatieprotocollen
Combinatie product: Vroege orale voeding
Kauwgom, oraal magnesium en alvimopan kunnen vroeg na de operatie worden gestart. Beginnen met voeden - Orale slokjes op dag 1, opvoeren vanaf dag 2
Combinatie product: Profylaxe tegen DVT
Patiënt draagt ​​goed passende compressiekousen en krijgt farmacologische profylaxe met LMWH. Moedig aan om uit bed te mobiliseren nadat het effect van algehele anesthesie is uitgewerkt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot een maand
In dagen
Tot een maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd om te ambuleren
Tijdsspanne: Tot een maand
in uren
Tot een maand
Tijd voor de eerste flatus
Tijdsspanne: Tot een maand
Binnen enkele uren
Tot een maand
Tijd voor het eerste vloeibare dieet
Tijdsspanne: Tot een maand
Binnen enkele uren
Tot een maand
Tijd om drains te verwijderen
Tijdsspanne: Tot een maand
Binnen enkele uren
Tot een maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Studie stoel: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Studie stoel: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 december 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 november 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 oktober 2020

Laatst geverifieerd

1 oktober 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ERAS in emergency

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Na afronding studie

IPD-tijdsbestek voor delen

Tegen april 2022

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ERAS-protocollen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren