Convenzionale VS Enhanced Recovery After Protocolli Chirurgici in Chirurgia GIT d'urgenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I casi saranno randomizzati semplicemente in due gruppi, Gruppo (A) per cure convenzionali e Gruppo (B) per ERAS. L'assegnazione casuale dell'intervento verrà effettuata dopo che i soggetti saranno stati valutati per l'idoneità e reclutati. Il metodo della busta sigillata verrà utilizzato per la randomizzazione.
Entrambi i gruppi avranno ryle preoperatorio inserito, catetere urinario applicato, intubazione tracheale e con anestesia generale, laparotomia esplorativa Gruppo (A) Fatsing per almeno 6 ore prima dell'intervento, nessuna restrizione di fluidi IV e analgesia tradizionale inclusi gli oppiacei. Deambulazione postoperatoria - secondo la richiesta del paziente, rimozione del catetere urinario quando il paziente deambula, il paziente manterrà il digiuno per 3 giorni dopo l'intervento, fluidi orali per 3 giorni, semisolidi per altri 3 giorni e quindi potrà assumere una dieta completa, rimozione del sondino nasogastrico appena prima di iniziare i fluidi orali, drenare la rimozione appena prima della dimissione.
Gruppo (B) Informazioni preoperatorie, educazione e consulenza, se possibile, i liquidi chiari sono consentiti fino a 2 ore e i solidi fino a 6 ore prima dell'induzione dell'anestesia, agenti anestetici a breve durata d'azione, evitare gli agenti oppioidi, nausea postoperatoria e profilassi del vomito, Il paziente indosserà calze a compressione ben aderenti e riceverà la profilassi farmacologica con LMWH. Incoraggiare ad alzarsi dal letto dopo che l'effetto dell'anestesia generale è cessato, Gomma da masticare, magnesio per via orale e alvimopan possono essere iniziati subito dopo l'intervento, Inizio dell'alimentazione - Sorsi orali il giorno 1, intensificare dal giorno 2 in poi, Rimozione del sondino nasogastrico - immediatamente dopo l'intervento chirurgico dopo aver aspirato il contenuto gastrico attraverso il sondino nasogastrico, rimozione del catetere urinario dopo lo svezzamento dall'effetto dell'anestesia generale e rimozione del drenaggio in qualsiasi momento entro 24 ore; il drenaggio non verrà rimosso se il fluido è biliare o pus.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pateint si è presentato con addome acuto che richiedeva un intervento chirurgico urgente al tratto gastrointestinale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia renale cronica/malattia epatica cronica Pazienti con anamnesi di abuso cronico di steroidi. Paziente che necessita di supporto post-operatorio con ventilatore a pressione positiva per più di 12 ore.
Paziente presentato con appendicite acuta o colecistite acuta. Paziente che rifiuta il consenso
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Convenzionale
Ingrasso per almeno 6 ore prima dell'intervento, nessuna restrizione di fluidi IV e analgesia tradizionale inclusi gli oppiacei.
Deambulazione postoperatoria - secondo la richiesta del paziente, rimozione del catetere urinario quando il paziente deambula, il paziente manterrà il digiuno per 3 giorni dopo l'intervento, fluidi orali per 3 giorni, semisolidi per altri 3 giorni e quindi potrà assumere una dieta completa, rimozione del sondino nasogastrico appena prima di iniziare i fluidi orali, drenare la rimozione appena prima della dimissione.
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ERA
Informazioni preoperatorie, educazione e consulenza, Se possibile, I fluidi chiari sono consentiti fino a 2 ore e i solidi fino a 6 ore prima dell'induzione dell'anestesia, Agenti anestetici a breve durata d'azione, evitare gli agenti oppioidi, Profilassi post-operatoria di nausea e vomito, Il paziente si vestirà bene -adeguare le calze compressive e ricevere la profilassi farmacologica con EBPM.
Incoraggiare ad alzarsi dal letto dopo che l'effetto dell'anestesia generale è cessato, Gomma da masticare, magnesio per via orale e alvimopan possono essere iniziati subito dopo l'intervento, Inizio dell'alimentazione - Sorsi orali il giorno 1, intensificare dal giorno 2 in poi, Rimozione del sondino nasogastrico - immediatamente dopo l'intervento chirurgico dopo aver aspirato il contenuto gastrico attraverso il sondino nasogastrico, rimozione del catetere urinario dopo lo svezzamento dall'effetto dell'anestesia generale e rimozione del drenaggio in qualsiasi momento entro 24 ore; il drenaggio non verrà rimosso se il fluido è biliare o pus.
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Protocolli ERAS che includono l'evitamento del digiuno preoperatorio prolungato e la rimozione precoce di Ryle, drenaggi chirurgici e catetere urinario
Altri nomi:
Gomma da masticare, magnesio per via orale e alvimopan possono essere iniziati subito dopo l'intervento, Inizio dell'alimentazione: sorsi orali il giorno 1, intensificare dal giorno 2 in poi
Il paziente indosserà calze a compressione ben aderenti e riceverà la profilassi farmacologica con LMWH.
Incoraggiare a mobilitarsi fuori dal letto dopo che l'effetto dell'anestesia generale è svanito.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino a un mese
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A giorni
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Fino a un mese
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a un mese
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nelle ore
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Fino a un mese
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È ora del primo flatus
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Tra ore
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Fino a un mese
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È ora della prima dieta fluida
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Tra ore
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Fino a un mese
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È ora di rimuovere gli scarichi
Lasso di tempo: Fino a un mese
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Tra ore
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Fino a un mese
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
- Cattedra di studio: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
- Cattedra di studio: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
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- ERAS in emergency
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