Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hagyományos VS fokozott helyreállítás műtét utáni protokollok a sürgősségi GIT sebészetben

2020. október 9. frissítette: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Bár az ERAS programot széles körben használják a választható eljárásokban számos sebészeti alspecialitásban, ennek a programnak a helye a sürgősségi sebészetben továbbra is bizonytalan, valószínűleg az összes ERAS-útvonal sürgősségi környezetben történő alkalmazása miatti jelentős kihívások miatt. Ennek ellenére az ERAS program a választható eljárásokban gyakran egyéni és/vagy intézményi alapon módosul, így a vészhelyzetben is szerepe lehet, bár módosított formában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az eseteket egyszerűen két csoportra osztják, az (A) csoportba a hagyományos ellátás és a (B) csoportba az ERAS esetében. A beavatkozások véletlenszerű kijelölésére azután kerül sor, hogy az alanyok alkalmasságát értékelték és felvették. A véletlenszerű besoroláshoz a lezárt boríték módszerét kell alkalmazni.

Mindkét csoportban preoperatív ryle-t helyeznek be, húgyúti katétert alkalmaznak, légcső intubációt és általános érzéstelenítést alkalmaznak, feltárásos laparotomiát (A) csoport, legalább 6 órás hízást a műtét előtt, az intravénás folyadékok és a hagyományos fájdalomcsillapítás korlátozása nélkül, beleértve az opiátokat. Műtét utáni ambuláció - a páciens saját kérése szerint, vizeletkatéter eltávolítása a beteg mozgásakor, a beteg a műtét után 3 napig éhezik, a szájüregi folyadék 3 napig, félszilárd még 3 napig, majd teljes diéta, eltávolítás a nasogastricus szonda közvetlenül a szájon át történő folyadékbevitel megkezdése előtt, a drén eltávolítása közvetlenül a kiürítés előtt.

(B) csoport: Műtét előtti tájékoztatás, oktatás és tanácsadás, Ha lehetséges, tiszta folyadék bevitele legfeljebb 2 órával, szilárd anyagok 6 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt megengedett, Rövid hatású érzéstelenítő szerek, kerüljük az opioidokat, Műtét utáni hányinger és hányás megelőzése, A páciens jól illeszkedő kompressziós harisnyát visel, és farmakológiai profilaxisban részesül LMWH-val. Az ágyból való mobilizálás ösztönzése az általános érzéstelenítés hatásának megszűnése után, A rágógumi, az orális magnézium és az alvimopán fogyasztása a műtét után korán elkezdhető műtét után a gyomortartalom nasogastricus szondán keresztül történő leszívása után, Vizeletkatéter eltávolítása - Általános érzéstelenítés hatásáról való leszoktatás és drén eltávolítása - 24 órán belül bármikor; Epes vagy gennyes folyadék esetén a drént nem távolítják el.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Sürgős hasi műtétet igénylő akut hasi vagy műtéti hashártyagyulladásban szenvedő betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pateint akut hasban jelentkezett, ami sürgős GIT műtétet tett szükségessé

Kizárási kritériumok:

  • Ismert krónikus vesebetegség/ Krónikus májbetegségben szenvedő betegek Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében krónikus szteroid-abúzus szerepel. Pozitív nyomású lélegeztetőgépes támogatást igénylő beteg műtét után több mint 12 órán keresztül.

A beteg akut vakbélgyulladást vagy akut epehólyaggyulladást mutatott be. A beteg megtagadja a beleegyezést

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hagyományos
A műtét előtt legalább 6 órán át tartó zsírozás, az intravénás folyadékok és a hagyományos fájdalomcsillapítás korlátozása, beleértve az opiátokat. Műtét utáni ambuláció - a páciens saját kérése szerint, vizeletkatéter eltávolítása a beteg mozgásakor, a beteg a műtét után 3 napig éhezik, a szájüregi folyadék 3 napig, félszilárd még 3 napig, majd teljes diéta, eltávolítás a nasogastricus szonda közvetlenül a szájon át történő folyadékbevitel megkezdése előtt, a drén eltávolítása közvetlenül a kiürítés előtt.
ERAS
Műtét előtti tájékoztatás, oktatás és tanácsadás, Ha lehetséges, tiszta folyadék 2 órával, szilárd anyag 6 órával az érzéstelenítés megkezdése előtt megengedett, Rövid hatású érzéstelenítő szerek, kerüljük az opioid szereket, Műtét utáni émelygés és hányás profilaxis, A beteg jól fog viselni - illeszkedő kompressziós harisnyát és gyógyszeres profilaxist LMWH-val. Az ágyból való mobilizálás ösztönzése az általános érzéstelenítés hatásának megszűnése után, A rágógumi, az orális magnézium és az alvimopán fogyasztása a műtét után korán elkezdhető műtét után a gyomortartalom nasogastricus szondán keresztül történő leszívása után, Vizeletkatéter eltávolítása - Általános érzéstelenítés hatásáról való leszoktatás és drén eltávolítása - 24 órán belül bármikor; Epes vagy gennyes folyadék esetén a drént nem távolítják el.
ERAS protokollok, beleértve a hosszan tartó műtét előtti éhezés elkerülését és a Ryle korai eltávolítását, a sebészeti dreneket és a húgyúti katétert
Más nevek:
  • Gyorsított műtéti protokollok
A rágógumi, az orális magnézium és az alvimopán már a műtét után korán elkezdhető
A páciens jól illeszkedő kompressziós harisnyát visel, és farmakológiai profilaxisban részesül LMWH-val. Ösztönözze az ágyból való mobilizálást, miután az általános érzéstelenítés hatása megszűnt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Akár egy hónapig
A napokban
Akár egy hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje ambulálni
Időkeret: Akár egy hónapig
órákban
Akár egy hónapig
Ideje az első flatushoz
Időkeret: Akár egy hónapig
Órák alatt
Akár egy hónapig
Ideje az első folyadék diétához
Időkeret: Akár egy hónapig
Órák alatt
Akár egy hónapig
Ideje a lefolyók eltávolításának
Időkeret: Akár egy hónapig
Órák alatt
Akár egy hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Tanulmányi szék: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Tanulmányi szék: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. december 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. november 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ERAS in emergency

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

A tanulmányok befejezése után

IPD megosztási időkeret

2022 áprilisáig

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel