Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Konvensjonelle VS Enhanced Recovery After Surgery Protocols in Emergency GIT Surgery

9. oktober 2020 oppdatert av: Ramy Raouf Rida Naguib, Assiut University
Selv om ERAS-programmet er mye brukt i elektive prosedyrer i mange kirurgiske subspesialiteter, er plasseringen av dette programmet i akuttkirurgi fortsatt usikker, sannsynligvis på grunn av de betydelige utfordringene med å anvende alle ERAS-veier i akuttsituasjonen. Ikke desto mindre blir ERAS-programmet ofte modifisert i valgfrie prosedyrer på individuell og/eller institusjonell basis, og kan dermed også ha en rolle i nødsituasjonen, om enn i modifisert form.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sakene vil bli randomisert enkelt i to grupper, gruppe (A) for konvensjonell omsorg og gruppe (B) for ERAS. Tilfeldig tildeling av intervensjon vil bli gjort etter at forsøkspersonene er kvalifisert og rekruttert. Den forseglede konvoluttmetoden vil bli brukt for randomisering.

Begge gruppene vil ha preoperativ ryle innsatt, urinkateter påsatt, trakeal intubasjon og med generell anestesi, eksplorasjonslaparotomi Gruppe (A) Feting i minst 6 timer før operasjon, Ingen begrensning av IV væsker og tradisjonell analgesi inkludert opiater. Postoperativ ambulering - etter pasientens eget ønske, fjerning av urinkateter når pasienten går, pasienten vil fortsette å faste i 3 dager postoperativ, oral væske i 3 dager, halvfast i ytterligere 3 dager og deretter kan ta full diett, fjerning av nasogastrisk sonde rett før oppstart av orale væsker, fjerning av drenering rett før utskrivning.

Gruppe (B) Preoperativ informasjon, opplæring og rådgivning, Hvis mulig, er klare væsker tillatt opptil 2 timer og faste stoffer opptil 6 timer før induksjon av anestesi, korttidsvirkende anestesimidler, unngå opioidmidler, postoperativ kvalme og oppkastprofylakse, Pasienten vil bruke velsittende kompresjonsstrømper og motta farmakologisk profylakse med LMWH. Oppmuntre til å mobilisere seg ut av sengen etter at effekten av generell anestesi har avventet, Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidlig postoperativt, Initiering av fôring - Orale slurker på dag 1, trappe opp dag 2 og utover, Fjerning av nasogastrisk sonde - umiddelbart etter operasjon etter aspirering av mageinnholdet gjennom nasogastrisk sonde, Fjerning av urinkateter - etter avvenning fra effekten av generell anestesi og fjerning av dren - når som helst innen 24 timer; dren vil ikke bli fjernet hvis væske er bilious eller puss.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

60

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter presentert med akutt abdomen eller kirurgisk peritonitt som krever akutt abdominal kirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pateint presentert med akutt abdomen som nødvendiggjorde akutt GIT-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Kjent kronisk nyresykdom/pasienter med kronisk leversykdom Pasienter med historie med kronisk steroidmisbruk. Pasient som trenger støtte for overtrykksventilator etter operasjon i mer enn 12 timer.

Pasient presentert med akutt blindtarmbetennelse eller akutt kolecystitt. Pasient som nekter samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell
Fetting i minst 6 timer før operasjonen, ingen restriksjoner på IV-væsker og tradisjonell analgesi inkludert opiater. Postoperativ ambulering - etter pasientens eget ønske, fjerning av urinkateter når pasienten går, pasienten vil fortsette å faste i 3 dager postoperativ, oral væske i 3 dager, halvfast i ytterligere 3 dager og deretter kan ta full diett, fjerning av nasogastrisk sonde rett før oppstart av orale væsker, fjerning av drenering rett før utskrivning.
ERAS
Preoperativ informasjon, opplæring og rådgivning, hvis mulig, klare væsker tillates opptil 2 timer og faste stoffer opp til 6 timer før induksjon av anestesi, korttidsvirkende anestesimidler, unngå opioidmidler, postoperativ kvalme og oppkast profylakse, pasienten vil bære godt -tilpasse kompresjonsstrømper og motta farmakologisk profylakse med LMWH. Oppmuntre til å mobilisere seg ut av sengen etter at effekten av generell anestesi har avventet, Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidlig postoperativt, Initiering av fôring - Orale slurker på dag 1, trappe opp dag 2 og utover, Fjerning av nasogastrisk sonde - umiddelbart etter operasjon etter aspirering av mageinnholdet gjennom nasogastrisk sonde, Fjerning av urinkateter - etter avvenning fra effekten av generell anestesi og fjerning av dren - når som helst innen 24 timer; dren vil ikke bli fjernet hvis væske er bilious eller puss.
ERAS-protokoller inkludert unngåelse av forlenget preoperativ faste og tidlig fjerning av Ryle, kirurgiske dreneringer og urinkateter
Andre navn:
  • Raske operasjonsprotokoller
Tyggegummi, oral magnesium og alvimopan kan startes tidlig postoperativt, Initiering av fôring-Orale slurker på dag 1, trappe opp dag 2 og utover
Pasienten vil bruke velsittende kompresjonsstrømper og motta farmakologisk profylakse med LMWH. Oppmuntre til å mobilisere seg ut av sengen etter at effekten av generell anestesi har avventet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Inntil en måned
Om dager
Inntil en måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for ambulasjon
Tidsramme: Inntil en måned
i timer
Inntil en måned
Tid for første flatus
Tidsramme: Inntil en måned
Om timer
Inntil en måned
Tid for første flytende diett
Tidsramme: Inntil en måned
Om timer
Inntil en måned
På tide å fjerne avløp
Tidsramme: Inntil en måned
Om timer
Inntil en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
  • Studiestol: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. november 2021

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2020

Sist bekreftet

1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Etter fullført studie

IPD-delingstidsramme

Innen april 2022

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Klinisk studierapport (CSR)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ERAS-protokoller

3
Abonnere