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紧急 GIT 手术中的常规 VS 增强恢复术后方案

2020年10月9日 更新者:Ramy Raouf Rida Naguib、Assiut University
尽管 ERAS 计划广泛用于许多外科专科的择期手术,但该计划在急诊手术中的地位仍不确定,这可能是因为在急诊环境中应用所有 ERAS 途径面临重大挑战。 然而,ERAS 计划经常在个人和/或机构的基础上在选择性程序中进行修改,因此尽管形式有所修改,但也可能在紧急情况下发挥作用。

研究概览

详细说明

这些病例将简单地随机分为两组,(A) 组用于常规护理,(B) 组用于 ERAS。 在对受试者进行资格评估并招募后,将随机分配干预措施。 密封信封法将用于随机化。

两组都将在术前插入 ryle、使用导尿管、气管插管并进行全身麻醉、探查剖腹手术组 (A) 术前至少 6 小时抽脂、不限制静脉输液和包括阿片类药物在内的传统镇痛。 术后下地活动-根据患者自己的要求,下地活动时拔掉导尿管,术后禁食3天,口服液体3天,半流食3天,然后可以进食,拔除在开始口服液体之前先打开鼻胃管,在出院前去除引流管。

(B) 组 术前信息、教育和咨询 如果可能的话,在麻醉诱导前最多 2 小时允许清澈的液体和最多 6 小时的固体,短效麻醉剂,避免使用阿片类药物,预防术后恶心和呕吐,患者将穿着合身的压力袜并接受 LMWH 的药物预防。 全身麻醉效果消失后鼓励下床活动,术后早期可开始咀嚼口香糖、口服镁和阿维莫泮,开始进食-第 1 天口服小口,从第 2 天开始加强,立即拔除鼻胃管手术后通过鼻胃管吸出胃内容物后,拔除导尿管-在全身麻醉和引流管脱机后-24小时内随时;如果液体是胆汁或脓液,则引流管不会被移除。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

60

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

急腹症或外科腹膜炎需要紧急腹部手术的患者

描述

纳入标准:

  • 病人因急腹症需要紧急 GIT 手术

排除标准:

  • 已知的慢性肾病/慢性肝病患者 有慢性类固醇滥用史的患者。 术后需要正压呼吸机支持的患者超过 12 小时。

患者出现急性阑尾炎或急性胆囊炎。 患者拒绝同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
传统的
术前至少 6 小时禁食,不限制静脉输液和包括阿片类药物在内的传统镇痛。 术后下地活动-根据患者自己的要求,下地活动时拔掉导尿管,术后禁食3天,口服液体3天,半流食3天,然后可以进食,拔除在开始口服液体之前先打开鼻胃管,在出院前去除引流管。
时代
术前信息、教育和咨询,如果可能,在麻醉诱导前最多 2 小时允许清澈的液体和最多 6 小时的固体,短效麻醉剂,避免使用阿片类药物,预防术后恶心和呕吐,患者会穿得很好-穿压力袜并接受 LMWH 药物预防。 全身麻醉效果消失后鼓励下床活动,术后早期可开始咀嚼口香糖、口服镁和阿维莫泮,开始进食-第 1 天口服小口,从第 2 天开始加强,立即拔除鼻胃管手术后通过鼻胃管吸出胃内容物后,拔除导尿管-在全身麻醉和引流管脱机后-24小时内随时;如果液体是胆汁或脓液,则引流管不会被移除。
ERAS 方案包括避免术前长时间禁食和早期移除 Ryle、手术引流管和导尿管
其他名称:
  • 快速手术方案
口香糖、口服镁剂和阿维莫泮可以在术后早期开始,开始喂养——第 1 天口服,从第 2 天开始加强
患者将穿着合身的压力袜并接受 LMWH 的药物预防。 鼓励全身麻醉作用消失后下床活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
住院时间
大体时间:最多1个月
在几天内
最多1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
下床时间
大体时间:最多1个月
小时内
最多1个月
首次排气时间
大体时间:最多1个月
小时内
最多1个月
开始流质饮食的时间
大体时间:最多1个月
小时内
最多1个月
下水道拆除时间
大体时间:最多1个月
小时内
最多1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Abd Allah Badawy, MD、Prof. Dr.
  • 学习椅:Ashraf A Helmy, MD、Prof. Dr.
  • 学习椅:Ahmed A Abd ElMotleb, MD、Dr.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年12月1日

初级完成 (预期的)

2021年11月30日

研究完成 (预期的)

2022年2月28日

研究注册日期

首次提交

2020年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月9日

首次发布 (实际的)

2020年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年10月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年10月9日

最后验证

2020年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • ERAS in emergency

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

完成学业后

IPD 共享时间框架

到 2022 年 4 月

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 临床研究报告(CSR)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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