Protocolos de Recuperação Aprimorada Após Cirurgia Convencional VS em Cirurgia GIT de Emergência
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Os casos serão randomizados simplesmente em dois grupos, Grupo (A) para tratamento convencional e Grupo (B) para ERAS. A atribuição aleatória de intervenção será feita após os indivíduos terem sido avaliados quanto à elegibilidade e recrutados. O método de envelope lacrado será utilizado para randomização.
Ambos os grupos terão ryle pré-operatório inserido, cateter urinário aplicado, intubação traqueal e com anestesia geral, laparotomia de exploração Grupo (A) Engorda por pelo menos 6 horas pré-operatório, sem restrição de fluidos IV e analgesia tradicional, incluindo opiáceos. Pós-operatório Deambulação - conforme solicitação do próprio paciente, Retirada da sonda vesical quando o paciente deambular, paciente manterá jejum por 3 dias pós-operatório, fluido oral por 3 dias, semi-sólido por mais 3 dias e depois pode fazer dieta completa, remoção de sonda nasogástrica imediatamente antes de iniciar os fluidos orais, remoção do dreno imediatamente antes da alta.
Grupo (B) Informação pré-operatória, educação e aconselhamento, Se possível, Líquidos claros são permitidos até 2 h e sólidos até 6 h antes da indução da anestesia, Agentes anestésicos de curta duração, evitar agentes opioides, Profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, O paciente usará meias de compressão bem ajustadas e receberá profilaxia farmacológica com HBPM. Incentivar a mobilização para fora da cama após o efeito da anestesia geral ter passado, Goma de mascar, magnésio oral e alvimopan podem ser iniciados precocemente no pós-operatório, Início da alimentação - goles orais no dia 1, intensificar no dia 2 em diante, remoção da sonda nasogástrica - imediatamente após a cirurgia após a aspiração do conteúdo gástrico através da sonda nasogástrica, Remoção do cateter urinário - após o desmame do efeito da anestesia geral e remoção do dreno - a qualquer momento dentro de 24 horas; o dreno não será removido se o líquido for bilioso ou pus.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pateint apresentou abdome agudo necessitando de cirurgia GIT urgente
Critério de exclusão:
- Doença renal crônica conhecida/ Doentes com doença hepática crônica Pacientes com histórico de abuso crônico de esteroides. Paciente que requer suporte de Ventilador de Pressão Positiva no pós-operatório por mais de 12 horas.
Paciente apresentou Apendicite Aguda ou Colecistite Aguda. Paciente se recusando a consentir
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Convencional
Engordagem por pelo menos 6 horas pré-operatório, sem restrição de fluidos IV e analgesia tradicional, incluindo opiáceos.
Pós-operatório Deambulação - conforme solicitação do próprio paciente, Retirada da sonda vesical quando o paciente deambular, paciente manterá jejum por 3 dias pós-operatório, fluido oral por 3 dias, semi-sólido por mais 3 dias e depois pode fazer dieta completa, remoção de sonda nasogástrica imediatamente antes de iniciar os fluidos orais, remoção do dreno imediatamente antes da alta.
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ERAS
Informação pré-operatória, educação e aconselhamento, Se possível, Líquidos claros são permitidos até 2 h e sólidos até 6 h antes da indução da anestesia, Agentes anestésicos de curta duração, evitar agentes opióides, Profilaxia pós-operatória de náuseas e vômitos, O paciente se vestirá bem - calçar meias de compressão e receber profilaxia farmacológica com HBPM.
Incentivar a mobilização para fora da cama após o efeito da anestesia geral ter passado, Goma de mascar, magnésio oral e alvimopan podem ser iniciados precocemente no pós-operatório, Início da alimentação - goles orais no dia 1, intensificar no dia 2 em diante, remoção da sonda nasogástrica - imediatamente após a cirurgia após a aspiração do conteúdo gástrico através da sonda nasogástrica, Remoção do cateter urinário - após o desmame do efeito da anestesia geral e remoção do dreno - a qualquer momento dentro de 24 horas; o dreno não será removido se o líquido for bilioso ou pus.
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Protocolos ERAS, incluindo evitar jejum pré-operatório prolongado e remoção precoce de Ryle, drenos cirúrgicos e cateter urinário
Outros nomes:
Goma de mascar, magnésio oral e alvimopan podem ser iniciados precocemente no pós-operatório, Início da alimentação - goles orais no dia 1, intensificar no dia 2 em diante
O paciente usará meias de compressão bem ajustadas e receberá profilaxia farmacológica com HBPM.
Incentivar a mobilização para fora da cama após o efeito da anestesia geral ter desaparecido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da internação
Prazo: Até um mês
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Em dias
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Até um mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para deambular
Prazo: Até um mês
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em horas
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Até um mês
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Tempo para o primeiro flato
Prazo: Até um mês
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Em horas
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Até um mês
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Hora da primeira dieta fluida
Prazo: Até um mês
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Em horas
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Até um mês
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Tempo para remoção de drenos
Prazo: Até um mês
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Em horas
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Até um mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Abd Allah Badawy, MD, Prof. Dr.
- Cadeira de estudo: Ashraf A Helmy, MD, Prof. Dr.
- Cadeira de estudo: Ahmed A Abd ElMotleb, MD, Dr.
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Andrews EJ, McCourt M, O'Riordain MG. Enhanced recovery after elective colorectal surgery: now the standard of care. Ir J Med Sci. 2011 Sep;180(3):633-5. doi: 10.1007/s11845-011-0709-1. Epub 2011 Apr 13.
- Ansari D, Gianotti L, Schroder J, Andersson R. Fast-track surgery: procedure-specific aspects and future direction. Langenbecks Arch Surg. 2013 Jan;398(1):29-37. doi: 10.1007/s00423-012-1006-9. Epub 2012 Sep 27.
- Lyon A, Payne CJ, Mackay GJ. Enhanced recovery programme in colorectal surgery: does one size fit all? World J Gastroenterol. 2012 Oct 28;18(40):5661-3. doi: 10.3748/wjg.v18.i40.5661.
- Paduraru M, Ponchietti L, Casas IM, Svenningsen P, Zago M. Enhanced Recovery after Emergency Surgery: A Systematic Review. Bull Emerg Trauma. 2017 Apr;5(2):70-78.
- Kehlet H, Wilmore DW. Fast-track surgery. Br J Surg. 2005 Jan;92(1):3-4. doi: 10.1002/bjs.4841. No abstract available.
- ERAS Compliance Group. The Impact of Enhanced Recovery Protocol Compliance on Elective Colorectal Cancer Resection: Results From an International Registry. Ann Surg. 2015 Jun;261(6):1153-9. doi: 10.1097/SLA.0000000000001029.
- Liu VX, Rosas E, Hwang J, Cain E, Foss-Durant A, Clopp M, Huang M, Lee DC, Mustille A, Kipnis P, Parodi S. Enhanced Recovery After Surgery Program Implementation in 2 Surgical Populations in an Integrated Health Care Delivery System. JAMA Surg. 2017 Jul 19;152(7):e171032. doi: 10.1001/jamasurg.2017.1032. Epub 2017 Jul 19.
- Abraham N, Albayati S. Enhanced recovery after surgery programs hasten recovery after colorectal resections. World J Gastrointest Surg. 2011 Jan 27;3(1):1-6. doi: 10.4240/wjgs.v3.i1.1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERAS in emergency
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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