重症患者における拡張機能障害の評価 (DYNAMIC)
重症患者における拡張機能障害の評価：観察的前向き多中心研究。
調査の概要
状態
詳細な説明
ベッドサイドの心エコー検査は、心不全患者の診断に重要な役割を果たします。他の検査 (身体検査、心電図、胸部 X 線写真など) では、拡張期心不全と収縮期心不全を区別するための重要な情報を得ることができません。 経胸壁心エコー検査 (TTE) は、ドップラー充填パターンによって拡張機能を評価でき、ベッドサイドで心内圧を非侵襲的に測定できます。
洞調律中、拡張期血流は E 波と A 波を示し、それぞれ拡張期早期の充満と拡張期後期の心房収縮を反映します。 僧帽弁を通過する血流の速度は、経僧帽弁圧力勾配に依存します。次に、E 波の速度は、初期拡張期弛緩率と左心房圧の両方によって影響を受けます。 速度パターンの変化は、左心室拡張機能 (LVDD) と予後を示唆する可能性がありますが、僧帽弁流入パターンは負荷条件 (主に左心房圧) の影響を非常に受けやすくなっています。 LVDD はかなり一般的な状態です。 無作為に選択された 45 歳以上の 2000 人を超えるミネソタ州住民の横断調査では、LVDD の発生率が左室収縮機能障害の約 5 倍 (それぞれ 28% 対 6%) であることがわかりました。軽度の LVDD の 8.3 から少なくとも中等度の LVDD の 10.2 の範囲の比率)。
無作為に集められた集団サンプル (n = 539; 50.5% 女性; 平均年齢 52.5 歳) では、50 歳以上の患者における LVDD の有病率は約 50%5 でした。
ドップラー心エコー検査は、離乳による左心室充満圧上昇を検出するための非侵襲的ツールである可能性があります。 僧帽弁血流量は、E 波と A 波のピーク ドップラー速度の測定に役立ちます。 E/A 比は、左心室充満圧を推定するために提案されています。 組織ドップラー イメージングは、心筋弛緩の負荷に依存しない指標である早期拡張期僧帽弁輪速度 (E') を測定できます。 組織ドップラー イメージングとパルスドップラー透過流の組み合わせにより、E/E' 比の計算が可能になります。これは、左心室充満圧の最高の心エコー推定値の 1 つです。
重症患者における LVDD の役割は、集中治療医によっておそらく大幅に過小評価されています。 集中治療室 (ICU) 患者の LVDD は、特に敗血症患者の人工呼吸器からの離脱の結果に影響を与える可能性があります。 実際、心原性肺水腫は、離乳失敗の非常に偶発的な原因として認識されています。 人工呼吸器からの離脱の失敗は患者の約 20% で発生し、長期の人工呼吸器、集中治療室での滞在期間、および罹患率と死亡率の増加に関連しています。 自発呼吸試験 (SBT) が左心室充満圧を上昇させ、心原性肺水腫とガス交換障害を引き起こすことが証明されています。
しかし、その病状が離乳に及ぼす影響に焦点を当てた研究では、相反する結果が示されました。 さらに、さまざまな形態の SBT に関連して、LVDD のさまざまな定義と測定値が提供されています。 さらに、大多数は、ICU 滞在中の拡張機能の変化を含めずに、SBT 前後の LVDD の横断的評価を実施しました。 これらすべての変数は、これらの研究の比較可能性と臨床応用を制限します。
さらに、左室拡張機能は、心筋弛緩、左室硬化、充満圧に左右されますが、これらは ICU 滞在中に頻繁に損なわれます (例えば、疾患の進行、容積蘇生、呼気終末陽圧、強心薬の投与、昇圧剤など)。 . SBT の失敗が既存の状態 (つまり、ICU 入院時に LVDD が存在する) の影響を受けるのか、それとも ICU 入院後の心機能の悪化の影響を受けるのかはまだ不明です。
実際のところ、ベッドサイドでの LVDD の評価は、SBT の前に定期的に行われることはなく、LVDD の程度の役割はまだ定義されていません。 さらに、離乳プロセスの結果が、既存の LVDD (ICU 入院前)、慢性パターンの悪化、または de-novo LVDD 症状の影響を受ける可能性があるかどうかは不明です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Catania、イタリア
- まだ募集していません
- "Policlinico-San Marco"
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コンタクト：
- Filippo Sanfilippo
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Perugia、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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コンタクト：
- Gianmaria Cammarota
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Reggio Calabria、イタリア
- まだ募集していません
- Grande Ospedale Metropolitano
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コンタクト：
- Marco Tescione
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Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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コンタクト：
- Antonio Dell'anna
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Udine、イタリア
- まだ募集していません
- Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
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コンタクト：
- Luigi Vetrugno
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Milano
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Rozzano、Milano、イタリア、20089
- 募集
- HUMANITAS Research Hospital
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Novara
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Borgomanero、Novara、イタリア、28100
- まだ募集していません
- Ospedale SS. Trinità
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コンタクト：
- DAvide Colombo
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Toscana
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Firenze、Toscana、イタリア、50134
- まだ募集していません
- Careggi University Hospital
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コンタクト：
- Stefano Romagnoli, MD
- 電話番号：+39 055 794111
- メール：stefano-romagnoli@hotmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 48 時間以上の換気が予想される
- 年齢 > 50
除外基準:
- 心房細動（入院時またはICU滞在中）;
神経筋障害
•。 -入院時のGCSが8未満の重度の神経学的イベント（外傷性または非外傷性）
- 入院前の自宅換気;
- 緩和的挿管;
- 気管切開の適応のための挿管;
- 不十分な音響ウィンドウ (最初の評価後);
- 重度の僧帽弁および/または大動脈弁の狭窄または逆流。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発呼吸試験の失敗
時間枠：自発呼吸試験終了から6時間後
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LVDDで入院した患者
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自発呼吸試験終了から6時間後
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自発呼吸試験の失敗
時間枠：自発呼吸試験終了から6時間後
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ICU 滞在中に既存の LVDD を悪化させるか、LVDD を発症する患者。
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自発呼吸試験終了から6時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症患者における LVDD の有病率
時間枠：3週間まで
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心エコー測定
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3週間まで
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重症患者の LVDD の程度を評価する
時間枠：3週間まで
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心エコー測定
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3週間まで
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LVDD を臨床転帰と相関させる
時間枠：3週間まで
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心エコー測定
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3週間まで
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Antonio Messina, PhD、Humanitas Mirasole SpA
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: Executive Summary of an Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Chest. 2017 Jan;151(1):160-165. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.037. Epub 2016 Nov 3.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- de Meirelles Almeida CA, Nedel WL, Morais VD, Boniatti MM, de Almeida-Filho OC. Diastolic dysfunction as a predictor of weaning failure: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2016 Aug;34:135-41. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.007. Epub 2016 Mar 16.
- Vignon P. Ventricular diastolic abnormalities in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2013 Jun;19(3):242-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e32836091c3.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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