Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena dysfunkcji rozkurczowej u krytycznie chorych pacjentów (DYNAMIC)

13 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Humanitas Clinical and Research Center

Ocena dysfunkcji rozkurczowej u pacjentów w stanie krytycznym: obserwacyjne prospektywne badanie wieloośrodkowe.

Rola funkcji rozkurczowej lewej komory (LVDD) w niepowodzeniu odstawiania od wentylacji mechanicznej jest niejasna. W szczególności nie jest jasne, czy na wynik procesu odstawiania może mieć wpływ istniejąca wcześniej LVDD (przed przyjęciem na OIOM), pogorszenie przewlekłego wzorca lub prezentacja LVDD de novo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Echokardiografia przyłóżkowa odgrywa kluczową rolę diagnostyczną u pacjentów z niewydolnością serca, podczas gdy inne badania (tj. Echokardiografia przezklatkowa (TTE) umożliwia ocenę funkcji rozkurczowej za pomocą wzoru napełniania dopplerowskiego oraz nieinwazyjny pomiar ciśnienia wewnątrzsercowego przy łóżku chorego.

Podczas rytmu zatokowego przepływ rozkurczowy wykazuje fale E i A, które odzwierciedlają odpowiednio wczesnorozkurczowe napełnianie i skurcz przedsionków w późnym rozkurczu. Szybkość przepływu krwi przez zastawkę mitralną zależy od transmitralnego gradientu ciśnienia; następnie na prędkość fali E wpływa zarówno szybkość wczesnej relaksacji rozkurczowej, jak i ciśnienie w lewym przedsionku. Zmiany wzorca prędkości mogą sugerować funkcję rozkurczową lewej komory (LVDD) i rokowanie, chociaż wzorce napływu mitralnego są bardzo podatne na warunki obciążenia (głównie ciśnienie w lewym przedsionku). LVDD jest dość częstym schorzeniem w populacji. Badanie przekrojowe przeprowadzone wśród ponad 2000 losowo wybranych mieszkańców Minnesoty w wieku 45 lat lub starszych wykazało, że częstość występowania LVDD jest prawie pięciokrotnie większa niż dysfunkcja skurczowa lewej komory (odpowiednio 28% vs. 6%), co było silnym czynnikiem prognostycznym śmiertelności (zagrożenie wskaźnik w zakresie od 8,3 dla łagodnego LVDD do 10,2 dla co najmniej umiarkowanego LVDD).

W losowo dobranej próbie populacji (n = 539; 50,5% kobiet; średni wiek 52,5 lat) częstość występowania LVDD u pacjentów w wieku powyżej 50 r.ż. wynosił około 50%5.

Echokardiografia dopplerowska może być nieinwazyjnym narzędziem do wykrywania wzrostu ciśnienia napełniania lewej komory wywołanego odstawieniem od piersi. Przepływ transmitralny może pomóc w pomiarze szczytowych prędkości Dopplera fal E i A. Zaproponowano stosunek E/A do oszacowania ciśnienia napełniania lewej komory. Doppler tkankowy może mierzyć prędkość pierścienia mitralnego we wczesnym rozkurczu (E'), która jest niezależnym od obciążenia wskaźnikiem relaksacji mięśnia sercowego. Połączenie tkankowego obrazowania Dopplera i pulsacyjnego przepływu dopplerowskiego pozwala na obliczenie stosunku E/E', który jest jednym z najlepszych echokardiograficznych oszacowań ciśnienia napełniania lewej komory.

Rola LVDD u pacjentów w stanie krytycznym jest prawdopodobnie znacznie niedoceniana przez intensywistów, prawdopodobnie dlatego, że w przeszłości trudno było ocenić funkcję rozkurczową przy łóżku chorego6. LVDD u pacjentów na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) może wpływać na wynik odstawienia od wentylacji mechanicznej, zwłaszcza u pacjentów z sepsą. W rzeczywistości, kardiogenny obrzęk płuc został uznany za bardzo częstą przyczynę niepowodzenia odsadzenia. Nieudane odstawienie od wentylacji mechanicznej występuje u około 20% pacjentów i jest związane z przedłużającą się wentylacją mechaniczną, długością pobytu na oddziale intensywnej terapii oraz zwiększoną chorobowością i śmiertelnością. Udowodniono, że próba oddychania spontanicznego (SBT) zwiększa ciśnienie napełniania lewej komory, prowadząc do kardiogennego obrzęku płuc i upośledzenia wymiany gazowej.

Jednak badania skupiające się na wpływie tego schorzenia na odstawianie od piersi wykazały sprzeczne wyniki. Ponadto podano heterogeniczne definicje i pomiary LVDD związane z różnymi postaciami SBT. Ponadto większość dokonała przekrojowej oceny LVDD przed i po SBT, nie uwzględniając zmian funkcji rozkurczowej podczas pobytu na OIT. Wszystkie te zmienne ograniczają porównywalność i zastosowania kliniczne tych badań.

Ponadto czynność rozkurczowa LV zależy od relaksacji mięśnia sercowego, sztywności LV i ciśnień napełniania, które często ulegają upośledzeniu podczas pobytu na OIT (np. . Nadal nie jest pewne, czy na niepowodzenie SBT mogły mieć wpływ istniejące wcześniej stany (tj. LVDD obecne przy przyjęciu na OIOM) lub pogorszenie czynności serca po przyjęciu na OIT.

W rzeczywistości ocena LVDD przy łóżku pacjenta nie jest rutynowo wykonywana przed SBT, a rola stopnia LVDD nadal nie jest określona. Co więcej, nie jest jasne, czy na wynik procesu odstawiania może mieć wpływ istniejąca wcześniej LVDD (przed przyjęciem na OIOM), pogorszenie przewlekłego wzorca lub prezentacja LVDD de novo.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

297

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Catania, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • "Policlinico-San Marco"
        • Kontakt:
          • Filippo Sanfilippo
      • Perugia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Gianmaria Cammarota
      • Reggio Calabria, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Grande Ospedale Metropolitano
        • Kontakt:
          • Marco Tescione
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Kontakt:
          • Antonio Dell'anna
      • Udine, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
        • Kontakt:
          • Luigi Vetrugno
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Włochy, 20089
        • Rekrutacyjny
        • Humanitas Research Hospital
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, Włochy, 28100
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale SS. Trinità
        • Kontakt:
          • DAvide Colombo
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Włochy, 50134
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w stanie krytycznym przyjmowani na OIOM ogólny

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przewidywana wentylacja przez >48 godzin
  • Wiek > 50 lat

Kryteria wyłączenia:

  • migotanie przedsionków (przy przyjęciu lub w trakcie pobytu na OIT);

  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe

    •. Ciężkie zdarzenia neurologiczne (traumatyczne lub nie) z GCS < 8 przy przyjęciu

  • Wentylacja domu przed przyjęciem;
  • Intubacja paliatywna;
  • Intubacja ze wskazania do tracheostomii;
  • Słabe okno akustyczne (po pierwszej ocenie);
  • Ciężkie zwężenie lub niedomykalność zastawki mitralnej i/lub aortalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepowodzenie próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu próby oddychania spontanicznego
Pacjenci przyjęci z LVDD
6 godzin po zakończeniu próby oddychania spontanicznego
Niepowodzenie próby oddychania spontanicznego
Ramy czasowe: 6 godzin po zakończeniu próby oddychania spontanicznego
Pacjenci, u których doszło do pogorszenia istniejącej wcześniej LVDD lub rozwijającej się LVDD podczas pobytu na OIT.
6 godzin po zakończeniu próby oddychania spontanicznego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania LVDD u krytycznie chorych pacjentów
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Pomiary echokardiograficzne
do 3 tygodni
Ocena stopnia LVDD u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Pomiary echokardiograficzne
do 3 tygodni
Aby skorelować LVDD z wynikami klinicznymi
Ramy czasowe: do 3 tygodni
Pomiary echokardiograficzne
do 3 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dynamic

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Surowe dane dostępne od PI, z uzasadnionego powodu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Echokardiografia przyłóżkowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj