Diasztolés funkció értékelése kritikus állapotú betegeknél (DYNAMIC)
Diasztolés FUNKCIÓ ÉRTÉKELÉSE KRITIKUS Betegeknél: Megfigyelési prospektív multicentrikus vizsgálat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ágy melletti echokardiográfia kritikus diagnosztikai szerepet játszik szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel más vizsgálatok (pl. fizikális vizsgálat, elektrokardiogram és mellkasi röntgenfelvétel) nem nyújtanak kulcsfontosságú információkat a diasztolés és a szisztolés szívelégtelenség megkülönböztetéséhez. A transzthoracalis echocardiographia (TTE) képes a diasztolés funkció értékelésére a doppler töltési mintázat segítségével, és non-invazív módon méri az intrakardiális nyomást az ágy mellett.
A szinuszritmus során a diasztolés áramlás az E és A hullámokat mutatja, ami a korai diasztolés telődést és a késői diasztoléban a pitvari összehúzódást tükrözi. A mitrális billentyűn keresztüli véráramlás sebessége a transzmitrális nyomásgradienstől függ; akkor az E-hullám sebességét mind a korai diasztolés relaxáció sebessége, mind a bal pitvari nyomás befolyásolja. A sebességmintázat változásai bal kamrai diasztolés funkcióra (LVDD) és prognózisra utalhatnak, bár a mitrális beáramlási mintázatok nagyon érzékenyek a terhelési körülményekre (főleg a bal pitvari nyomásra). Az LVDD meglehetősen gyakori állapot a lakosság körében. Egy keresztmetszeti felmérés több mint 2000, véletlenszerűen kiválasztott, 45 éves vagy annál idősebb minnesotai lakos bevonásával azt találta, hogy az LVDD előfordulási gyakorisága majdnem ötször gyakoribb, mint a bal kamrai szisztolés diszfunkcióé (28% vs. 6%), ami a mortalitás (veszély) erős előrejelzője volt. az enyhe LVDD 8,3-tól a legalább mérsékelt LVDD 10,2-ig terjed.
Egy véletlenszerűen toborzott populációs mintában (n = 539; 50,5% nők; átlagéletkor: 52,5 év) az LVDD prevalenciája az 50 évnél idősebb betegeknél. körülbelül 50% volt5.
A Doppler echokardiográfia nem invazív eszköz lehet az elválasztás által kiváltott bal kamrai töltőnyomás-emelkedés kimutatására. A transzmitrális áramlás segíthet mérni az E és A hullámok Doppler csúcssebességét. Az E/A arányt javasolták a bal kamra töltési nyomásának becslésére. A szöveti Doppler képalkotás képes mérni a korai diasztolés mitralis gyűrűs sebességet (E'), amely a szívizom relaxációjának terheléstől független mutatója. A szöveti Doppler képalkotás és az impulzusos Doppler transzmissziós áramlás kombinációja lehetővé teszi az E/E' arány kiszámítását, amely az egyik legjobb echokardiográfiás becslés a bal kamrai töltőnyomásra.
Az intenzivisták valószínűleg nagymértékben alábecsülik az LVDD szerepét kritikus állapotú betegekben, valószínűleg azért, mert korábban a diasztolés funkciót nehéz volt értékelni az ágy mellett6. Az intenzív osztályon (ICU) szenvedő betegek LVDD-je befolyásolhatja a gépi lélegeztetésről való leszoktatás kimenetelét, különösen a szeptikus betegeknél. Valójában a kardiogén tüdőödémát az elválasztási sikertelenség rendkívül incidens okaként ismerik el. A gépi lélegeztetésről való sikertelen leszokás a betegek körülbelül 20%-ánál fordul elő, és összefügg az elhúzódó gépi lélegeztetéssel, az intenzív osztályon való tartózkodás hosszával, valamint a megnövekedett morbiditással és mortalitással. Bebizonyosodott, hogy a spontán légzési próba (SBT) növeli a bal kamra töltőnyomását, ami kardiogén tüdőödémához és károsodott gázcseréhez vezet.
Azonban a tanulmányok, amelyek ennek az egészségügyi állapotnak az elválasztásra gyakorolt hatására összpontosítottak, ellentmondásos eredményeket mutattak. Ezenkívül heterogén definíciókat és méréseket adtak az LVDD-re, amelyek az SBT-k különböző formáihoz kapcsolódnak. Ezenkívül a többség keresztmetszeti értékelést végzett az LVDD-ről az SBT előtt és után, nem vette figyelembe a diasztolés funkcióban az intenzív osztályon való tartózkodás alatt bekövetkezett változásokat. Mindezek a változók korlátozzák e vizsgálatok összehasonlíthatóságát és klinikai alkalmazását.
Ezenkívül a bal kamrai diasztolés funkció függ a szívizom relaxációjától, az LV merevségétől és a feltöltődési nyomásoktól, amelyek gyakran károsodnak az intenzív osztályon való tartózkodás során (pl. a betegség progressziója, térfogati újraélesztés, pozitív kilégzési végnyomás, inotrópok, vazopresszorok stb.) . Még mindig bizonytalan, hogy az SBT meghibásodását befolyásolhatják-e a már meglévő állapotok (azaz az intenzív osztályra történő felvételkor jelen lévő LVDD), vagy a szívműködés romlása az intenzív osztályra történő felvétel után.
Valójában az LVDD értékelését az ágy melletti rutinszerűen nem végzik el az SBT előtt, és az LVDD fokozatának szerepe még mindig nem meghatározott. Ezenkívül nem világos, hogy az elválasztási folyamat kimenetelét befolyásolhatja-e egy már meglévő LVDD (az intenzív osztályba való felvétel előtt), vagy a krónikus mintázat rosszabbodása, vagy egy de-novo LVDD megjelenése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Catania, Olaszország
- Még nincs toborzás
- "Policlinico-San Marco"
-
Kapcsolatba lépni:
- Filippo Sanfilippo
-
Perugia, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
Kapcsolatba lépni:
- Gianmaria Cammarota
-
Reggio Calabria, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Grande Ospedale Metropolitano
-
Kapcsolatba lépni:
- Marco Tescione
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Dell'anna
-
Udine, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
Kapcsolatba lépni:
- Luigi Vetrugno
-
-
Milano
-
Rozzano, Milano, Olaszország, 20089
- Toborzás
- Humanitas Research Hospital
-
-
Novara
-
Borgomanero, Novara, Olaszország, 28100
- Még nincs toborzás
- Ospedale SS. Trinità
-
Kapcsolatba lépni:
- DAvide Colombo
-
-
Toscana
-
Firenze, Toscana, Olaszország, 50134
- Még nincs toborzás
- Careggi University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Stefano Romagnoli, MD
- Telefonszám: +39 055 794111
- E-mail: stefano-romagnoli@hotmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Várhatóan >48 órán keresztül szellőztetik
- Életkor > 50
Kizárási kritériumok:
- pitvarfibrilláció (a felvételkor vagy az intenzív osztályon való tartózkodás alatt);
Neuromuszkuláris rendellenességek
•. Súlyos neurológiai események (traumás vagy nem), GCS < 8 a felvételkor
- Otthoni szellőztetés a befogadás előtt;
- Palliatív intubáció;
- Intubálás a tracheostomia indikációjához;
- Gyenge akusztikai ablak (az első értékelés után);
- Súlyos mitrális és/vagy aortabillentyű szűkület vagy regurgitáció.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Spontán légzési próba kudarca
Időkeret: 6 órával a spontán légzési próba befejezése után
|
LVDD-vel felvett betegek
|
6 órával a spontán légzési próba befejezése után
|
|
Spontán légzési próba kudarca
Időkeret: 6 órával a spontán légzési próba befejezése után
|
A már meglévő LVDD súlyosbodását okozó vagy LVDD kialakulása az intenzív osztályon való tartózkodás során.
|
6 órával a spontán légzési próba befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az LVDD prevalenciája kritikus állapotú betegeknél
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Echokardiográfiás mérések
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
Kritikus állapotú betegek LVDD mértékének felmérése
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Echokardiográfiás mérések
|
legfeljebb 3 hétig
|
|
Az LVDD és a klinikai eredmények korrelációja
Időkeret: legfeljebb 3 hétig
|
Echokardiográfiás mérések
|
legfeljebb 3 hétig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: Executive Summary of an Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Chest. 2017 Jan;151(1):160-165. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.037. Epub 2016 Nov 3.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- de Meirelles Almeida CA, Nedel WL, Morais VD, Boniatti MM, de Almeida-Filho OC. Diastolic dysfunction as a predictor of weaning failure: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2016 Aug;34:135-41. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.007. Epub 2016 Mar 16.
- Vignon P. Ventricular diastolic abnormalities in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2013 Jun;19(3):242-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e32836091c3.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Dynamic
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .