Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diastolisk dysfunktionsvurdering hos kritisk syge patienter (DYNAMIC)

13. december 2021 opdateret af: Humanitas Clinical and Research Center

Diastolisk dysfunktionsvurdering hos kritisk syge patienter: en observationel prospektiv multicentrisk undersøgelse.

Rollen af ​​den venstre ventrikulære diastoliske funktion (LVDD) i fravænningssvigt fra mekanisk ventilation er uklar. Det er specifikt uklart, om resultatet af fravænningsprocessen kan blive påvirket af en allerede eksisterende LVDD (før ICU-indlæggelse), eller af forværringen af ​​et kronisk mønster eller af en de-novo LVDD-præsentation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sengekkokardiografi spiller en kritisk diagnostisk rolle hos patienter med hjertesvigt, idet andre undersøgelser (dvs. fysisk undersøgelse, elektrokardiogram og røntgenbilleder af thorax) ikke er i stand til at give nøgleinformation til at skelne mellem diastolisk og systolisk hjertesvigt. Transthorax ekkokardiografi (TTE) kan vurdere diastolisk funktion ved hjælp af dopplerfyldningsmønsteret og kan non-invasivt måle intrakardialt tryk ved sengekanten.

Under sinusrytmen viser diastolisk flow E- og A-bølgerne, som afspejler henholdsvis tidlig diastolisk fyldning og atriel kontraktion i den sene diastole. Hastigheden af ​​blodgennemstrømning over mitralklappen afhænger af den trans-mitrale trykgradient; derefter påvirkes E-bølgehastigheden både af hastigheden af ​​tidlig diastolisk afslapning og af det venstre atrielle tryk. Ændringer i hastighedsmønsteret kan tyde på venstre ventrikulær diastolisk funktion (LVDD) og prognose, selvom mitralindstrømningsmønstre er meget følsomme over for belastningsforhold (hovedsageligt venstre atrielt tryk). LVDD er en ganske almindelig tilstand i befolkningen. En tværsnitsundersøgelse af over 2000 tilfældigt udvalgte Minnesota-beboere i alderen 45 år eller ældre fandt en forekomst af LVDD næsten fem gange højere end LV systolisk dysfunktion (henholdsvis 28 % vs. 6 %), hvilket var en stærk forudsigelse af dødelighed (fare). forholdet spænder fra 8,3 for mild LVDD til 10,2 for mindst moderat LVDD).

I en tilfældigt rekrutteret befolkningsprøve (n = 539; 50,5 % kvinder; gennemsnitsalder 52,5 år) var prævalensen af ​​LVDD hos de patienter, der er ældre end 50 år. var på omkring 50 %5.

Doppler-ekkokardiografi kunne være et ikke-invasivt værktøj til påvisning af fravænningsinduceret venstre ventrikelfyldningstrykstigning. Transmitral flow kan hjælpe med at måle maksimale Doppler-hastigheder af E- og A-bølger. E/A-forholdet er blevet foreslået til at estimere det venstre ventrikulære fyldningstryk. Vævsdoppler-billeddannelse kan måle tidlig diastolisk mitral ringhastighed (E'), som er en belastningsuafhængig indikator for myokardieafslapning. Kombinationen af ​​vævs-Doppler-billeddannelse og pulseret Doppler-transmitral flow kan tillade beregningen af ​​E/E'-forholdet, som er et af de bedste ekkokardiografiske estimat af venstre ventrikelfyldningstryk.

Rollen af ​​LVDD hos kritisk syge patienter er sandsynligvis stærkt undervurderet af intensivister, sandsynligvis fordi diastolisk funktion tidligere var svær at evaluere ved sengekanten6. LVDD i intensivafdelinger (ICU) patienter kan påvirke resultatet af fravænning fra mekanisk ventilation, især hos septiske patienter. Faktisk er kardiogent lungeødem blevet anerkendt som en meget hændelig årsag til fravænningssvigt. Mislykket fravænning fra mekanisk ventilation forekommer hos cirka 20 % af patienterne og er relateret til forlænget mekanisk ventilation, liggetid på intensivafdelingen og øget morbiditet og dødelighed. Det er blevet bevist, at et spontant åndedrætsforsøg (SBT) øger det venstre ventrikulære fyldningstryk, hvilket fører til kardiogent lungeødem og nedsat gasudveksling.

Undersøgelser fokuserede på virkningen af ​​denne medicinske tilstand på fravænning viste imidlertid modstridende resultater. Desuden er der givet heterogene definitioner og målinger af LVDD, forbundet med forskellige former for SBT'er. Ydermere foretog flertallet en tværsnitsvurdering af LVDD før og efter SBT, uden ændringer i den diastoliske funktion under intensivopholdet. Alle disse variabler begrænser sammenligneligheden og de kliniske anvendelser af disse undersøgelser.

Desuden afhænger LV diastolisk funktion af myokardieafslapning, LV-stivhed og fyldningstryk, som ofte forringes under ICU-opholdet (f.eks. progression af sygdommen, volumen genoplivning, positivt endeekspiratorisk tryk, administration af inotroper, vasopressorer osv.) . Det er stadig usikkert, om SBT-svigtet kan være påvirket af allerede eksisterende forhold (dvs. en LVDD til stede ved ICU-indlæggelsen) eller af en forværring af hjertefunktionen efter ICU-indlæggelsen.

Faktisk udføres vurderingen af ​​LVDD ved sengen ikke rutinemæssigt før SBT, og rollen for graden af ​​LVDD er stadig ikke defineret. Desuden er det uklart, om resultatet af fravænningsprocessen kan blive påvirket af en allerede eksisterende LVDD (før ICU-indlæggelse), eller af forværringen af ​​et kronisk mønster eller af en de-novo LVDD-præsentation.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

297

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Catania, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • "Policlinico-San Marco"
        • Kontakt:
          • Filippo Sanfilippo
      • Perugia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Kontakt:
          • Gianmaria Cammarota
      • Reggio Calabria, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Grande Ospedale Metropolitano
        • Kontakt:
          • Marco Tescione
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Kontakt:
          • Antonio Dell'anna
      • Udine, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
        • Kontakt:
          • Luigi Vetrugno
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italien, 20089
        • Rekruttering
        • Humanitas Research Hospital
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, Italien, 28100
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale SS. Trinità
        • Kontakt:
          • DAvide Colombo
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italien, 50134
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Careggi University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kritisk syge patienter indlagt på almindelig intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventes at blive ventileret i >48 timer
  • Alder > 50

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren (ved indlæggelsen eller under ICU-ophold);

  • Neuromuskulære lidelser

    •. Alvorlige neurologiske hændelser (traumatisk eller ej) med GCS < 8 ved indlæggelse

  • Boligventilation før indlæggelse;
  • Palliativ intubation;
  • Intubation for en indikation på trakeostomi;
  • Dårligt akustisk vindue (efter den første vurdering);
  • Alvorlig mitral- og/eller aortaklapstenose eller regurgitation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spontan vejrtrækningsfejl
Tidsramme: 6 timer efter afslutning af spontan vejrtrækningsforsøg
Patienter indlagt med LVDD
6 timer efter afslutning af spontan vejrtrækningsforsøg
Spontan vejrtrækningsfejl
Tidsramme: 6 timer efter afslutning af spontan vejrtrækningsforsøg
Patienter, der forværrer en allerede eksisterende LVDD eller udvikler en LVDD under intensivopholdet.
6 timer efter afslutning af spontan vejrtrækningsforsøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af LVDD hos kritisk syge patienter
Tidsramme: op til 3 uger
Ekkokardiografi målinger
op til 3 uger
At vurdere graden af ​​LVDD hos kritisk syge patienter
Tidsramme: op til 3 uger
Ekkokardiografi målinger
op til 3 uger
At korrelere LVDD med kliniske resultater
Tidsramme: op til 3 uger
Ekkokardiografi målinger
op til 3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dynamic

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Rådata tilgængelige fra PI, under rimelige grunde

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Bedside ekkokardiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner