EVALUACIÓN DE LA DISFUNCIÓN DIASTÓLICA EN PACIENTES CRÍTICAMENTE ENFERMOS (DYNAMIC)
Evaluación de la disfunción diastólica en pacientes en estado crítico: un estudio multicéntrico prospectivo observacional.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de cabecera
- Procedimiento: Prueba de respiración espontánea
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de cabecera_1
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de cabecera_2
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de cabecera_3
- Prueba de diagnóstico: Ecocardiografía de cabecera_4
Descripción detallada
La ecocardiografía al lado de la cama juega un papel crítico en el diagnóstico de pacientes con insuficiencia cardíaca, ya que otros exámenes (es decir, examen físico, electrocardiograma y radiografía de tórax) no pueden proporcionar información clave para discriminar entre insuficiencia cardíaca diastólica y sistólica. La ecocardiografía transtorácica (ETT) puede evaluar la función diastólica por medio del patrón de llenado doppler y puede medir de manera no invasiva la presión intracardíaca al lado de la cama.
Durante el ritmo sinusal, el flujo diastólico muestra las ondas E y A, que reflejan el llenado diastólico temprano y la contracción auricular en la diástole tardía, respectivamente. La velocidad del flujo sanguíneo a través de la válvula mitral depende del gradiente de presión transmitral; luego, la velocidad de la onda E está influenciada tanto por la tasa de relajación diastólica temprana como por la presión de la aurícula izquierda. Los cambios en el patrón de velocidad pueden sugerir la función diastólica del ventrículo izquierdo (DDVI) y el pronóstico, aunque los patrones de flujo de entrada mitral son muy susceptibles a las condiciones de carga (principalmente la presión de la aurícula izquierda). LVDD es bastante es una condición bastante común en la población. Una encuesta transversal de más de 2000 residentes de Minnesota seleccionados al azar de 45 años o más encontró una incidencia de DDVI casi cinco veces mayor que la disfunción sistólica del VI (28 % frente a 6 %, respectivamente), que fue un fuerte predictor de mortalidad (riesgo proporción que va de 8,3 para DDVI leve a 10,2 para DDVI al menos moderado).
En una muestra de población reclutada aleatoriamente (n = 539; 50,5% mujeres; edad media, 52,5 años), la prevalencia de la DDVI en aquellos pacientes mayores de 50 años. fue de alrededor del 50%5.
La ecocardiografía Doppler podría ser una herramienta no invasiva para la detección de la elevación de la presión de llenado del ventrículo izquierdo inducida por el destete. El flujo transmitral puede ayudar a medir las velocidades Doppler máximas de las ondas E y A. Se ha propuesto la relación E/A para estimar la presión de llenado del ventrículo izquierdo. Las imágenes Doppler tisulares pueden medir la velocidad anular mitral diastólica temprana (E'), que es un indicador independiente de la carga de la relajación del miocardio. La combinación de imágenes Doppler tisulares y flujo transmitral Doppler pulsado puede permitir el cálculo de la relación E/E', que es una de las mejores estimaciones ecocardiográficas de la presión de llenado del ventrículo izquierdo.
Es probable que los intensivistas subestimen en gran medida el papel de la DDVI en pacientes en estado crítico, probablemente porque en el pasado era difícil evaluar la función diastólica al lado de la cama6. La DDVI en pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) puede afectar el resultado del destete de la ventilación mecánica, especialmente en pacientes sépticos. De hecho, el edema pulmonar cardiogénico se ha reconocido como una causa muy frecuente de fracaso del destete. El destete fallido de la ventilación mecánica ocurre en aproximadamente el 20% de los pacientes y está relacionado con la ventilación mecánica prolongada, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos y el aumento de la morbilidad y la mortalidad. Se ha demostrado que una prueba de respiración espontánea (SBT) aumenta la presión de llenado del ventrículo izquierdo, lo que lleva a un edema pulmonar cardiogénico y alteración del intercambio de gases.
Sin embargo, los estudios centrados en el impacto de esa condición médica en el destete mostraron resultados contradictorios. Además, se han proporcionado definiciones y medidas heterogéneas de LVDD, asociadas a diferentes formas de SBT. Además, la mayoría realizó una evaluación transversal del DDVI antes y después de la SBT, sin incluir cambios en la función diastólica durante la estancia en la UCI. Todas estas variables limitan la comparabilidad y las aplicaciones clínicas de estos estudios.
Además, la función diastólica del VI depende de la relajación miocárdica, la rigidez del VI y las presiones de llenado, que con frecuencia se alteran durante la estancia en la UCI (p. ej., progresión de la enfermedad, reanimación con volumen, presión positiva al final de la espiración, administración de inotrópicos, vasopresores, etc.) . Todavía no está claro si la falla de SBT podría estar afectada por condiciones preexistentes (es decir, un DDVI presente en el ingreso en la UCI) o por un empeoramiento de la función cardíaca después del ingreso en la UCI.
De hecho, la evaluación de LVDD al lado de la cama no se realiza de forma rutinaria antes de la SBT y el papel del grado de LVDD aún no está definido. Además, no está claro si el resultado del proceso de destete podría verse afectado por una DDVI preexistente (antes del ingreso en la UCI), o por el empeoramiento de un patrón crónico, o por una presentación de DDVI de novo.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catania, Italia
- Aún no reclutando
- "Policlinico-San Marco"
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Contacto:
- Filippo Sanfilippo
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Perugia, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Contacto:
- Gianmaria Cammarota
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Reggio Calabria, Italia
- Aún no reclutando
- Grande Ospedale Metropolitano
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Contacto:
- Marco Tescione
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Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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Contacto:
- Antonio Dell'anna
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Udine, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
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Contacto:
- Luigi Vetrugno
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamiento
- HUMANITAS Research Hospital
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Novara
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Borgomanero, Novara, Italia, 28100
- Aún no reclutando
- Ospedale SS. Trinità
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Contacto:
- DAvide Colombo
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Toscana
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Firenze, Toscana, Italia, 50134
- Aún no reclutando
- Careggi University Hospital
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Contacto:
- Stefano Romagnoli, MD
- Número de teléfono: +39 055 794111
- Correo electrónico: stefano-romagnoli@hotmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se espera que esté ventilado durante > 48 horas
- Edad > 50
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular (al ingreso o durante la estancia en la UCI);
Trastornos neuromusculares
•. Eventos neurológicos graves (traumáticos o no) con GCS < 8 al ingreso
- Ventilación domiciliaria previa al ingreso;
- intubación paliativa;
- Intubación por indicación de traqueotomía;
- Pobre ventana acústica (después de la primera evaluación);
- Estenosis o insuficiencia grave de la válvula mitral y/o aórtica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracaso de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 6 horas después del final de la prueba de respiración espontánea
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Pacientes ingresados con DDVI
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6 horas después del final de la prueba de respiración espontánea
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Fracaso de la prueba de respiración espontánea
Periodo de tiempo: 6 horas después del final de la prueba de respiración espontánea
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Pacientes que empeoran una DDVI preexistente o desarrollan una DDVI durante la estancia en la UCI.
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6 horas después del final de la prueba de respiración espontánea
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de DDVI en pacientes críticos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Mediciones de ecocardiografía
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hasta 3 semanas
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Evaluar el grado de DDVI en pacientes críticos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Mediciones de ecocardiografía
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hasta 3 semanas
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Para correlacionar la DDVI con los resultados clínicos
Periodo de tiempo: hasta 3 semanas
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Mediciones de ecocardiografía
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hasta 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: Executive Summary of an Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Chest. 2017 Jan;151(1):160-165. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.037. Epub 2016 Nov 3.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- de Meirelles Almeida CA, Nedel WL, Morais VD, Boniatti MM, de Almeida-Filho OC. Diastolic dysfunction as a predictor of weaning failure: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2016 Aug;34:135-41. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.007. Epub 2016 Mar 16.
- Vignon P. Ventricular diastolic abnormalities in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2013 Jun;19(3):242-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e32836091c3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dynamic
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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