危重患者的舒张功能障碍评估 (DYNAMIC)
危重患者的舒张功能障碍评估:一项观察性前瞻性多中心研究。
研究概览
地位
详细说明
床边超声心动图在心力衰竭患者中起着关键的诊断作用,其他检查(即体格检查、心电图和胸片)无法提供区分舒张性和收缩性心力衰竭的关键信息。 经胸超声心动图 (TTE) 可通过多普勒充盈模式评估舒张功能,并可在床旁无创测量心内压。
窦性心律时,舒张期血流呈 E 波和 A 波,分别反映舒张早期充盈和舒张晚期心房收缩。 通过二尖瓣的血流速度取决于经二尖瓣的压力梯度;然后,E 波速度受舒张早期舒张率和左心房压力的影响。 速度模式的变化可以提示左心室舒张功能 (LVDD) 和预后,尽管二尖瓣流入模式对负荷条件(主要是左心房压力)非常敏感。 LVDD 在人群中相当普遍。 一项针对 2000 多名随机选择的 45 岁或以上明尼苏达州居民的横断面调查发现,LVDD 的发生率几乎是 LV 收缩功能障碍的 5 倍(分别为 28% 和 6%),这是死亡率的有力预测指标(危险比率范围从轻度 LVDD 的 8.3 到至少中度 LVDD 的 10.2)。
在随机招募的人群样本中(n = 539;50.5% 为女性;平均年龄 52.5 岁),LVDD 在 50 岁以上患者中的患病率约为 50%5。
多普勒超声心动图可能是检测脱机引起的左心室充盈压升高的无创工具。 双侧血流有助于测量 E 波和 A 波的多普勒峰值速度。 已提出 E/A 比率来估计左心室充盈压。 组织多普勒成像可以测量舒张早期二尖瓣环速度 (E'),这是心肌松弛的负荷独立指标。 组织多普勒成像和脉冲多普勒二尖瓣血流的结合可以计算 E/E' 比率,这是左心室充盈压的最佳超声心动图估计值之一。
重症医师可能大大低估了 LVDD 在危重病人中的作用,这可能是因为过去舒张功能很难在床旁评估 6。 重症监护病房 (ICU) 患者的 LVDD 会影响机械通气撤机的结果,尤其是脓毒症患者。 事实上,心源性肺水肿已被认为是脱机失败的高发原因。 大约 20% 的患者发生机械通气脱机失败,这与机械通气时间延长、重症监护病房住院时间长以及发病率和死亡率增加有关。 已经证明,自主呼吸试验 (SBT) 会增加左心室充盈压,导致心源性肺水肿和气体交换受损。
然而,专注于该医疗状况对断奶影响的研究显示出相互矛盾的结果。 此外,已经提供了 LVDD 的异构定义和测量,与不同形式的 SBT 相关联。 此外,大多数人在 SBT 前后对 LVDD 进行了横断面评估,不包括在 ICU 逗留期间舒张功能的变化。 所有这些变量限制了这些研究的可比性和临床应用。
此外,左室舒张功能取决于心肌松弛、左室硬度和充盈压,这些在 ICU 住院期间经常受损(例如,疾病进展、容量复苏、呼气末正压、正性肌力药、血管加压药等) . 目前尚不确定 SBT 失败是否会受到预先存在的条件(即入住 ICU 时存在 LVDD)或入住 ICU 后心功能恶化的影响。
事实上,床边 LVDD 的评估并不是在 SBT 之前常规进行的,而且 LVDD 程度的作用仍未明确。 此外,尚不清楚撤机过程的结果是否会受到先前存在的 LVDD(入住 ICU 之前)、慢性模式恶化或新发 LVDD 表现的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Catania、意大利
- 尚未招聘
- "Policlinico-San Marco"
-
接触:
- Filippo Sanfilippo
-
Perugia、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliera di Perugia
-
接触:
- Gianmaria Cammarota
-
Reggio Calabria、意大利
- 尚未招聘
- Grande Ospedale Metropolitano
-
接触:
- Marco Tescione
-
Roma、意大利
- 尚未招聘
- Policlinico Universitario A. Gemelli
-
接触:
- Antonio Dell'anna
-
Udine、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
-
接触:
- Luigi Vetrugno
-
-
Milano
-
Rozzano、Milano、意大利、20089
- 招聘中
- Humanitas Research Hospital
-
-
Novara
-
Borgomanero、Novara、意大利、28100
- 尚未招聘
- Ospedale SS. Trinità
-
接触:
- DAvide Colombo
-
-
Toscana
-
Firenze、Toscana、意大利、50134
- 尚未招聘
- Careggi University Hospital
-
接触:
- Stefano Romagnoli, MD
- 电话号码:+39 055 794111
- 邮箱:stefano-romagnoli@hotmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 预计通风 >48 小时
- 年龄 > 50
排除标准:
- 心房颤动(入院时或入住 ICU 期间);
神经肌肉疾病
•。入院时 GCS < 8 的严重神经系统事件(外伤性或非外伤性)
- 入院前进行家庭通风;
- 姑息插管;
- 气管切开术指征的插管;
- 隔音窗不良(第一次评估后);
- 严重的二尖瓣和/或主动脉瓣狭窄或反流。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自主呼吸试验失败
大体时间:自主呼吸试验结束后 6 小时
|
因 LVDD 入院的患者
|
自主呼吸试验结束后 6 小时
|
自主呼吸试验失败
大体时间:自主呼吸试验结束后 6 小时
|
患者在 ICU 逗留期间使先前存在的 LVDD 恶化或发展为 LVDD。
|
自主呼吸试验结束后 6 小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
LVDD 在重症患者中的患病率
大体时间:最多 3 周
|
超声心动图测量
|
最多 3 周
|
评估危重患者的LVDD程度
大体时间:最多 3 周
|
超声心动图测量
|
最多 3 周
|
将 LVDD 与临床结果相关联
大体时间:最多 3 周
|
超声心动图测量
|
最多 3 周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Antonio Messina, PhD、Humanitas Mirasole SpA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: Executive Summary of an Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Chest. 2017 Jan;151(1):160-165. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.037. Epub 2016 Nov 3.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- de Meirelles Almeida CA, Nedel WL, Morais VD, Boniatti MM, de Almeida-Filho OC. Diastolic dysfunction as a predictor of weaning failure: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2016 Aug;34:135-41. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.007. Epub 2016 Mar 16.
- Vignon P. Ventricular diastolic abnormalities in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2013 Jun;19(3):242-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e32836091c3.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
床边超声心动图的临床试验
-
The Hospital for Sick ChildrenOntario Ministry of Health and Long Term Care完全的