Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка диастолической дисфункции у пациентов в критическом состоянии (DYNAMIC)

13 декабря 2021 г. обновлено: Humanitas Clinical and Research Center

Оценка диастолической дисфункции у пациентов в критическом состоянии: обсервационное проспективное многоцентровое исследование.

Роль диастолической функции левого желудочка (ДЛЖ) в отказе от ИВЛ неясна. В частности, неясно, может ли на исход процесса отлучения повлиять ранее существовавшая ДДЛЖ (до поступления в ОИТ), ухудшение хронического паттерна или проявление de novo ДДЛЖ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Прикроватная эхокардиография играет важную диагностическую роль у пациентов с сердечной недостаточностью, поскольку другие обследования (например, физикальное обследование, электрокардиограмма и рентгенограмма грудной клетки) не могут предоставить ключевую информацию для различения диастолической и систолической сердечной недостаточности. Трансторакальная эхокардиография (ТТЭ) позволяет оценить диастолическую функцию посредством допплеровского заполнения и может неинвазивно измерить внутрисердечное давление у постели больного.

Во время синусового ритма диастолический кровоток показывает волны Е и А, которые отражают раннее диастолическое наполнение и сокращение предсердий в позднюю диастолу соответственно. Скорость кровотока через митральный клапан зависит от трансмитрального градиента давления; затем на скорость зубца Е влияет как скорость ранней диастолической релаксации, так и давление в левом предсердии. Изменения скоростного паттерна могут свидетельствовать о диастолической функции левого желудочка (LVDD) и прогнозе, хотя паттерны митрального притока очень чувствительны к условиям нагрузки (в основном, к левопредсердному давлению). LVDD довольно распространенное состояние среди населения. Поперечное обследование более 2000 случайно выбранных жителей Миннесоты в возрасте 45 лет и старше показало, что частота ДДЛЖ почти в пять раз выше, чем систолическая дисфункция ЛЖ (28% против 6% соответственно), что является сильным предиктором смертности (риск соотношение колеблется от 8,3 для легкого ДЛЖ до 10,2 для по крайней мере умеренного ДЛЖ).

В случайно набранной популяционной выборке (n = 539; 50,5% женщины, средний возраст 52,5 года) распространенность ДДЛЖ у пациентов старше 50 лет была выше. составлял около 50%5.

Доплеровская эхокардиография может быть неинвазивным инструментом для выявления вызванного отлучением от груди повышения давления наполнения левого желудочка. Трансмитральный поток может помочь измерить пиковые доплеровские скорости волн E и A. Соотношение Е/А было предложено для оценки давления наполнения левого желудочка. С помощью тканевой допплерографии можно измерить раннюю диастолическую скорость митрального кольца (Е'), которая является независимым от нагрузки показателем расслабления миокарда. Комбинация тканевой доплеровской визуализации и импульсного допплеровского трансмитрального потока может позволить вычислить отношение E/E', которое является одним из лучших эхокардиографических оценок давления наполнения левого желудочка.

Роль ДДЛЖ у пациентов в критическом состоянии, вероятно, сильно недооценивается интенсивистами, вероятно, потому, что в прошлом диастолическую функцию было трудно оценить у постели больного6. ДЛЖ у пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) может повлиять на исход отлучения от ИВЛ, особенно у пациентов с сепсисом. На самом деле, кардиогенный отек легких был признан частой причиной неудач при отлучении от груди. Неудачное отлучение от искусственной вентиляции легких происходит примерно у 20% пациентов и связано с длительной искусственной вентиляцией легких, продолжительностью пребывания в отделении интенсивной терапии и повышенной заболеваемостью и смертностью. Доказано, что проба спонтанного дыхания (СПД) повышает давление наполнения левого желудочка, что приводит к кардиогенному отеку легких и нарушению газообмена.

Однако исследования, посвященные влиянию этого заболевания на отлучение от груди, показали противоречивые результаты. Более того, были предоставлены разнородные определения и измерения LVDD, связанные с различными формами SBT. Кроме того, в большинстве случаев проводилась перекрестная оценка ДДЛЖ до и после СПО, не включая изменения диастолической функции во время пребывания в отделении интенсивной терапии. Все эти переменные ограничивают сопоставимость и клиническое применение этих исследований.

Кроме того, диастолическая функция ЛЖ зависит от релаксации миокарда, жесткости ЛЖ и давления наполнения, которые часто нарушаются во время пребывания в ОИТ (например, прогрессирование заболевания, реанимация объема, положительное давление в конце выдоха, введение инотропных препаратов, вазопрессоров и т. д.) . До сих пор неясно, могут ли на неудачу СПО повлиять ранее существовавшие состояния (например, ДДЛЖ, присутствующая при поступлении в ОИТ) или ухудшение сердечной функции после поступления в ОИТ.

На самом деле оценка ДДЛЖ у постели больного обычно не проводится перед СПО, и роль степени ДДЛЖ до сих пор не определена. Кроме того, неясно, может ли на исход процесса отлучения повлиять ранее существовавшая ДДЛЖ (до поступления в ОИТ), ухудшение хронического паттерна или проявление de novo ДДЛЖ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

297

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Catania, Италия
        • Еще не набирают
        • "Policlinico-San Marco"
        • Контакт:
          • Filippo Sanfilippo
      • Perugia, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Контакт:
          • Gianmaria Cammarota
      • Reggio Calabria, Италия
        • Еще не набирают
        • Grande Ospedale Metropolitano
        • Контакт:
          • Marco Tescione
      • Roma, Италия
        • Еще не набирают
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Контакт:
          • Antonio Dell'anna
      • Udine, Италия
        • Еще не набирают
        • Azienda Sanitaria Universitaria Integrata di Udine
        • Контакт:
          • Luigi Vetrugno
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Италия, 20089
        • Рекрутинг
        • Humanitas Research Hospital
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, Италия, 28100
        • Еще не набирают
        • Ospedale SS. Trinità
        • Контакт:
          • DAvide Colombo
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Италия, 50134
        • Еще не набирают
        • Careggi University Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелобольные пациенты, госпитализированные в реанимацию общего профиля

Описание

Критерии включения:

  • Ожидается вентиляция в течение > 48 часов
  • Возраст > 50

Критерий исключения:

  • Мерцательная аритмия (при поступлении или во время пребывания в отделении интенсивной терапии);

  • нервно-мышечные расстройства

    •. Тяжелые неврологические события (травматические или нет) с GCS < 8 при поступлении

  • Домашняя вентиляция перед госпитализацией;
  • Паллиативная интубация;
  • Интубация по показанию к трахеостомии;
  • Плохое акустическое окно (после первой оценки);
  • Тяжелый митральный и/или аортальный стеноз или регургитация.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Неудачная попытка спонтанного дыхания
Временное ограничение: Через 6 часов после окончания испытания на спонтанное дыхание
Пациенты, госпитализированные с LVDD
Через 6 часов после окончания испытания на спонтанное дыхание
Неудачная попытка спонтанного дыхания
Временное ограничение: Через 6 часов после окончания испытания на спонтанное дыхание
Пациенты с ухудшением ранее существовавшей ДДЛЖ или развитием ДДЛЖ во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
Через 6 часов после окончания испытания на спонтанное дыхание

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность LVDD у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: до 3 недель
Эхокардиографические измерения
до 3 недель
Для оценки степени ДДЛЖ у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: до 3 недель
Эхокардиографические измерения
до 3 недель
Коррелировать LVDD с клиническими исходами
Временное ограничение: до 3 недель
Эхокардиографические измерения
до 3 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanitas Clinical and Research Center

Следователи

  • Главный следователь: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dynamic

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Необработанные данные доступны от PI по уважительной причине

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться