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위독한 환자의 확장기 기능 장애 평가 (DYNAMIC)

2021년 12월 13일 업데이트: Humanitas Clinical and Research Center

위독한 환자의 확장기 기능 장애 평가: 관찰적 전향적 다중심 연구.

기계적 환기로 인한 이유 실패에서 좌심실 확장기 기능(LVDD)의 역할은 불분명합니다. 특히 이유 과정의 결과가 기존 LVDD(ICU 입원 전), 만성 패턴의 악화 또는 새로운 LVDD 프레젠테이션에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부가 불분명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

침대 옆 심초음파는 확장기 심부전과 수축기 심부전을 구별하는 핵심 정보를 제공할 수 없는 다른 검사(즉, 신체 검사, 심전도 및 흉부 방사선 사진)이기 때문에 심부전 환자에서 중요한 진단 역할을 합니다. 경흉부 심초음파(TTE)는 도플러 채움 패턴을 통해 확장기 기능을 평가할 수 있으며 침대 옆에서 비침습적으로 심장 내압을 측정할 수 있습니다.

동리듬 동안 이완기 혈류는 E파와 A파를 나타내며, 이는 각각 초기 이완기 충만과 후기 이완기의 심방 수축을 반영합니다. 승모판을 가로지르는 혈류 속도는 승모판 통과 압력 구배에 따라 달라집니다. 그런 다음 E-파 속도는 초기 확장기 이완 속도와 좌심방 압력 모두에 의해 영향을 받습니다. 속도 패턴의 변화는 좌심실 확장기 기능(LVDD)과 예후를 암시할 수 있지만, 승모판 유입 패턴은 부하 조건(주로 좌심방압)에 매우 민감합니다. LVDD는 인구에서 상당히 흔한 상태입니다. 무작위로 선택된 45세 이상의 미네소타 주민 2000명 이상을 대상으로 한 단면 조사에서 LVDD 발생률이 LV 수축기 기능 장애(각각 28% 대 6%)보다 거의 5배 더 높은 것으로 나타났습니다. 가벼운 LVDD의 경우 8.3에서 최소 중간 LVDD의 경우 10.2까지의 비율).

무작위로 모집된 모집단 표본(n = 539; 여성 50.5%; 평균 연령 52.5세)에서 50세 이상의 환자에서 LVDD의 유병률은 약 50%5였습니다.

도플러 심초음파는 이유 유발 좌심실 충전압 상승을 감지하기 위한 비침습적 도구가 될 수 있습니다. Transmitral 흐름은 E 및 A 파의 최고 도플러 속도를 측정하는 데 도움이 될 수 있습니다. E/A 비율은 좌심실 충만 압력을 추정하기 위해 제안되었습니다. 조직 도플러 영상은 심근 이완의 부하 독립적 지표인 초기 확장기 승모판 고리 속도(E')를 측정할 수 있습니다. 조직 도플러 이미징과 펄스 도플러 전송 흐름의 조합은 E/E' 비율의 계산을 허용할 수 있으며, 이는 좌심실 충전 압력의 최고의 심초음파 추정치 중 하나입니다.

위독한 환자에서 LVDD의 역할은 중환자실의사들에 의해 크게 과소평가되고 있는데, 아마도 과거에는 확장기 기능이 침대 옆에서 평가하기 어려웠기 때문일 것입니다6. 중환자실(ICU) 환자의 LVDD는 특히 패혈증 환자에서 기계 환기로 인한 이유 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 실제로 심인성 폐부종은 이유실패의 발생빈도가 높은 원인으로 인식되어 왔다. 기계적 환기로 인한 성공적인 이유는 환자의 약 20%에서 발생하며 장기간의 기계적 환기, 중환자실 체류 기간, 이환율 및 사망률 증가와 관련이 있습니다. 자발 호흡 시험(SBT)이 좌심실 충만 압력을 증가시켜 심인성 폐부종 및 가스 교환 장애를 유발한다는 것이 입증되었습니다.

그러나 이유에 대한 의학적 상태의 영향에 초점을 맞춘 연구에서는 상충되는 결과가 나타났습니다. 또한 다양한 형태의 SBT와 관련된 LVDD의 이기종 정의 및 측정이 제공되었습니다. 또한 대다수는 ICU 체류 중 확장기 기능의 변화를 포함하지 않고 SBT 전후에 LVDD의 단면 평가를 수행했습니다. 이러한 모든 변수는 이러한 연구의 비교 가능성과 임상 적용을 제한합니다.

또한 좌심실 확장기 기능은 심근 이완, 좌심실 경직 및 중환자 실 체류 동안 자주 손상되는 충만 압력에 따라 달라집니다 (예 : 질병 진행, 용적 소생술, 호기말 양압, 수축 촉진제, 승압제 투여 등). . SBT 실패가 기존 상태(예: ICU 입원 시 LVDD 존재) 또는 ICU 입원 후 심장 기능 악화에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부는 여전히 불확실합니다.

실제로 병상에서 LVDD 평가는 SBT 이전에 일상적으로 수행되지 않으며 LVDD 정도의 역할은 아직 정의되지 않았습니다. 또한 이유 과정의 결과가 기존 LVDD(ICU 입원 전), 만성 패턴의 악화 또는 새로운 LVDD 프레젠테이션에 의해 영향을 받을 수 있는지 여부가 불분명합니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

297

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Catania, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • "Policlinico-San Marco"
        • 연락하다:
          • Filippo Sanfilippo
      • Perugia, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • 연락하다:
          • Gianmaria Cammarota
      • Reggio Calabria, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Grande Ospedale Metropolitano
        • 연락하다:
          • Marco Tescione
      • Roma, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
        • 연락하다:
          • Antonio Dell'anna
      • Udine, 이탈리아
        • 아직 모집하지 않음
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
        • 연락하다:
          • Luigi Vetrugno
    • Milano
      • Rozzano, Milano, 이탈리아, 20089
        • 모병
        • Humanitas Research Hospital
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, 이탈리아, 28100
        • 아직 모집하지 않음
        • Ospedale SS. Trinità
        • 연락하다:
          • DAvide Colombo
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, 이탈리아, 50134
        • 아직 모집하지 않음
        • Careggi University Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 ICU에 입원한 중환자

설명

포함 기준:

  • >48시간 동안 환기될 것으로 예상됨
  • 연령 > 50

제외 기준:

  • 심방 세동(입원 시 또는 ICU 입원 중);

  • 신경근 장애

    •. 입원 시 GCS < 8인 심각한 신경학적 사건(외상 여부)

  • 입원 전 가정 환기;
  • 완화 삽관;
  • 기관절개술 적응증을 위한 삽관;
  • 열악한 음향 창(첫 번째 평가 후)
  • 심각한 승모판 및/또는 대동맥 판막 협착 또는 역류.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자발 호흡 시도 실패
기간: 자발 호흡 시험 종료 후 6시간
LVDD로 입원한 환자
자발 호흡 시험 종료 후 6시간
자발 호흡 시도 실패
기간: 자발 호흡 시험 종료 후 6시간
기존 LVDD를 악화시키거나 ICU 체류 중에 LVDD가 발생하는 환자.
자발 호흡 시험 종료 후 6시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중환자에서 LVDD 유병률
기간: 최대 3주
심초음파 측정
최대 3주
중환자의 LVDD 정도를 평가하기 위해
기간: 최대 3주
심초음파 측정
최대 3주
LVDD를 임상 결과와 연관시키기 위해
기간: 최대 3주
심초음파 측정
최대 3주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Humanitas Clinical and Research Center

수사관

  • 수석 연구원: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 12월 13일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Dynamic

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합당한 이유로 PI에서 사용 가능한 원시 데이터

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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