Valutazione della disfunzione diastolica in pazienti critici (DYNAMIC)
Valutazione della disfunzione diastolica in pazienti critici: uno studio multicentrico prospettico osservazionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ecocardiografia al letto del paziente gioca un ruolo diagnostico critico nei pazienti con insufficienza cardiaca, essendo altri esami (es. esame fisico, elettrocardiogramma e radiografia del torace) incapaci di fornire informazioni chiave per discriminare tra insufficienza cardiaca diastolica e sistolica. L'ecocardiografia transtoracica (TTE) può valutare la funzione diastolica mediante il pattern di riempimento Doppler e può misurare in modo non invasivo la pressione intracardiaca al letto del paziente.
Durante il ritmo sinusale, il flusso diastolico mostra le onde E e A, che riflettono rispettivamente il riempimento diastolico precoce e la contrazione atriale nella tarda diastole. La velocità del flusso sanguigno attraverso la valvola mitrale dipende dal gradiente di pressione transmitrale; quindi, la velocità dell'onda E è influenzata sia dalla velocità del rilassamento diastolico precoce sia dalla pressione atriale sinistra. I cambiamenti del modello di velocità possono suggerire la funzione diastolica ventricolare sinistra (LVDD) e la prognosi, sebbene i modelli di afflusso mitralico siano altamente suscettibili alle condizioni di carico (principalmente pressione atriale sinistra). LVDD è abbastanza è una condizione abbastanza comune nella popolazione. Un'indagine trasversale su oltre 2000 residenti del Minnesota selezionati a caso di età pari o superiore a 45 anni ha rilevato un'incidenza di LVDD quasi cinque volte superiore alla disfunzione sistolica ventricolare sinistra (28% vs. 6%, rispettivamente), che era un forte predittore di mortalità (rischio rapporto compreso tra 8,3 per LVDD lieve e 10,2 per LVDD almeno moderato).
In un campione di popolazione reclutato in modo casuale (n = 539; 50,5% donne; età media, 52,5 anni), la prevalenza del LVDD in quei pazienti di età superiore ai 50 anni era di circa il 50%5.
L'ecocardiografia Doppler potrebbe essere uno strumento non invasivo per il rilevamento dell'elevazione della pressione di riempimento del ventricolo sinistro indotta dallo svezzamento. Il flusso di trasmissione può aiutare a misurare le velocità Doppler di picco delle onde E e A. Il rapporto E/A è stato proposto per stimare la pressione di riempimento del ventricolo sinistro. L'imaging Tissue Doppler può misurare la velocità anulare mitrale diastolica precoce (E'), che è un indicatore indipendente dal carico del rilassamento miocardico. La combinazione di imaging Doppler tissutale e flusso di trasmissione Doppler pulsato può consentire il calcolo del rapporto E/E', che è una delle migliori stime ecocardiografiche della pressione di riempimento del ventricolo sinistro.
Il ruolo del LVDD nei pazienti critici è probabilmente molto sottovalutato dagli intensivisti, probabilmente perché in passato la funzione diastolica era difficile da valutare al letto del paziente6. L'LVDD nei pazienti in unità di terapia intensiva (ICU) può influenzare l'esito dello svezzamento dalla ventilazione meccanica, specialmente nei pazienti settici. Infatti, l'edema polmonare cardiogeno è stato riconosciuto come una causa altamente incidente di fallimento dello svezzamento. Lo svezzamento non riuscito dalla ventilazione meccanica si verifica in circa il 20% dei pazienti ed è correlato alla prolungata ventilazione meccanica, alla durata della degenza nell'unità di terapia intensiva e all'aumento della morbilità e della mortalità. È stato dimostrato che un processo di respirazione spontanea (SBT) aumenta la pressione di riempimento del ventricolo sinistro, portando a edema polmonare cardiogeno e scambio di gas alterato.
Tuttavia, gli studi incentrati sull'impatto di tale condizione medica sullo svezzamento hanno mostrato risultati contrastanti. Inoltre, sono state fornite definizioni e misurazioni eterogenee di LVDD, associate a diverse forme di SBT. Inoltre, la maggior parte ha effettuato una valutazione trasversale del LVDD prima e dopo l'SBT, escludendo i cambiamenti nella funzione diastolica durante la degenza in terapia intensiva. Tutte queste variabili limitano la comparabilità e le applicazioni cliniche di questi studi.
Inoltre, la funzione diastolica del ventricolo sinistro dipende dal rilassamento miocardico, dalla rigidità del ventricolo sinistro e dalle pressioni di riempimento, che sono frequentemente compromesse durante la degenza in terapia intensiva (ad esempio, progressione della malattia, rianimazione del volume, pressione positiva di fine espirazione, somministrazione di inotropi, vasopressori, ecc.) . Non è ancora chiaro se l'insufficienza SBT possa essere influenzata da condizioni preesistenti (ad esempio un LVDD presente al momento del ricovero in terapia intensiva) o da un peggioramento della funzione cardiaca dopo il ricovero in terapia intensiva.
Infatti, la valutazione del LVDD al letto del paziente non viene eseguita di routine prima del SBT e il ruolo del grado del LVDD non è ancora definito. Inoltre, non è chiaro se l'esito del processo di svezzamento possa essere influenzato da un LVDD preesistente (prima del ricovero in terapia intensiva), o dal peggioramento di un pattern cronico, o da una presentazione de-novo di LVDD.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Catania, Italia
- Non ancora reclutamento
- "Policlinico-San Marco"
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Contatto:
- Filippo Sanfilippo
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Perugia, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliera di Perugia
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Contatto:
- Gianmaria Cammarota
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Reggio Calabria, Italia
- Non ancora reclutamento
- Grande Ospedale Metropolitano
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Contatto:
- Marco Tescione
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Roma, Italia
- Non ancora reclutamento
- Policlinico Universitario A. Gemelli
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Contatto:
- Antonio Dell'anna
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Udine, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
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Contatto:
- Luigi Vetrugno
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Milano
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Rozzano, Milano, Italia, 20089
- Reclutamento
- Humanitas Research Hospital
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Novara
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Borgomanero, Novara, Italia, 28100
- Non ancora reclutamento
- Ospedale SS. Trinità
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Contatto:
- DAvide Colombo
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Toscana
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Firenze, Toscana, Italia, 50134
- Non ancora reclutamento
- Careggi University Hospital
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Contatto:
- Stefano Romagnoli, MD
- Numero di telefono: +39 055 794111
- Email: stefano-romagnoli@hotmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dovrebbe essere ventilato per >48 ore
- Età > 50
Criteri di esclusione:
- fibrillazione atriale (al momento del ricovero o durante la degenza in terapia intensiva);
Disturbi neuromuscolari
•. Eventi neurologici gravi (traumatici o meno) con GCS <8 al momento del ricovero
- Ventilazione domiciliare prima del ricovero;
- Intubazione palliativa;
- Intubazione per indicazione alla tracheostomia;
- Finestra acustica scarsa (dopo la prima valutazione);
- Grave stenosi o rigurgito della valvola mitrale e/o aortica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: 6 ore dopo la fine della prova di respirazione spontanea
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Pazienti ricoverati con LVDD
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6 ore dopo la fine della prova di respirazione spontanea
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Fallimento della prova di respirazione spontanea
Lasso di tempo: 6 ore dopo la fine della prova di respirazione spontanea
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Pazienti che peggiorano un LVDD preesistente o sviluppano un LVDD durante la degenza in terapia intensiva.
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6 ore dopo la fine della prova di respirazione spontanea
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Prevalenza di LVDD in pazienti critici
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Misurazioni ecocardiografiche
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fino a 3 settimane
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Per valutare il grado di LVDD nei pazienti critici
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Misurazioni ecocardiografiche
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fino a 3 settimane
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Per correlare LVDD con i risultati clinici
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
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Misurazioni ecocardiografiche
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fino a 3 settimane
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Nagueh SF, Smiseth OA, Appleton CP, Byrd BF 3rd, Dokainish H, Edvardsen T, Flachskampf FA, Gillebert TC, Klein AL, Lancellotti P, Marino P, Oh JK, Popescu BA, Waggoner AD. Recommendations for the Evaluation of Left Ventricular Diastolic Function by Echocardiography: An Update from the American Society of Echocardiography and the European Association of Cardiovascular Imaging. J Am Soc Echocardiogr. 2016 Apr;29(4):277-314. doi: 10.1016/j.echo.2016.01.011. No abstract available.
- Schmidt GA, Girard TD, Kress JP, Morris PE, Ouellette DR, Alhazzani W, Burns SM, Epstein SK, Esteban A, Fan E, Ferrer M, Fraser GL, Gong MN, Hough CL, Mehta S, Nanchal R, Patel S, Pawlik AJ, Schweickert WD, Sessler CN, Strom T, Wilson KC, Truwit JD. Liberation From Mechanical Ventilation in Critically Ill Adults: Executive Summary of an Official American College of Chest Physicians/American Thoracic Society Clinical Practice Guideline. Chest. 2017 Jan;151(1):160-165. doi: 10.1016/j.chest.2016.10.037. Epub 2016 Nov 3.
- Subira C, Hernandez G, Vazquez A, Rodriguez-Garcia R, Gonzalez-Castro A, Garcia C, Rubio O, Ventura L, Lopez A, de la Torre MC, Keough E, Arauzo V, Hermosa C, Sanchez C, Tizon A, Tenza E, Laborda C, Cabanes S, Lacueva V, Del Mar Fernandez M, Arnau A, Fernandez R. Effect of Pressure Support vs T-Piece Ventilation Strategies During Spontaneous Breathing Trials on Successful Extubation Among Patients Receiving Mechanical Ventilation: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2019 Jun 11;321(22):2175-2182. doi: 10.1001/jama.2019.7234. Erratum In: JAMA. 2019 Aug 20;322(7):696.
- de Meirelles Almeida CA, Nedel WL, Morais VD, Boniatti MM, de Almeida-Filho OC. Diastolic dysfunction as a predictor of weaning failure: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2016 Aug;34:135-41. doi: 10.1016/j.jcrc.2016.03.007. Epub 2016 Mar 16.
- Vignon P. Ventricular diastolic abnormalities in the critically ill. Curr Opin Crit Care. 2013 Jun;19(3):242-9. doi: 10.1097/MCC.0b013e32836091c3.
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Dynamic
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