Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diastolisen toiminnan arviointi kriittisesti sairailla potilailla (DYNAMIC)

maanantai 13. joulukuuta 2021 päivittänyt: Humanitas Clinical and Research Center

Diastolisen toiminnan arviointi kriittisesti sairailla potilailla: havainnollinen tulevaisuuden monikeskustutkimus.

Vasemman kammion diastolisen toiminnan (LVDD) rooli mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen epäonnistumisessa on epäselvä. Erityisesti on epäselvää, voiko vieroitusprosessin lopputulokseen vaikuttaa jo olemassa oleva LVDD (ennen tehoosastolle ottamista), kroonisen rakenteen paheneminen tai de-novo LVDD-esitys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vuoteen viereisellä kaikututkimuksella on kriittinen diagnostinen rooli potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta, koska muut tutkimukset (eli fyysinen tutkimus, elektrokardiogrammi ja rintakehän röntgenkuva) eivät pysty tarjoamaan keskeistä tietoa diastolisen ja systolisen sydämen vajaatoiminnan erottamiseksi. Transthoracic echocardiography (TTE) voi arvioida diastolista toimintaa Doppler-täyttökuvion avulla ja voi mitata non-invasiivisesti sydämensisäistä painetta sängyn vieressä.

Sinusrytmin aikana diastolinen virtaus näyttää E- ja A-aallot, jotka heijastavat varhaista diastolista täyttymistä ja eteissupistumista myöhäisessä diastolassa, vastaavasti. Veren virtauksen nopeus mitraaliläpän poikki riippuu transmitraalisesta painegradientista; sitten E-aallon nopeuteen vaikuttavat sekä varhaisen diastolisen rentoutumisen nopeus että vasemman eteisen paine. Muutokset nopeuskuviossa voivat viitata vasemman kammion diastoliseen toimintaan (LVDD) ja ennusteeseen, vaikka mitraalisen sisäänvirtauksen kuviot ovat erittäin herkkiä kuormitusolosuhteille (pääasiassa vasemman eteisen paine). LVDD on melko yleinen tila väestössä. Yli 2000 satunnaisesti valitun Minnesotan 45-vuotiaan tai sitä vanhemman asukkaan poikkileikkaustutkimuksessa havaittiin LVDD:n ilmaantuvuus lähes viisi kertaa korkeampi kuin LVD:n systolinen toimintahäiriö (vastaavasti 28 % vs. 6 %), mikä oli vahva kuolleisuuden ennustaja (vaara). suhde vaihtelee välillä 8,3 (lievä LVDD) ja 10,2 (vähintään kohtalainen LVDD).

Satunnaisesti rekrytoidussa väestöotoksessa (n = 539; 50,5 % naisia; keski-ikä 52,5 vuotta) LVDD:n esiintyvyys yli 50-vuotiailla potilailla. oli noin 50 %5.

Doppler-kaikukardiografia voisi olla ei-invasiivinen työkalu vieroituksen aiheuttaman vasemman kammion täyttöpaineen nousun havaitsemiseen. Transmitraalinen virtaus voi auttaa mittaamaan E- ja A-aaltojen Doppler-huippunopeuksia. E/A-suhdetta on ehdotettu arvioimaan vasemman kammion täyttöpaine. Kudos Doppler-kuvauksella voidaan mitata varhaista diastolista mitraalisen rengasnopeutta (E'), joka on kuormituksesta riippumaton sydänlihaksen rentoutumisen indikaattori. Kudos-Doppler-kuvauksen ja pulssi Doppler-lähetysvirtauksen yhdistelmä voi mahdollistaa E/E'-suhteen laskemisen, joka on yksi parhaista kaikukardiografisista arvioista vasemman kammion täyttöpaineelle.

Intensivistit luultavasti aliarvioivat LVDD:n roolia kriittisesti sairailla potilailla, luultavasti siksi, että ennen diastolista toimintaa oli vaikea arvioida sängyn vieressä6. LVDD tehohoitoyksiköissä (ICU) voi vaikuttaa mekaanisesta ventilaatiosta vieroituksen lopputulokseen, erityisesti septisilla potilailla. Itse asiassa kardiogeeninen keuhkopöhö on tunnustettu erittäin satunnaiseksi syyksi vieroituksen epäonnistumiseen. Epäonnistunutta vieroitusta koneellisesta ventilaatiosta tapahtuu noin 20 %:lla potilaista, ja se liittyy pitkittyneeseen koneelliseen ventilaatioon, teho-osastolla oleskelun pituuteen sekä lisääntyneeseen sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. On osoitettu, että spontaani hengityskoe (SBT) lisää vasemman kammion täyttöpainetta, mikä johtaa kardiogeeniseen keuhkoödeemaan ja kaasunvaihdon heikkenemiseen.

Tutkimukset, jotka keskittyivät tämän sairauden vaikutukseen vieroittamiseen, osoittivat kuitenkin ristiriitaisia ​​tuloksia. Lisäksi LVDD:lle on annettu heterogeenisiä määritelmiä ja mittauksia, jotka liittyvät erilaisiin SBT-muotoihin. Lisäksi suurin osa suoritti LVDD:n poikkileikkausarvioinnin ennen SBT:tä ja sen jälkeen, ottamatta huomioon diastolisen toiminnan muutoksia teho-osaston aikana. Kaikki nämä muuttujat rajoittavat näiden tutkimusten vertailukelpoisuutta ja kliinisiä sovelluksia.

Lisäksi LV:n diastolinen toiminta riippuu sydänlihaksen relaksaatiosta, LV-jäykkyydestä ja täyttöpaineista, jotka usein heikkenevät teho-osaston aikana (esim. taudin eteneminen, tilavuuden elvytys, positiivinen uloshengityksen loppupaine, inotrooppien, vasopressorien antaminen jne.) . On edelleen epävarmaa, voivatko SBT-häiriöt vaikuttaa olemassa oleviin olosuhteisiin (eli teho-osastolle käynnin yhteydessä oleva LVDD) vai sydämen toiminnan huononeminen teho-osastolle oton jälkeen.

Itse asiassa LVDD:n arviointia sängyn vieressä ei tehdä rutiininomaisesti ennen SBT:tä ja LVDD:n asteen roolia ei ole vielä määritelty. Lisäksi on epäselvää, voiko vieroitusprosessin lopputulokseen vaikuttaa jo olemassa oleva LVDD (ennen tehoosastolle ottamista), kroonisen rakenteen paheneminen tai de-novo LVDD-esitys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

297

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Catania, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • "Policlinico-San Marco"
        • Ottaa yhteyttä:
          • Filippo Sanfilippo
      • Perugia, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Ospedaliera di Perugia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Gianmaria Cammarota
      • Reggio Calabria, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Grande Ospedale Metropolitano
        • Ottaa yhteyttä:
          • Marco Tescione
      • Roma, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Policlinico Universitario A. Gemelli
        • Ottaa yhteyttä:
          • Antonio Dell'anna
      • Udine, Italia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Azienda Sanitaria Universitaria integrata di Udine
        • Ottaa yhteyttä:
          • Luigi Vetrugno
    • Milano
      • Rozzano, Milano, Italia, 20089
        • Rekrytointi
        • HUMANITAS Research Hospital
    • Novara
      • Borgomanero, Novara, Italia, 28100
        • Ei vielä rekrytointia
        • Ospedale SS. Trinità
        • Ottaa yhteyttä:
          • DAvide Colombo
    • Toscana
      • Firenze, Toscana, Italia, 50134
        • Ei vielä rekrytointia
        • Careggi University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kriittisesti sairaat potilaat viedään yleiseen tehohoitoon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Odotettavissa ilmanvaihtoa > 48 tuntia
  • Ikä > 50

Poissulkemiskriteerit:

  • Eteisvärinä (vastaanoton yhteydessä tai teho-osaston aikana);

  • Neuromuskulaariset häiriöt

    •. Vakavat neurologiset tapahtumat (traumaattiset tai ei), GCS < 8 vastaanoton yhteydessä

  • Kodin ilmanvaihto ennen maahanpääsyä;
  • Palliatiivinen intubaatio;
  • Intubaatio trakeostomiaa varten;
  • Huono akustinen ikkuna (ensimmäisen arvioinnin jälkeen);
  • Vaikea mitraali- ja/tai aorttaläpän ahtauma tai regurgitaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Spontaani hengityskokeen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia spontaanin hengityskokeen päättymisen jälkeen
Potilaat, jotka on otettu LVDD:llä
6 tuntia spontaanin hengityskokeen päättymisen jälkeen
Spontaani hengityskokeen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 6 tuntia spontaanin hengityskokeen päättymisen jälkeen
Potilaat, jotka pahentavat jo olemassa olevaa LVDD:tä tai kehittävät LVDD:tä teho-osaston aikana.
6 tuntia spontaanin hengityskokeen päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
LVDD:n esiintyvyys kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
Ekokardiografiset mittaukset
jopa 3 viikkoa
LVDD:n asteen arvioimiseksi kriittisesti sairailla potilailla
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
Ekokardiografiset mittaukset
jopa 3 viikkoa
Korreloida LVDD kliinisten tulosten kanssa
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
Ekokardiografiset mittaukset
jopa 3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Humanitas Clinical and Research Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Messina, PhD, Humanitas Mirasole SpA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 12. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 3. tammikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Dynamic

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Raakadata saatavilla PI:ltä kohtuullisesta syystä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vuoteen vieressä oleva kaikututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa