COVID-19後の機能状態尺度の妥当性と信頼性の調査
新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）の流行は、世界中の医療システムに大きな圧力をかけています。 SARS-CoV-2による急性呼吸窮迫症候群により、多くの人が集中治療室に入院しています。 SARS-CoV-2 で見られる一般的な症状には、発熱、咳、呼吸困難、肺炎、重度の急性呼吸窮迫症候群、腎不全、さらには死亡などがあります。 多くの患者は、肺炎を伴わない軽度から中等度の疾患を発症します。 一部の患者の呼吸状態は徐々に悪化し続け、通常は人工呼吸器のサポートが必要な急性呼吸窮迫症候群を発症します。
重度の急性呼吸窮迫症候群を生き延びた個人の運動能力と健康状態は、一般集団よりも低くなっています。 急性呼吸窮迫症候群を生き延びた人には、持続的な身体的、認知的、心理社会的障害が見られることがあります。
COVID-19 の臨床的および放射線学的な不均一性を考えると、症状の経過と症状が患者の機能状態に与える影響を監視するための簡単なツールを持つことが重要です。
Klok FA等。 Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) を開発しました。 PCFS は、退院後、回復を直接監視するために退院後 4 および 8 週間、および 6 か月後に機能的後遺症について評価することができます。 この研究の目的は、トルコ人集団における PCFS の妥当性と信頼性を調査することです。 トルコ人集団における PCFS の有効性と信頼性を調査するための研究許可は、PCFS の開発者から得られました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、七面鳥、06100
- Hacettepe University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 臨床的に安定した、
- 18歳以上であること、
- 少なくとも小学校の教育レベルを持っている、
- 現地語がトルコ語で、
- COVID-19 後に退院
- 自発的に同意すること。
除外基準:
- 不安定な臨床状態を持っている、
- 集中治療室に留まり、
- 重度の神経筋および筋骨格の問題を抱えている、
- アンケートにご協力いただけない場合、
- 認知に問題があり、
- 読めないこと、
- 研究に参加する気がない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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1
COVID-19 生存者。
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アンケートによるデータ収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Post-COVID-19 Functional Status Scale (トルコ語版)
時間枠：研究完了まで、平均1年
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COVID-19 後の機能的転帰の全範囲を測定するためのツールとして提案されています。
COVID-19 後の機能状態スケールは、機能状態を監視するために使用されると報告されました。
スコアは 0 ～ 4 の間で変化します。
PCFS の式 0 は、機能制限がないことを示します。
グレード 4 は、日常生活動作の支援を必要とする重度の機能制限のある患者を表します。
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研究完了まで、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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呼吸困難は、修正医学研究評議会（MMRC）呼吸困難スケールによって評価されます。
個人は、呼吸困難のレベルを最もよく表す表現を選択するよう求められます。
MMRC の採点は 0 ～ 4 ポイントの間で変動します。
「0 点」は呼吸困難がないことを意味します。 「４点」は、着替えなどの基本的な日常生活動作で呼吸困難を感じる。
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研究完了まで、平均1年
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日常生活動作の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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バーセル指数は、1965 年にマホニーとバーセルによって開発されました。
シンプルでわかりやすく、日常生活活動のすべてのパラメータを含む指標です。
そのトルコ語の有効性と信頼性は、Küçükdeveci らによって作成されました。
食事、入浴、セルフケア、着替え、排尿管理、排便管理、トイレの使用、椅子/ベッドの移動、移動、階段の使用の 10 の小見出しで構成されています。
スコアの範囲は 0 ～ 100 です。
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研究完了まで、平均1年
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COVID-19後の機能状態尺度の構造的妥当性の評価
時間枠：研究完了まで、平均1年
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Garrod らによって開発された London Chest Activities of Daily Living Scale は、Post-COVID-19 Functional Status Scale の構造的妥当性を評価するために使用されます。
このアンケートは、身の回りの世話（4 項目）、家事（6 項目）、身体（2 項目）、レジャー（3 項目）の 15 項目と 4 つの構成要素で構成されています。
各項目は 0 から 5 の間で採点されます。点数が高いほど、日常生活動作の制限が大きいことを示します。
合計スコアは最大で 75 に達する可能性があります。
トルコ人集団に対するアンケートの有効性と信頼性の研究が実施されました。
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Deniz Inal-Ince、Hacettepe University
- スタディチェア：Gülay Sain-Güven、Hacettepe University
- スタディチェア：Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University
- スタディチェア：Melda Saglam、Hacettepe University
- スタディチェア：Lale Özışık、Hacettepe University
- スタディチェア：Nursel Çalık-Başaran、Hacettepe University
- スタディチェア：Oğuz Abdullah Uyaroğlu、Hacettepe University
- 主任研究者：Aslıhan Çakmak、Hacettepe Universitesi
- 主任研究者：Esra Kınacı、Hacettepe University
- スタディディレクター：Ebru Çalık-Kütükcü、Hacettepe University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- GO 20/788
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米国FDA規制医薬品の研究
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