Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af gyldighed og pålidelighed af post-COVID-19 funktionel statusskala

28. januar 2021 opdateret af: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Den nye type Coronavirus (SARS-CoV-2)-epidemi lægger et stort pres på sundhedssystemer over hele verden. Et stort antal mennesker er indlagt på intensivafdelinger på grund af akut respiratory distress syndrome på grund af SARS-CoV-2. Almindelige symptomer set med SARS-CoV-2 omfatter feber, hoste og dyspnø samt lungebetændelse, alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom, nyresvigt og endda død. Mange patienter udvikler mild til moderat sygdom uden lungebetændelse. Åndedrætstilstanden hos nogle patienter fortsætter med at forværres gradvist og udvikler akut respiratorisk distress-syndrom, som normalt kræver mekanisk ventilationsstøtte.

Træningskapacitet og helbredstilstand for personer, der overlevede alvorligt akut respiratorisk distress-syndrom, er lavere end den generelle befolkning. Vedvarende fysiske, kognitive og psykosociale lidelser kan ses hos mennesker, der har overlevet akut respiratorisk distress-syndrom.

I betragtning af den kliniske og radiologiske heterogenitet af COVID-19 er det vigtigt at have et simpelt værktøj til sygdommen til at overvåge symptomernes forløb og symptomernes indvirkning på patienternes funktionelle status.

Klok FA et al. udviklet Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS). PCFS kan evalueres for funktionelle følgesygdomme efter udskrivelse fra hospitalet, 4 og 8 uger efter udskrivelse, for direkte at overvåge bedring og 6 måneder. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​PCFS i den tyrkiske befolkning. Forskningstilladelse til at undersøge validiteten og pålideligheden af ​​PCFS i den tyrkiske befolkning blev opnået fra udvikleren af ​​PCFS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06100
        • Hacettepe University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

COVID-19 overlevende

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • klinisk stabil,
  • være 18 år eller ældre,
  • have et uddannelsesniveau på mindst grundskole,
  • hvis lokale sprog er tyrkisk,
  • udskrives efter COVID-19
  • give samtykke på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • har en ustabil klinisk tilstand,
  • bliver indlagt på intensiv,
  • har svære neuromuskulære og muskuloskeletale problemer,
  • ikke at kunne samarbejde om at udfylde spørgeskemaer,
  • har et kognitivt problem,
  • ikke kan læse,
  • ikke er villig til at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
COVID-19 overlevende.
Andet: Spørgeskema
dataindsamling ved hjælp af spørgeskema

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-COVID-19 funktionel statusskala (tyrkisk version)
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Det er blevet foreslået som et værktøj til at måle hele spektret af funktionelle resultater efter COVID-19. Post-COVID-19 funktionel statusskala blev rapporteret til at blive brugt til at overvåge funktionel status. Scoring varierer mellem 0-4. Udtrykket 0 i PCFS indikerer, at der ikke er nogen funktionel begrænsning. Grad 4 beskriver patienter med alvorlige funktionelle begrænsninger, der kræver hjælp til daglige aktiviteter.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnø vurdering
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Dyspnø vil blive vurderet af Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnøskala. Individer bliver bedt om at vælge det udtryk, der bedst beskriver deres dyspnø-niveau. Scoring i MMRC varierer mellem 0-4 point. "0 point" betyder, at der ikke er dyspnø; "4 point" indikerer, at der er en opfattelse af dyspnø under basale daglige aktiviteter såsom påklædning.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Evaluering af daglige aktiviteter
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Barthel-indekset blev udviklet af Mahoney og Barthel i 1965. Det er et indeks, der er enkelt, forståeligt og inkluderer alle parametre i dagligdagens aktiviteter. Dens tyrkiske gyldighed og pålidelighed blev lavet af Küçükdeveci et al. Den består af 10 underoverskrifter: spisning, badning, egenomsorg, påklædning, blærekontrol, tarmkontrol, toiletbrug, stol/sengeflytning, mobilitet og brug af trapper. Dens scoring varierer fra 0 til 100.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
Vurdering af den strukturelle validitet af Post-COVID-19 funktionel statusskala
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år
London Chest Activities of Daily Living Scale, udviklet af Garrod et al., vil blive brugt til at evaluere den strukturelle gyldighed af Post-COVID-19 Functional Status Scale. Dette spørgeskema består af 15 emner og fire komponenter: personlig pleje (4 emner), husarbejde (6 emner), fysisk (2 emner) og fritid (3 emner). Hvert element scores mellem 0 og 5. Høje scores viser, at begrænsningen i dagligdagens aktiviteter er større. Den samlede score kan højst nå 75. Validitets- og reliabilitetsundersøgelsen af ​​spørgeskemaet for den tyrkiske befolkning er blevet udført.
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hacettepe University

Efterforskere

  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Studiestol: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Studiestol: Lale Özışık, Hacettepe University
  • Studiestol: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • Studiestol: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • Ledende efterforsker: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
  • Ledende efterforsker: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • Studieleder: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GO 20/788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner