Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie trafności i rzetelności Skali Statusu Funkcjonalnego po COVID-19

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Epidemia nowego typu koronawirusa (SARS-CoV-2) wywiera ogromną presję na systemy opieki zdrowotnej na całym świecie. Duża liczba osób jest hospitalizowana na oddziałach intensywnej terapii z powodu zespołu ostrej niewydolności oddechowej wywołanej wirusem SARS-CoV-2. Typowe objawy SARS-CoV-2 to gorączka, kaszel i duszność, a także zapalenie płuc, zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej, niewydolność nerek, a nawet śmierć. U wielu pacjentów rozwija się łagodna lub umiarkowana choroba bez zapalenia płuc. Stan układu oddechowego u niektórych pacjentów stopniowo się pogarsza i rozwija się zespół ostrej niewydolności oddechowej, który zwykle wymaga wspomagania wentylacji mechanicznej.

Wydolność wysiłkowa i stan zdrowia osób, które przeżyły zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej są niższe niż w populacji ogólnej. U osób, które przeżyły zespół ostrej niewydolności oddechowej, można zaobserwować trwałe zaburzenia fizyczne, poznawcze i psychospołeczne.

Biorąc pod uwagę kliniczną i radiologiczną heterogeniczność COVID-19, ważne jest posiadanie prostego narzędzia do monitorowania przebiegu choroby i wpływu objawów na stan funkcjonalny pacjentów.

Klok FA i in. opracował Skalę Statusu Funkcjonalnego Po COVID-19 (PCFS). PCFS można ocenić pod kątem następstw czynnościowych po wypisaniu ze szpitala, 4 i 8 tygodni po wypisie, w celu bezpośredniego monitorowania powrotu do zdrowia oraz po 6 miesiącach. Celem tego badania jest zbadanie ważności i wiarygodności PCFS w populacji tureckiej. Pozwolenie na badania w celu zbadania ważności i wiarygodności PCFS w populacji tureckiej uzyskano od twórcy PCFS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06100
        • Hacettepe University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przeżyły COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • stabilna klinicznie,
  • ukończone 18 lat lub więcej,
  • posiadanie wykształcenia co najmniej podstawowego,
  • którego lokalnym językiem jest turecki,
  • wypisany po COVID-19
  • wyrażenie zgody na zasadzie dobrowolności.

Kryteria wyłączenia:

  • o niestabilnym stanie klinicznym,
  • przebywanie na intensywnej terapii,
  • z poważnymi problemami nerwowo-mięśniowymi i mięśniowo-szkieletowymi,
  • brak możliwości współpracy przy wypełnianiu ankiet,
  • mający problem poznawczy,
  • nie umieć czytać,
  • brak chęci udziału w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Osoby, które przeżyły COVID-19.
Inny: Ankieta
zbieranie danych za pomocą kwestionariusza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala stanu funkcjonalnego po COVID-19 (wersja turecka)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Został zaproponowany jako narzędzie do pomiaru pełnego spektrum wyników funkcjonalnych po COVID-19. Zgłoszono, że skala stanu funkcjonalnego po COVID-19 jest używana do monitorowania stanu funkcjonalnego. Punktacja waha się od 0 do 4. Wyrażenie 0 w PCFS wskazuje, że nie ma ograniczeń funkcjonalnych. Stopień 4 opisuje pacjentów z poważnymi ograniczeniami funkcjonalnymi, którzy wymagają pomocy w czynnościach dnia codziennego.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena duszności
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Duszność zostanie oceniona za pomocą skali duszności Modified Medical Research Council (MMRC). Osoby proszone są o wybranie wyrażenia, które najlepiej opisuje ich poziom duszności. Punktacja w MMRC waha się od 0 do 4 punktów. „0 punktów” oznacza brak duszności; „4 punkty” wskazuje na odczuwanie duszności podczas wykonywania podstawowych czynności życia codziennego, takich jak ubieranie się.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena codziennych czynności życiowych
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Indeks Barthel został opracowany przez Mahoneya i Barthela w 1965 roku. Jest to wskaźnik prosty, zrozumiały i uwzględniający wszystkie parametry czynności życia codziennego. Jego turecką ważność i rzetelność ustalili Küçükdeveci i in. Składa się z 10 poddziałów: jedzenie, kąpiel, dbanie o siebie, ubieranie się, kontrola pęcherza, kontrola jelit, korzystanie z toalety, przenoszenie z krzesła/łóżka, mobilność i korzystanie ze schodów. Jego punktacja waha się od 0 do 100.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Ocena trafności strukturalnej Skali Statusu Funkcjonalnego Po COVID-19
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok
Londyńska Skala Aktywności Codziennej Klatki Piersiowej, opracowana przez Garroda i wsp., zostanie wykorzystana do oceny trafności strukturalnej Skali Statusu Funkcjonalnego Post-COVID-19. Kwestionariusz składa się z 15 pozycji i czterech części: higiena osobista (4 pozycje), prace domowe (6 pozycji), aktywność fizyczna (2 pozycje) i czas wolny (3 pozycje). Każda pozycja jest punktowana od 0 do 5. Wysokie wyniki pokazują, że ograniczenie w codziennych czynnościach życiowych jest większe. Łączny wynik może osiągnąć maksymalnie 75 punktów. Przeprowadzono badanie ważności i rzetelności kwestionariusza dla populacji tureckiej.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Lale Özışık, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • Krzesło do nauki: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • Główny śledczy: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
  • Główny śledczy: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • Dyrektor Studium: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 20/788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj