Onderzoek naar validiteit en betrouwbaarheid van post-COVID-19 functionele statusschaal
Het nieuwe type coronavirus (SARS-CoV-2) -epidemie legt grote druk op gezondheidssystemen over de hele wereld. Een groot aantal mensen ligt in het ziekenhuis op intensive care-afdelingen vanwege het acute respiratory distress syndrome als gevolg van SARS-CoV-2. Veel voorkomende symptomen bij SARS-CoV-2 zijn koorts, hoesten en kortademigheid, evenals longontsteking, ernstig acuut ademnoodsyndroom, nierfalen en zelfs de dood. Veel patiënten ontwikkelen een milde tot matige ziekte zonder longontsteking. De ademhalingsaandoening van sommige patiënten blijft geleidelijk verslechteren en ontwikkelt acute respiratory distress syndrome, waarvoor meestal mechanische beademingsondersteuning nodig is.
Het inspanningsvermogen en de gezondheidstoestand van personen die het ernstige acute respiratory distress syndrome hebben overleefd, zijn lager dan die van de algemene bevolking. Aanhoudende fysieke, cognitieve en psychosociale stoornissen kunnen worden gezien bij mensen die het acute respiratory distress syndrome hebben overleefd.
Gezien de klinische en radiologische heterogeniteit van COVID-19, is het belangrijk om een eenvoudig hulpmiddel voor de ziekte te hebben om het verloop van de symptomen en de impact van symptomen op de functionele status van patiënten te volgen.
Klok FA et al. ontwikkelde de Post-COVID-19 Functionele Status Schaal (PCFS). PCFS kan worden beoordeeld op functionele gevolgen na ontslag uit het ziekenhuis, 4 en 8 weken na ontslag, om het herstel direct te volgen, en na 6 maanden. Het doel van deze studie is om de validiteit en betrouwbaarheid van PCFS bij de Turkse bevolking te onderzoeken. Onderzoekstoestemming om de validiteit en betrouwbaarheid van PCFS in de Turkse bevolking te onderzoeken werd verkregen van de ontwikkelaar van de PCFS.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- klinisch stabiel,
- 18 jaar of ouder zijn,
- een opleidingsniveau hebben van minimaal basisonderwijs,
- waarvan de lokale taal Turks is,
- ontslagen na COVID-19
- toestemming geven op vrijwillige basis.
Uitsluitingscriteria:
- een onstabiele klinische toestand hebben,
- verblijf op de intensive care,
- met ernstige neuromusculaire en musculoskeletale problemen,
- niet kunnen meewerken aan het invullen van vragenlijsten,
- een cognitief probleem hebben,
- niet kunnen lezen,
- niet bereid zijn mee te werken aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
COVID-19-overlevenden.
|
gegevensverzameling met behulp van vragenlijst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Post-COVID-19 functionele statusschaal (Turkse versie)
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Het is voorgesteld als een hulpmiddel om het volledige spectrum van functionele resultaten na COVID-19 te meten.
Er werd gemeld dat de post-COVID-19 functionele statusschaal werd gebruikt om de functionele status te bewaken.
Scoren varieert tussen 0-4.
De uitdrukking 0 in PCFS geeft aan dat er geen functionele beperking is.
Graad 4 beschrijft patiënten met ernstige functionele beperkingen die hulp nodig hebben bij activiteiten van het dagelijks leven.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspnoe beoordeling
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Dyspnoe wordt beoordeeld door de Dyspnoe-schaal van de Modified Medical Research Council (MMRC).
Individuen wordt gevraagd om de uitdrukking te kiezen die hun kortademigheidsniveau het beste beschrijft.
Scoren in MMRC varieert tussen 0-4 punten.
"0 punten" betekent dat er geen kortademigheid is; "4 punten" geeft aan dat er een perceptie van kortademigheid is tijdens basisactiviteiten in het dagelijks leven, zoals aankleden.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Evaluatie van activiteiten in het dagelijks leven
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De Barthel-index is in 1965 ontwikkeld door Mahoney en Barthel.
Het is een index die eenvoudig en begrijpelijk is en alle parameters van dagelijkse activiteiten omvat.
De Turkse validiteit en betrouwbaarheid zijn gemaakt door Küçükdeveci et al.
Het bestaat uit 10 subrubrieken: eten, baden, zelfzorg, aankleden, blaascontrole, darmcontrole, toiletgebruik, stoel-/bedverplaatsing, mobiliteit en trapgebruik.
De score varieert van 0 tot 100.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
|
Beoordeling van de structurele validiteit van de Post-COVID-19 Functional Status Scale
Tijdsspanne: Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
De London Chest Activities of Daily Living Scale, ontwikkeld door Garrod et al., zal worden gebruikt om de structurele validiteit van de Post-COVID-19 Functional Status Scale te evalueren.
Deze vragenlijst bestaat uit 15 items en vier onderdelen: persoonlijke verzorging (4 items), huishoudelijk werk (6 items), fysiek (2 items) en vrije tijd (3 items).
Elk item wordt gescoord tussen 0 en 5. Hoge scores laten zien dat de beperking in dagelijkse levensverrichtingen groter is.
De totaalscore kan maximaal oplopen tot 75.
Het validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de vragenlijst voor de Turkse bevolking is uitgevoerd.
|
Door afronding van de studie gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Studie stoel: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Studie stoel: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Studie stoel: Melda Saglam, Hacettepe University
- Studie stoel: Lale Özışık, Hacettepe University
- Studie stoel: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Studie stoel: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Hoofdonderzoeker: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Hoofdonderzoeker: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Studie directeur: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GO 20/788
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .