COVID-19:n jälkeisen toiminnallisen tila-asteikon validiteetin ja luotettavuuden tutkiminen
Uudentyyppinen koronavirus (SARS-CoV-2) -epidemia asettaa suuria paineita terveydenhuoltojärjestelmille ympäri maailmaa. Suuri joukko ihmisiä on sairaalahoidossa tehohoitoyksiköissä SARS-CoV-2:n aiheuttaman akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän vuoksi. SARS-CoV-2:n yleisiä oireita ovat kuume, yskä ja hengenahdistus sekä keuhkokuume, vakava akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, munuaisten vajaatoiminta ja jopa kuolema. Monille potilaille kehittyy lievä tai kohtalainen sairaus ilman keuhkokuumetta. Joidenkin potilaiden hengitysvaikeudet pahenevat edelleen vähitellen ja kehittyvät akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joka vaatii yleensä koneellista ventilaatiotukea.
Vakavasta akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä selvinneiden henkilöiden liikuntakyky ja terveydentila ovat alhaisemmat kuin koko väestö. Pysyviä fyysisiä, kognitiivisia ja psykososiaalisia häiriöitä voidaan havaita ihmisillä, jotka ovat selvinneet akuutista hengitysvaikeusoireyhtymästä.
Ottaen huomioon COVID-19:n kliinisen ja radiologisen heterogeenisuuden, on tärkeää, että taudilla on yksinkertainen työkalu, jolla seurataan oireiden kulkua ja oireiden vaikutusta potilaan toimintatilaan.
Klok FA et ai. kehitti Post-COVID-19 Functional Status Scalen (PCFS). PCFS voidaan arvioida toiminnallisten seurausten varalta sairaalasta kotiutumisen jälkeen, 4 ja 8 viikkoa kotiutuksen jälkeen, toipumisen seuraamiseksi suoraan ja 6 kuukauden kuluttua. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia PCFS:n validiteettia ja luotettavuutta Turkin väestössä. Tutkimuslupa PCFS:n validiteetin ja luotettavuuden tutkimiseksi Turkin väestössä saatiin PCFS:n kehittäjältä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kliinisesti vakaa,
- olla 18-vuotias tai vanhempi,
- vähintään peruskoulun koulutustaso,
- joiden paikallinen kieli on turkki,
- kotiutettu COVID-19:n jälkeen
- suostumuksen antaminen vapaaehtoiselta pohjalta.
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on epävakaa kliininen tila,
- ollaan tehohoidossa,
- joilla on vakavia hermo-lihas- ja tuki- ja liikuntaelimistön ongelmia,
- ei pysty tekemään yhteistyötä kyselylomakkeiden täyttämiseksi,
- joilla on kognitiivinen ongelma,
- ei osaa lukea,
- ei halua osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
1
COVID-19:stä selviytyneet.
|
tiedonkeruu kyselylomakkeella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COVID-19:n jälkeinen toiminnallinen tila -asteikko (turkinkielinen versio)
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Sitä on ehdotettu työkaluksi COVID-19:n jälkeisten toiminnallisten tulosten koko kirjon mittaamiseen.
Post-COVID-19 Functional Status -asteikkoa on raportoitu käytettävän toiminnan tilan seurantaan.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-4.
Lauseke 0 PCFS:ssä osoittaa, että toiminnallisia rajoituksia ei ole.
Aste 4 kuvaa potilaita, joilla on vakavia toimintarajoitteita, jotka tarvitsevat apua jokapäiväisessä elämässä.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistusarviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Hengenahdistus arvioidaan Modified Medical Research Councilin (MMRC) hengenahdistusasteikolla.
Henkilöitä pyydetään valitsemaan ilmaisu, joka parhaiten kuvaa heidän hengenahdistustasoaan.
MMRC-pisteet vaihtelevat 0-4 pisteen välillä.
"0 pistettä" tarkoittaa, että hengenahdistusta ei ole; "4 pistettä" tarkoittaa, että hengitysvaikeuksia havaitaan päivittäisten perustoimintojen, kuten pukemisen, aikana.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Päivittäisten toimintojen arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Barthel-indeksin kehittivät Mahoney ja Barthel vuonna 1965.
Se on yksinkertainen, ymmärrettävä indeksi, joka sisältää kaikki päivittäisen elämän parametrit.
Sen turkkilaisen pätevyyden ja luotettavuuden tekivät Küçükdeveci et al.
Se koostuu 10 alaotsikosta: syöminen, kylpeminen, itsehoito, pukeutuminen, virtsarakon hallinta, suolen hallinta, wc-käyttö, tuolin/sängyn siirto, liikkuvuus ja portaiden käyttö.
Sen pisteet vaihtelevat 0-100.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
|
Post-COVID-19 Functional Status Scale -asteikon rakenteellisen pätevyyden arviointi
Aikaikkuna: Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Garrodin et al.:n kehittämää London Chest Activities of Daily Living Scalea käytetään COVID-19-jälkeisen toiminnallisen tila-asteikon rakenteellisen validiteetin arvioimiseen.
Tämä kyselylomake koostuu 15 kohdasta ja neljästä osasta: henkilökohtainen hoito (4 kohtaa), kotityöt (6 kohtaa), fyysinen (2 kohtaa) ja vapaa-aika (3 kohtaa).
Jokainen asia pisteytetään välillä 0–5. Korkeat pisteet osoittavat, että päivittäisten toimien rajoitukset ovat suurempia.
Kokonaispistemäärä voi olla korkeintaan 75.
Kyselyn validiteetti- ja luotettavuustutkimus Turkin väestölle on tehty.
|
Opintojen suorittamisen kautta keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Melda Saglam, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Lale Özışık, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Opintojen puheenjohtaja: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Päätutkija: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Päätutkija: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Opintojohtaja: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 20/788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .