Enquête sur la validité et la fiabilité de l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19
L'épidémie de nouveau type de coronavirus (SARS-CoV-2) exerce une forte pression sur les systèmes de santé du monde entier. Un grand nombre de personnes sont hospitalisées dans des unités de soins intensifs en raison d'un syndrome de détresse respiratoire aiguë dû au SRAS-CoV-2. Les symptômes courants observés avec le SRAS-CoV-2 comprennent la fièvre, la toux et la dyspnée, ainsi que la pneumonie, le syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère, l'insuffisance rénale et même la mort. De nombreux patients développent une maladie légère à modérée sans pneumonie. L'état respiratoire de certains patients continue de s'aggraver progressivement et de développer un syndrome de détresse respiratoire aiguë, qui nécessite généralement une assistance respiratoire mécanique.
La capacité d'exercice et l'état de santé des personnes qui ont survécu au syndrome de détresse respiratoire aiguë sévère sont inférieurs à ceux de la population générale. Des troubles physiques, cognitifs et psychosociaux persistants peuvent être observés chez les personnes qui ont survécu au syndrome de détresse respiratoire aiguë.
Compte tenu de l'hétérogénéité clinique et radiologique du COVID-19, il est important de disposer d'un outil simple de la maladie pour suivre l'évolution des symptômes et l'impact des symptômes sur l'état fonctionnel des patients.
Klok FA et al. a développé l'échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (PCFS). Le PCFS peut être évalué pour les séquelles fonctionnelles après la sortie de l'hôpital, à 4 et 8 semaines après la sortie, pour surveiller directement la récupération, et à 6 mois. Le but de cette étude est d'étudier la validité et la fiabilité du PCFS dans la population turque. L'autorisation de recherche pour étudier la validité et la fiabilité du PCFS dans la population turque a été obtenue auprès du développeur du PCFS.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ankara, Turquie, 06100
- Hacettepe University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- cliniquement stable,
- avoir 18 ans ou plus,
- avoir un niveau d'études au moins primaire,
- dont la langue locale est le turc,
- être libéré après COVID-19
- donner son consentement sur une base volontaire.
Critère d'exclusion:
- ayant un état clinique instable,
- séjour en soins intensifs,
- ayant de graves problèmes neuromusculaires et musculo-squelettiques,
- ne pas pouvoir coopérer pour remplir les questionnaires,
- ayant un problème cognitif,
- ne pas savoir lire,
- ne pas vouloir participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
1
Survivants du COVID-19.
|
collecte de données à l'aide d'un questionnaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle d'état fonctionnel post-COVID-19 (version turque)
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Il a été proposé comme outil pour mesurer l'éventail complet des résultats fonctionnels après COVID-19.
L'échelle de l'état fonctionnel post-COVID-19 a été utilisée pour surveiller l'état fonctionnel.
Le score varie entre 0 et 4.
L'expression 0 dans PCFS indique qu'il n'y a pas de limitation fonctionnelle.
Le grade 4 décrit les patients présentant des limitations fonctionnelles sévères qui ont besoin d'aide pour les activités de la vie quotidienne.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de la dyspnée
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
La dyspnée sera évaluée par l'échelle de dyspnée du Modified Medical Research Council (MMRC).
Les individus sont invités à choisir l'expression qui décrit le mieux leur niveau de dyspnée.
Le score dans MMRC varie entre 0 et 4 points.
"0 point" signifie qu'il n'y a pas de dyspnée ; "4 points" indique qu'il y a une perception de dyspnée lors d'activités de base de la vie quotidienne comme s'habiller.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Évaluation des activités de la vie quotidienne
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
L'indice de Barthel a été développé par Mahoney et Barthel en 1965.
C'est un indice simple, compréhensible et qui comprend tous les paramètres des activités de la vie quotidienne.
Sa validité turque et sa fiabilité ont été faites par Küçükdeveci et al.
Il se compose de 10 sous-rubriques : alimentation, bain, soins personnels, habillage, contrôle de la vessie, contrôle des intestins, utilisation des toilettes, transfert chaise/lit, mobilité et utilisation des escaliers.
Son score va de 0 à 100.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
|
Évaluation de la validité structurelle de l'échelle de statut fonctionnel post-COVID-19
Délai: Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
La London Chest Activities of Daily Living Scale, développée par Garrod et al., sera utilisée pour évaluer la validité structurelle de la Post-COVID-19 Functional Status Scale.
Ce questionnaire est composé de 15 items et de quatre volets : soins personnels (4 items), travaux ménagers (6 items), physique (2 items) et loisirs (3 items).
Chaque item est noté entre 0 et 5. Les scores élevés montrent que la limitation des activités de la vie quotidienne est plus importante.
Le score total peut atteindre 75 au maximum.
L'étude de validité et de fiabilité du questionnaire pour la population turque a été menée.
|
Jusqu'à la fin des études, une moyenne d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Melda Saglam, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Lale Özışık, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Chaise d'étude: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Chercheur principal: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Chercheur principal: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Directeur d'études: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 20/788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .