Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av giltighet och tillförlitlighet för funktionsstatusskalan efter COVID-19

28 januari 2021 uppdaterad av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Den nya typen av Coronavirus (SARS-CoV-2)-epidemi sätter stor press på hälso- och sjukvårdssystem runt om i världen. Ett stort antal personer är inlagda på intensivvårdsavdelningar på grund av akut andnödsyndrom på grund av SARS-CoV-2. Vanliga symtom som ses med SARS-CoV-2 inkluderar feber, hosta och dyspné, såväl som lunginflammation, allvarligt akut andnödsyndrom, njursvikt och till och med dödsfall. Många patienter utvecklar mild till måttlig sjukdom utan lunginflammation. Andningstillståndet hos vissa patienter fortsätter att gradvis förvärras och utvecklar akut andnödssyndrom, vilket vanligtvis kräver mekaniskt ventilationsstöd.

Träningskapaciteten och hälsotillståndet för individer som överlevde allvarligt akut andnödsyndrom är lägre än den allmänna befolkningen. Ihållande fysiska, kognitiva och psykosociala störningar kan ses hos personer som har överlevt akut andnödsyndrom.

Med tanke på den kliniska och radiologiska heterogeniteten hos COVID-19 är det viktigt att ha ett enkelt verktyg för sjukdomen för att övervaka symtomförloppet och symtomens inverkan på patienternas funktionsstatus.

Klok FA et al. utvecklat Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS). PCFS kan utvärderas för funktionella följdsjukdomar efter utskrivning från sjukhuset, vid 4 och 8 veckor efter utskrivning, för att direkt övervaka återhämtningen och vid 6 månader. Syftet med denna studie är att undersöka validiteten och tillförlitligheten av PCFS i den turkiska befolkningen. Forskningstillstånd för att undersöka giltigheten och tillförlitligheten av PCFS i den turkiska befolkningen erhölls från utvecklaren av PCFS.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Ankara, Kalkon, 06100
        • Hacettepe University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Covid-19 överlevande

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kliniskt stabil,
  • vara 18 år eller äldre,
  • ha minst grundskola utbildningsnivå,
  • vars lokala språk är turkiska,
  • skrivs ut efter covid-19
  • ge samtycke på frivillig basis.

Exklusions kriterier:

  • har ett instabilt kliniskt tillstånd,
  • vistas på intensivvården,
  • har allvarliga neuromuskulära och muskuloskeletala problem,
  • inte kunna samarbeta för att fylla i frågeformulär,
  • har kognitiva problem,
  • inte kunna läsa,
  • inte vara villig att delta i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
Covid-19 överlevande.
Övrig: Frågeformulär
datainsamling med hjälp av frågeformulär

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Post-COVID-19 funktionsstatusskala (turkisk version)
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Det har föreslagits som ett verktyg för att mäta hela spektrumet av funktionella resultat efter covid-19. Skala för funktionsstatus efter COVID-19 rapporterades användas för att övervaka funktionsstatus. Poängen varierar mellan 0-4. Uttrycket 0 i PCFS indikerar att det inte finns någon funktionsbegränsning. Grad 4 beskriver patienter med allvarliga funktionsbegränsningar som kräver hjälp med dagliga aktiviteter.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspnébedömning
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Dyspné kommer att bedömas av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskalan. Individer uppmanas att välja det uttryck som bäst beskriver deras dyspnénivå. Poängen i MMRC varierar mellan 0-4 poäng. "0 poäng" betyder att det inte finns någon dyspné; "4 poäng" indikerar att det finns en uppfattning om dyspné under grundläggande dagliga aktiviteter såsom påklädning.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Utvärdering av dagliga aktiviteter
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
Barthel-indexet utvecklades av Mahoney och Barthel 1965. Det är ett index som är enkelt, begripligt och inkluderar alla parametrar för dagliga aktiviteter. Dess turkiska giltighet och tillförlitlighet gjordes av Küçükdeveci et al. Den består av 10 underrubriker: äta, bada, egenvård, påklädning, kontroll av urinblåsan, tarmkontroll, toalettanvändning, förflyttning av stol/säng, rörlighet och användning av trappor. Dess poäng varierar från 0 till 100.
Genom avslutad studie i snitt 1 år
Bedömning av den strukturella giltigheten av Post-COVID-19 Functional Status Scale
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1 år
London Chest Activities of Daily Living Scale, utvecklad av Garrod et al., kommer att användas för att utvärdera den strukturella giltigheten av Post-COVID-19 Functional Status Scale. Detta frågeformulär består av 15 artiklar och fyra komponenter: personlig vård (4 artiklar), hushållsarbete (6 artiklar), fysisk (2 artiklar) och fritid (3 artiklar). Varje objekt får poäng mellan 0 och 5. Höga poäng visar att begränsningen i dagliga aktiviteter är större. Totalpoängen kan som mest nå 75. Validitets- och reliabilitetsstudien av frågeformuläret för den turkiska befolkningen har genomförts.
Genom avslutad studie i snitt 1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hacettepe University

Utredare

  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Studiestol: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Studiestol: Lale Özışık, Hacettepe University
  • Studiestol: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • Studiestol: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • Huvudutredare: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
  • Huvudutredare: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • Studierektor: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

14 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GO 20/788

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera