Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av gyldighet og pålitelighet av funksjonell statusskala etter COVID-19

28. januar 2021 oppdatert av: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

Den nye typen koronavirus (SARS-CoV-2)-epidemi legger stort press på helsesystemer over hele verden. Et stort antall mennesker er innlagt på intensivavdelinger på grunn av akutt respiratorisk distress-syndrom på grunn av SARS-CoV-2. Vanlige symptomer sett med SARS-CoV-2 inkluderer feber, hoste og dyspné, samt lungebetennelse, alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom, nyresvikt og til og med død. Mange pasienter utvikler mild til moderat sykdom uten lungebetennelse. Respirasjonstilstanden til noen pasienter fortsetter å forverres gradvis og utvikler akutt respiratorisk distress-syndrom, som vanligvis krever mekanisk ventilasjonsstøtte.

Treningskapasiteten og helsetilstanden til individer som overlevde alvorlig akutt respiratorisk distress-syndrom er lavere enn den generelle befolkningen. Vedvarende fysiske, kognitive og psykososiale lidelser kan sees hos personer som har overlevd akutt respiratorisk distress-syndrom.

Gitt den kliniske og radiologiske heterogeniteten til COVID-19, er det viktig å ha et enkelt verktøy for sykdommen for å overvåke symptomforløpet og effekten av symptomer på pasientens funksjonsstatus.

Klok FA et al. utviklet Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS). PCFS kan evalueres for funksjonelle følgetilstander etter utskrivning fra sykehuset, 4 og 8 uker etter utskrivning, for å overvåke restitusjon direkte og ved 6 måneder. Målet med denne studien er å undersøke validiteten og påliteligheten til PCFS i tyrkisk befolkning. Forskningstillatelse for å undersøke gyldigheten og påliteligheten til PCFS i den tyrkiske befolkningen ble innhentet fra utvikleren av PCFS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Ankara, Tyrkia, 06100
        • Hacettepe University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Covid-19 overlevende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • klinisk stabil,
  • være 18 år eller eldre,
  • ha utdanningsnivå minst grunnskole,
  • hvis lokale språk er tyrkisk,
  • utskrives etter covid-19
  • gi samtykke på frivillig basis.

Ekskluderingskriterier:

  • har en ustabil klinisk tilstand,
  • oppholder seg på intensiven,
  • har alvorlige nevromuskulære og muskel- og skjelettproblemer,
  • ikke være i stand til å samarbeide for å fylle ut spørreskjemaer,
  • har et kognitivt problem,
  • ikke kan lese,
  • ikke være villig til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
Covid-19 overlevende.
Annen: Spørreskjema
datainnsamling ved hjelp av spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Post-COVID-19 funksjonell statusskala (tyrkisk versjon)
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Det har blitt foreslått som et verktøy for å måle hele spekteret av funksjonelle utfall etter COVID-19. Post-COVID-19 funksjonsstatusskala ble rapportert brukt til å overvåke funksjonsstatus. Poengsummen varierer mellom 0-4. Uttrykket 0 i PCFS indikerer at det ikke er noen funksjonell begrensning. Grad 4 beskriver pasienter med alvorlige funksjonsbegrensninger som krever hjelp til dagliglivets aktiviteter.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspné vurdering
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Dyspné vil bli vurdert av Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnéskala. Enkeltpersoner blir bedt om å velge det uttrykket som best beskriver deres dyspnénivå. Scoring i MMRC varierer mellom 0-4 poeng. "0 poeng" betyr at det ikke er dyspné; "4 poeng" indikerer at det er en oppfatning av dyspné under grunnleggende daglige aktiviteter som påkledning.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Evaluering av dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Barthel-indeksen ble utviklet av Mahoney og Barthel i 1965. Det er en indeks som er enkel, forståelig og inkluderer alle parametere for dagliglivets aktiviteter. Dens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble laget av Küçükdeveci et al. Den består av 10 underoverskrifter: spising, bading, egenpleie, påkledning, blærekontroll, tarmkontroll, toalettbruk, stol/sengeflytting, mobilitet og bruk av trapper. Poengsummen varierer fra 0 til 100.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
Vurdering av den strukturelle gyldigheten til Post-COVID-19 funksjonell statusskala
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år
London Chest Activities of Daily Living Scale, utviklet av Garrod et al., vil bli brukt til å evaluere den strukturelle gyldigheten til Post-COVID-19 Functional Status Scale. Dette spørreskjemaet består av 15 elementer og fire komponenter: personlig pleie (4 elementer), husarbeid (6 elementer), fysisk (2 elementer) og fritid (3 elementer). Hvert element scores mellom 0 og 5. Høye skårer viser at begrensningen i dagliglivets aktiviteter er større. Den totale poengsummen kan maksimalt nå 75. Validitets- og reliabilitetsstudien av spørreskjemaet for den tyrkiske befolkningen er utført.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hacettepe University

Etterforskere

  • Studiestol: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Studiestol: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • Studiestol: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Studiestol: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Studiestol: Lale Özışık, Hacettepe University
  • Studiestol: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • Studiestol: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • Hovedetterforsker: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
  • Hovedetterforsker: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • Studieleder: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

14. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GO 20/788

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere