COVID-19 后功能状态量表的有效性和可靠性调查
2021年1月28日 更新者：Ebru Calik Kutukcu、Hacettepe University
新型冠状病毒（SARS-CoV-2）疫情给全球卫生系统带来巨大压力。 由于 SARS-CoV-2 引起的急性呼吸窘迫综合征，大量患者在重症监护室住院。 SARS-CoV-2 的常见症状包括发烧、咳嗽和呼吸困难，以及肺炎、严重急性呼吸窘迫综合征、肾功能衰竭，甚至死亡。 许多患者在没有肺炎的情况下发展为轻度至中度疾病。 部分患者呼吸状况持续逐渐恶化，发展为急性呼吸窘迫综合征，通常需要机械通气支持。
严重急性呼吸窘迫综合征幸存者的运动能力和健康状况低于一般人群。 在急性呼吸窘迫综合征幸存者中可以看到持续的身体、认知和社会心理障碍。
鉴于 COVID-19 的临床和放射学异质性，重要的是要有一种简单的疾病工具来监测症状的过程以及症状对患者功能状态的影响。
Klok FA 等人。开发了 COVID-19 后功能状态量表 (PCFS)。 PCFS 可以在出院后、出院后 4 周和 8 周时评估功能性后遗症，以直接监测恢复情况，以及 6 个月时。 本研究的目的是调查 PCFS 在土耳其人群中的有效性和可靠性。 调查 PCFS 在土耳其人群中的有效性和可靠性的研究许可是从 PCFS 的开发者那里获得的。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ankara、火鸡、06100
- Hacettepe University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
COVID-19幸存者
描述
纳入标准：
- 临床稳定，
- 年满 18 岁，
- 至少具有小学教育水平，
- 当地语言是土耳其语，
- COVID-19 后出院
- 在自愿的基础上给予同意。
排除标准：
- 临床情况不稳定，
- 被留在重症监护室，
- 有严重的神经肌肉和肌肉骨骼问题，
- 无法配合填写问卷，
- 有认知问题，
- 无法阅读，
- 不愿意参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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1个
COVID-19 幸存者。
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使用问卷收集数据
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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COVID-19 后功能状态量表（土耳其语版）
大体时间：通过学习完成，平均1年
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它已被提议作为一种工具来衡量 COVID-19 之后的全方位功能结果。
据报道，后 COVID-19 功能状态量表用于监测功能状态。
得分在 0-4 之间变化。
PCFS 中的表达式 0 表示没有功能限制。
4 级描述了严重功能受限的患者，需要日常生活活动的帮助。
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通过学习完成，平均1年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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呼吸困难评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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呼吸困难将通过改良医学研究委员会 (MMRC) 呼吸困难量表进行评估。
个人被要求选择最能描述他们呼吸困难程度的表达方式。
MMRC 的得分在 0-4 分之间变化。
“0分”表示没有呼吸困难； “4分”表示在穿衣等基本日常生活活动中有呼吸困难感。
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通过学习完成，平均1年
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日常生活活动评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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Barthel 指数由 Mahoney 和 Barthel 于 1965 年开发。
它是一个简单易懂的指数，包括日常生活活动的所有参数。
其土耳其语有效性和可靠性由 Küçükdeveci 等人制定。
它由 10 个小标题组成：进食、洗澡、自我护理、穿衣、控制膀胱、控制肠道、使用厕所、椅子/床转移、移动和使用楼梯。
它的评分范围从 0 到 100。
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通过学习完成，平均1年
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COVID-19 后功能状态量表的结构有效性评估
大体时间：通过学习完成，平均1年
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由 Garrod 等人开发的伦敦胸部日常生活活动量表将用于评估 COVID-19 后功能状态量表的结构有效性。
本问卷共15个条目，分为四个部分：个人护理（4个条目）、家务（6个条目）、身体（2个条目）和休闲（3个条目）。
每个项目的得分在 0 到 5 之间。得分高表明日常生活活动受限较大。
总分最高可达75分。
对土耳其人口问卷进行了有效性和可靠性研究。
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通过学习完成，平均1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Deniz Inal-Ince、Hacettepe University
- 学习椅：Gülay Sain-Güven、Hacettepe University
- 学习椅：Naciye Vardar-Yagli、Hacettepe University
- 学习椅：Melda Saglam、Hacettepe University
- 学习椅：Lale Özışık、Hacettepe University
- 学习椅：Nursel Çalık-Başaran、Hacettepe University
- 学习椅：Oğuz Abdullah Uyaroğlu、Hacettepe University
- 首席研究员：Aslıhan Çakmak、Hacettepe Universitesi
- 首席研究员：Esra Kınacı、Hacettepe University
- 研究主任：Ebru Çalık-Kütükcü、Hacettepe University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月2日
初级完成 (实际的)
2020年12月31日
研究完成 (实际的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年10月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月10日
首次发布 (实际的)
2020年10月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月28日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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