Investigación de validez y confiabilidad de la escala de estado funcional posterior a COVID-19
La epidemia del nuevo tipo de coronavirus (SARS-CoV-2) ejerce una gran presión sobre los sistemas de salud de todo el mundo. Un gran número de personas se encuentran hospitalizadas en unidades de cuidados intensivos debido al síndrome de dificultad respiratoria aguda por SARS-CoV-2. Los síntomas comunes que se observan con el SARS-CoV-2 incluyen fiebre, tos y disnea, así como neumonía, síndrome de dificultad respiratoria aguda grave, insuficiencia renal e incluso la muerte. Muchos pacientes desarrollan una enfermedad de leve a moderada sin neumonía. La condición respiratoria de algunos pacientes continúa empeorando gradualmente y desarrollan síndrome de dificultad respiratoria aguda, que generalmente requiere soporte de ventilación mecánica.
La capacidad de ejercicio y el estado de salud de las personas que sobrevivieron al síndrome de dificultad respiratoria aguda grave son inferiores a los de la población general. Se pueden observar trastornos físicos, cognitivos y psicosociales persistentes en personas que han sobrevivido al síndrome de dificultad respiratoria aguda.
Dada la heterogeneidad clínica y radiológica de COVID-19, es importante contar con una herramienta simple para la enfermedad para monitorear el curso de los síntomas y el impacto de los síntomas en el estado funcional de los pacientes.
Klok FA et al. desarrolló la Escala de Estado Funcional Post-COVID-19 (PCFS). El PCFS se puede evaluar en busca de secuelas funcionales después del alta del hospital, a las 4 y 8 semanas después del alta, para monitorear directamente la recuperación, ya los 6 meses. El objetivo de este estudio es investigar la validez y confiabilidad de PCFS en la población turca. El permiso de investigación para investigar la validez y confiabilidad de PCFS en la población turca se obtuvo del desarrollador de PCFS.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
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Ankara, Pavo, 06100
- Hacettepe University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- clínicamente estable,
- tener 18 años de edad o más,
- tener nivel de educación al menos escuela primaria,
- cuyo idioma local es el turco,
- ser dado de alta después de COVID-19
- dando su consentimiento de forma voluntaria.
Criterio de exclusión:
- tener una condición clínica inestable,
- permanecer en cuidados intensivos,
- tener problemas neuromusculares y musculoesqueléticos severos,
- no poder cooperar para llenar cuestionarios,
- tener un problema cognitivo,
- no poder leer,
- no estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
Sobrevivientes de COVID-19.
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recopilación de datos mediante cuestionario
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estado funcional posterior a COVID-19 (versión turca)
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Se ha propuesto como una herramienta para medir el espectro completo de resultados funcionales después de COVID-19.
Se informó que la escala de estado funcional posterior a COVID-19 se usó para monitorear el estado funcional.
La puntuación varía entre 0-4.
La expresión 0 en PCFS indica que no hay limitación funcional.
El grado 4 describe pacientes con limitaciones funcionales severas que requieren asistencia con las actividades de la vida diaria.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la disnea
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La disnea se evaluará mediante la escala de disnea Modified Medical Research Council (MMRC).
Se pide a las personas que elijan la expresión que mejor describa su nivel de disnea.
La puntuación en MMRC varía entre 0 y 4 puntos.
"0 puntos" significa que no hay disnea; “4 puntos” indica que existe una percepción de disnea durante actividades básicas de la vida diaria como vestirse.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de las actividades de la vida diaria.
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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El índice de Barthel fue desarrollado por Mahoney y Barthel en 1965.
Es un índice que es simple, comprensible e incluye todos los parámetros de las actividades de la vida diaria.
Su validez y confiabilidad turcas fueron realizadas por Küçükdeveci et al.
Consta de 10 subtítulos: comer, bañarse, cuidado personal, vestirse, control de la vejiga, control intestinal, uso del baño, transferencia de silla/cama, movilidad y uso de escaleras.
Su puntuación va de 0 a 100.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Evaluación de la validez estructural de la Escala de Estado Funcional Post-COVID-19
Periodo de tiempo: Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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La Escala de Actividades de la Vida Diaria de London Chest, desarrollada por Garrod et al., se utilizará para evaluar la validez estructural de la Escala de Estado Funcional Post-COVID-19.
Este cuestionario consta de 15 ítems y cuatro componentes: cuidado personal (4 ítems), tareas domésticas (6 ítems), físico (2 ítems) y ocio (3 ítems).
Cada ítem se puntúa entre 0 y 5. Las puntuaciones altas muestran que la limitación en las actividades de la vida diaria es mayor.
La puntuación total puede llegar a 75 como máximo.
Se ha realizado el estudio de validez y fiabilidad del cuestionario para la población turca.
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Al finalizar los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Silla de estudio: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Silla de estudio: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Silla de estudio: Melda Saglam, Hacettepe University
- Silla de estudio: Lale Özışık, Hacettepe University
- Silla de estudio: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Silla de estudio: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Investigador principal: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Investigador principal: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Director de estudio: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 20/788
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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