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Post-COVID-19 기능 상태 척도의 타당성 및 신뢰도 조사

2021년 1월 28일 업데이트: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

새로운 유형의 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 전염병은 전 세계 보건 시스템에 큰 압박을 가하고 있습니다. SARS-CoV-2로 인한 급성 호흡곤란 증후군으로 많은 사람들이 중환자실에 입원하고 있습니다. SARS-CoV-2에서 흔히 볼 수 있는 증상으로는 발열, 기침, 호흡곤란뿐 아니라 폐렴, 중증급성호흡곤란증후군, 신부전, 심지어 사망까지 포함됩니다. 많은 환자들이 폐렴 없이 경증에서 중등도의 질병으로 발전합니다. 일부 환자의 호흡 상태는 점진적으로 계속 악화되고 급성 호흡 곤란 증후군이 발생하며 일반적으로 기계적 환기 지원이 필요합니다.

중증 급성 호흡 곤란 증후군에서 살아남은 개인의 운동 능력과 건강 상태는 일반 인구보다 낮습니다. 지속적인 신체적, 인지적, 심리사회적 장애는 급성 호흡곤란 증후군에서 살아남은 사람들에게서 볼 수 있습니다.

COVID-19의 임상적 및 방사선학적 이질성을 감안할 때 증상의 경과와 증상이 환자의 기능적 상태에 미치는 영향을 모니터링할 수 있는 간단한 도구를 갖추는 것이 중요합니다.

Klok FAet al. Post-COVID-19 기능 상태 척도(PCFS)를 개발했습니다. PCFS는 기능적 후유증에 대해 퇴원 후, 퇴원 후 4주 및 8주에 회복을 직접 모니터링하기 위해, 그리고 6개월에 평가할 수 있습니다. 이 연구의 목적은 터키 인구에서 PCFS의 타당성과 신뢰성을 조사하는 것입니다. 터키 인구에서 PCFS의 타당성과 신뢰성을 조사하기 위한 연구 허가는 PCFS 개발자로부터 얻었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 칠면조
      • Ankara, 칠면조, 06100
        • Hacettepe University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

COVID-19 생존자

설명

포함 기준:

  • 임상적으로 안정적이고
  • 18세 이상,
  • 초등학교 이상의 교육 수준을 가지고,
  • 현지 언어가 터키어인 사람,
  • COVID-19 이후 퇴원
  • 자발적으로 동의합니다.

제외 기준:

  • 불안정한 임상 상태,
  • 중환자실에 머물고 있고,
  • 심각한 신경근 및 근골격계 문제가 있는 경우,
  • 설문지 작성에 협력할 수 없음,
  • 인지적 문제가 있거나,
  • 읽을 수 없다는 것,
  • 연구에 참여할 의사가 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
코로나19 생존자.
다른: 설문지
설문지를 이용한 데이터 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
COVID-19 이후 기능 상태 척도(터키어 버전)
기간: 학업 수료까지 평균 1년
COVID-19 이후 기능적 결과의 전체 스펙트럼을 측정하는 도구로 제안되었습니다. Post-COVID-19 기능 상태 척도는 기능 상태를 모니터링하는 데 사용되는 것으로 보고되었습니다. 점수는 0-4 사이에서 다양합니다. PCFS의 표현 0은 기능 제한이 없음을 나타냅니다. 4 등급은 일상 생활 활동에 도움이 필요한 심각한 기능 제한이 있는 환자를 설명합니다.
학업 수료까지 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호흡곤란 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
호흡곤란은 MMRC(Modified Medical Research Council) 호흡곤란 척도에 의해 평가됩니다. 개인은 자신의 호흡곤란 수준을 가장 잘 설명하는 표현을 선택해야 합니다. MMRC의 점수는 0-4점 사이에서 다양합니다. "0점"은 호흡곤란이 없음을 의미하고; "4점"은 옷 입기와 같은 기본적인 일상생활 활동에서 호흡곤란의 자각이 있음을 의미한다.
학업 수료까지 평균 1년
일상 생활 활동 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Barthel 지수는 1965년 Mahoney와 Barthel에 의해 개발되었습니다. 단순하고 이해하기 쉬우며 일상 생활 활동의 모든 매개변수를 포함하는 지표입니다. 터키어 타당성과 신뢰성은 Küçükdeveci et al. 식사, 목욕, 자기 관리, 옷 입기, 방광 조절, 배변 조절, 화장실 사용, 의자/침대 이동, 이동, 계단 사용 등 10개의 소제목으로 구성되어 있습니다. 점수 범위는 0에서 100까지입니다.
학업 수료까지 평균 1년
Post-COVID-19 기능 상태 척도의 구조적 타당성 평가
기간: 학업 수료까지 평균 1년
Garrod 등이 개발한 London Chest Activities of Daily Living Scale은 Post-COVID-19 기능 상태 척도의 구조적 타당성을 평가하는 데 사용됩니다. 이 설문지는 개인위생(4문항), 가사(6문항), 신체(2문항), 여가(3문항) 총 15문항으로 구성되어 있다. 각 항목의 점수는 0에서 5 사이입니다. 점수가 높으면 일상 생활 활동의 제한이 더 크다는 것을 나타냅니다. 총 점수는 최대 75점에 도달할 수 있습니다. 터키 인구에 대한 설문지의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
학업 수료까지 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hacettepe University

수사관

  • 연구 의자: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • 연구 의자: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • 연구 의자: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • 연구 의자: Melda Saglam, Hacettepe University
  • 연구 의자: Lale Özışık, Hacettepe University
  • 연구 의자: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • 연구 의자: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • 수석 연구원: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Üniversitesi
  • 수석 연구원: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • 연구 책임자: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 2일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2021년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GO 20/788

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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