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Investigação da Validade e Confiabilidade da Escala de Estado Funcional Pós-COVID-19

28 de janeiro de 2021 atualizado por: Ebru Calik Kutukcu, Hacettepe University

A epidemia do novo tipo de Coronavírus (SARS-CoV-2) exerce grande pressão sobre os sistemas de saúde em todo o mundo. Um grande número de pessoas está internado em unidades de terapia intensiva devido à síndrome do desconforto respiratório agudo devido ao SARS-CoV-2. Os sintomas comuns observados com SARS-CoV-2 incluem febre, tosse e dispneia, bem como pneumonia, síndrome do desconforto respiratório agudo grave, insuficiência renal e até morte. Muitos pacientes desenvolvem doença leve a moderada sem pneumonia. A condição respiratória de alguns pacientes continua piorando gradualmente e desenvolve síndrome do desconforto respiratório agudo, que geralmente requer suporte de ventilação mecânica.

A capacidade de exercício e o estado de saúde dos indivíduos que sobreviveram à síndrome do desconforto respiratório agudo grave são mais baixos do que a população em geral. Distúrbios físicos, cognitivos e psicossociais persistentes podem ser observados em pessoas que sobreviveram à síndrome do desconforto respiratório agudo.

Dada a heterogeneidade clínica e radiológica do COVID-19, é importante ter uma ferramenta simples para a doença monitorar o curso dos sintomas e o impacto dos sintomas no estado funcional dos pacientes.

Klok FA et al. desenvolveu a Escala de Estado Funcional Pós-COVID-19 (PCFS). O PCFS pode ser avaliado quanto a sequelas funcionais após a alta hospitalar, 4 e 8 semanas após a alta, para monitorar diretamente a recuperação, e aos 6 meses. O objetivo deste estudo é investigar a validade e confiabilidade do PCFS na população turca. A permissão de pesquisa para investigar a validade e confiabilidade do PCFS na população turca foi obtida do desenvolvedor do PCFS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Peru, 06100
        • Hacettepe University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Sobreviventes da COVID-19

Descrição

Critério de inclusão:

  • clinicamente estável,
  • ter 18 anos ou mais,
  • ter escolaridade de no mínimo ensino fundamental,
  • cuja língua local é o turco,
  • receber alta após COVID-19
  • dando consentimento de forma voluntária.

Critério de exclusão:

  • ter uma condição clínica instável,
  • permanecendo nos cuidados intensivos,
  • tendo graves problemas neuromusculares e musculoesqueléticos,
  • não ser capaz de cooperar para preencher os questionários,
  • tendo um problema cognitivo,
  • não saber ler,
  • não estar disposto a participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Sobreviventes da COVID-19.
coleta de dados usando questionário

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de estado funcional pós-COVID-19 (versão turca)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Foi proposto como uma ferramenta para medir todo o espectro de resultados funcionais após o COVID-19. A escala de estado funcional pós-COVID-19 foi relatada para ser usada para monitorar o estado funcional. A pontuação varia entre 0-4. A expressão 0 no PCFS indica que não há limitação funcional. O grau 4 descreve pacientes com limitações funcionais graves que requerem assistência nas atividades da vida diária.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da dispneia
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A dispneia será avaliada pela escala de dispneia do Conselho de Pesquisa Médica Modificada (MMRC). Os indivíduos são solicitados a escolher a expressão que melhor descreve seu nível de dispneia. A pontuação no MMRC varia entre 0-4 pontos. "0 pontos" significa que não há dispneia; "4 pontos" indica que há percepção de dispneia durante atividades básicas da vida diária, como vestir-se.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação das atividades de vida diária
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
O índice de Barthel foi desenvolvido por Mahoney e Barthel em 1965. É um índice simples, compreensível e que inclui todos os parâmetros das atividades da vida diária. Sua validade turca e confiabilidade foram feitas por Küçükdeveci et al. É composto por 10 subtítulos: alimentação, banho, autocuidado, vestir-se, controle da bexiga, controle intestinal, uso do toalete, transferência cadeira/cama, mobilidade e uso de escadas. Sua pontuação varia de 0 a 100.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
Avaliação da validade estrutural da Escala de Estado Funcional Pós-COVID-19
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
A London Chest Activities of Daily Living Scale, desenvolvida por Garrod et al., será usada para avaliar a validade estrutural da Post-COVID-19 Functional Status Scale. Este questionário é composto por 15 itens e quatro componentes: cuidados pessoais (4 itens), trabalho doméstico (6 itens), físico (2 itens) e lazer (3 itens). Cada item é pontuado de 0 a 5. Escores altos mostram que a limitação nas atividades de vida diária é maior. A pontuação total pode chegar a 75 no máximo. O estudo de validade e confiabilidade do questionário para a população turca foi realizado.
Até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Cadeira de estudo: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Melda Saglam, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Lale Özışık, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
  • Cadeira de estudo: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
  • Investigador principal: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
  • Investigador principal: Esra Kınacı, Hacettepe University
  • Diretor de estudo: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de setembro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

14 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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