Исследование валидности и надежности шкалы функционального состояния после COVID-19
Эпидемия нового типа коронавируса (SARS-CoV-2) оказывает большое давление на системы здравоохранения во всем мире. Большое количество людей госпитализировано в отделения интенсивной терапии из-за острого респираторного дистресс-синдрома, вызванного SARS-CoV-2. Общие симптомы, наблюдаемые при SARS-CoV-2, включают лихорадку, кашель и одышку, а также пневмонию, тяжелый острый респираторный дистресс-синдром, почечную недостаточность и даже смерть. У многих пациентов заболевание развивается от легкой до умеренной степени без пневмонии. Состояние органов дыхания у некоторых больных продолжает постепенно ухудшаться и развивается острый респираторный дистресс-синдром, который обычно требует искусственной вентиляции легких.
Толерантность к физическим нагрузкам и состояние здоровья лиц, перенесших тяжелый острый респираторный дистресс-синдром, ниже, чем в общей популяции. У людей, перенесших острый респираторный дистресс-синдром, наблюдаются стойкие физические, когнитивные и психосоциальные расстройства.
Учитывая клиническую и рентгенологическую неоднородность COVID-19, важно иметь простой инструмент для наблюдения за течением симптомов и влиянием симптомов на функциональное состояние пациентов.
Клок Ф.А. и соавт. разработал Шкалу функционального состояния после COVID-19 (PCFS). После выписки из больницы, через 4 и 8 недель после выписки для непосредственного наблюдения за выздоровлением и через 6 месяцев после выписки из стационара можно оценить функциональные последствия ПКС. Целью этого исследования является изучение достоверности и надежности PCFS у населения Турции. Разрешение на исследование достоверности и надежности PCFS в турецкой популяции было получено от разработчика PCFS.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06100
- Hacettepe University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- клинически стабильный,
- возраст 18 лет и старше,
- наличие образования не ниже начального,
- чей родной язык турецкий,
- выписка после COVID-19
- дача согласия на добровольной основе.
Критерий исключения:
- нестабильное клиническое состояние,
- пребывание в реанимации,
- с тяжелыми нервно-мышечными и опорно-двигательными проблемами,
- невозможность сотрудничать при заполнении анкет,
- наличие когнитивной проблемы,
- не умея читать,
- нежелание участвовать в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
1
Выжившие после COVID-19.
|
сбор данных с помощью анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала функционального состояния после COVID-19 (турецкая версия)
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Он был предложен в качестве инструмента для измерения всего спектра функциональных результатов после COVID-19.
Сообщалось, что шкала функционального состояния после COVID-19 использовалась для мониторинга функционального состояния.
Оценка варьируется от 0 до 4.
Выражение 0 в PCFS указывает на отсутствие функциональных ограничений.
Степень 4 описывает пациентов с серьезными функциональными ограничениями, которым требуется помощь в повседневной жизни.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка одышки
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Одышку оценивают по модифицированной шкале одышки Совета медицинских исследований (MMRC).
Людей просят выбрать выражение, которое лучше всего описывает их уровень одышки.
Оценка в MMRC варьируется от 0 до 4 баллов.
«0 баллов» означает отсутствие одышки; «4 балла» указывают на ощущение одышки во время основных повседневных действий, таких как одевание.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка повседневной жизнедеятельности
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Индекс Бартеля был разработан Махони и Бартелем в 1965 году.
Это простой, понятный индекс, включающий все параметры повседневной деятельности.
Его турецкая валидность и надежность были сделаны Küçükdeveci et al.
Он состоит из 10 подзаголовков: прием пищи, купание, уход за собой, одевание, контроль мочевого пузыря, контроль кишечника, использование туалета, перемещение кресла/кровати, передвижение и пользование лестницей.
Его оценка колеблется от 0 до 100.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
|
Оценка структурной валидности Шкалы функционального состояния после COVID-19
Временное ограничение: По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Лондонская шкала ежедневной активности грудной клетки, разработанная Garrod et al., будет использоваться для оценки структурной валидности Шкалы функционального состояния после COVID-19.
Эта анкета состоит из 15 пунктов и четырех компонентов: уход за собой (4 пункта), работа по дому (6 пунктов), физическая нагрузка (2 пункта) и досуг (3 пункта).
Каждый пункт оценивается от 0 до 5. Высокие баллы показывают, что ограничения в повседневной жизнедеятельности больше.
Суммарный балл может достигать максимум 75.
Проведено исследование валидности и надежности опросника для турецкого населения.
|
По завершении обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Учебный стул: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Учебный стул: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Учебный стул: Melda Saglam, Hacettepe University
- Учебный стул: Lale Özışık, Hacettepe University
- Учебный стул: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Учебный стул: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Главный следователь: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Главный следователь: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Директор по исследованиям: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 20/788
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .