A COVID-19 utáni funkcionális állapot skála érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata
Az új típusú koronavírus (SARS-CoV-2) járvány nagy nyomást gyakorol az egészségügyi rendszerekre szerte a világon. A SARS-CoV-2 okozta akut légzési distressz szindróma miatt sok embert ápolnak intenzív osztályokon. A SARS-CoV-2 gyakori tünetei közé tartozik a láz, köhögés és nehézlégzés, valamint tüdőgyulladás, súlyos akut légzési distressz szindróma, veseelégtelenség és akár halál is. Sok betegnél enyhe vagy közepesen súlyos betegség alakul ki tüdőgyulladás nélkül. Egyes betegek légzési állapota fokozatosan tovább romlik, és akut légzési distressz szindrómát alakít ki, amely általában gépi lélegeztetést igényel.
A súlyos akut légzési distressz szindrómát túlélő egyének mozgásképessége és egészségi állapota alacsonyabb, mint az általános populációé. Tartós fizikai, kognitív és pszichoszociális zavarok figyelhetők meg azoknál az embereknél, akik túlélték az akut légzési distressz szindrómát.
Tekintettel a COVID-19 klinikai és radiológiai heterogenitására, fontos, hogy egy egyszerű eszköz álljon rendelkezésre a betegség számára a tünetek lefolyásának és a tüneteknek a betegek funkcionális állapotára gyakorolt hatásának nyomon követésére.
Klok FA et al. kifejlesztette a Post-COVID-19 Functional Status Scale (PCFS) skálát. A PCFS a kórházból való kibocsátás után, a hazabocsátás utáni 4. és 8. héttel, a felépülés közvetlen nyomon követése érdekében, valamint 6 hónap múlva értékelhető a funkcionális következmények szempontjából. A tanulmány célja a PCFS érvényességének és megbízhatóságának vizsgálata török lakosság körében. A PCFS fejlesztője kutatási engedélyt kapott a PCFS érvényességének és megbízhatóságának vizsgálatára a török populációban.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- klinikailag stabil,
- 18 éves vagy idősebb,
- legalább általános iskolai végzettség,
- amelynek helyi nyelve a török,
- a COVID-19 után bocsátják el
- önkéntes alapon hozzájárulását adja.
Kizárási kritériumok:
- instabil klinikai állapota van,
- intenzív osztályon marad,
- súlyos neuromuszkuláris és mozgásszervi problémái vannak,
- nem tud együttműködni a kérdőívek kitöltésében,
- kognitív problémái vannak,
- nem tud olvasni,
- nem hajlandó részt venni a vizsgálatban.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
1
COVID-19 túlélők.
|
adatgyűjtés kérdőív segítségével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 utáni funkcionális állapot skála (török változat)
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Eszközként javasolták a COVID-19 utáni funkcionális eredmények teljes spektrumának mérésére.
A jelentések szerint a COVID-19 utáni funkcionális állapot skálát használták a funkcionális állapot figyelésére.
A pontozás 0-4 között változik.
A PCFS-ben a 0 kifejezés azt jelzi, hogy nincs funkcionális korlátozás.
A 4. fokozat olyan súlyos funkcionális korlátokkal küzdő betegeket ír le, akiknek segítségre van szükségük a mindennapi tevékenységekhez.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A nehézlégzést a Modified Medical Research Council (MMRC) dyspnoe skála fogja értékelni.
Az egyéneket arra kérik, hogy válasszák ki azt a kifejezést, amely a legjobban írja le nehézlégzési szintjét.
Az MMRC-ben elért pontszám 0-4 pont között változik.
A "0 pont" azt jelenti, hogy nincs nehézlégzés; A „4 pont” azt jelzi, hogy a mindennapi életben végzett alapvető tevékenységek, például az öltözködés során nehézlégzést észlelnek.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A mindennapi élettevékenység értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Barthel indexet Mahoney és Barthel fejlesztette ki 1965-ben.
Ez egy egyszerű, érthető index, amely a mindennapi élet minden paraméterét tartalmazza.
Török érvényességét és megbízhatóságát Küçükdeveci et al.
10 alcímből áll: étkezés, fürdés, önellátás, öltözködés, hólyagszabályozás, bélrendszer, WC-használat, szék/ágy áthelyezés, mobilitás, lépcsőhasználat.
Pontozása 0-tól 100-ig terjed.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
|
A COVID-19 utáni funkcionális állapot skála szerkezeti érvényességének értékelése
Időkeret: A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
A Garrod és munkatársai által kifejlesztett London Chest Activities of Daily Living Scale-t fogják használni a COVID-19 utáni funkcionális állapot skála szerkezeti érvényességének értékelésére.
Ez a kérdőív 15 elemből és négy részből áll: testápolás (4 elem), házimunka (6 elem), fizikai (2 elem) és szabadidő (3 elem).
Minden elem 0 és 5 között van értékelve. A magas pontszámok azt mutatják, hogy a mindennapi tevékenységek korlátai nagyobbak.
Az összpontszám legfeljebb 75 lehet.
A kérdőív érvényességi és megbízhatósági vizsgálata a török lakosság körében megtörtént.
|
A tanulmányok befejezésével átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Deniz Inal-Ince, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Gülay Sain-Güven, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Naciye Vardar-Yagli, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Melda Saglam, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Lale Özışık, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Nursel Çalık-Başaran, Hacettepe University
- Tanulmányi szék: Oğuz Abdullah Uyaroğlu, Hacettepe University
- Kutatásvezető: Aslıhan Çakmak, Hacettepe Universitesi
- Kutatásvezető: Esra Kınacı, Hacettepe University
- Tanulmányi igazgató: Ebru Çalık-Kütükcü, Hacettepe University
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO 20/788
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .