このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

適応の長さとスレオニン要求

2022年10月24日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

健康な成人男性におけるスレオニン要求に対する適応の長さの影響

この研究の目的は、研究対象のスレオニン摂取量に 1、3、または 6 日間適応した後に評価した場合に、スレオニン (タンパク質の必須ビルディング ブロックであるアミノ酸) に対する身体のニーズが異なるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

私たちの方法である指標アミノ酸酸化(IAAO)法は、アミノ酸の要件を調べるために以前に使用されていました. 何年にもわたって、私たちは方法を変更して、アミノ酸要件に関する研究を、赤ちゃんや高齢者などの特定の脆弱な集団でより安全に使用できるようにしました. たとえば、血液を採取する代わりに、呼気と尿のサンプルを採取するだけでよいことを示しました。

私たちの方法のもう1つの特徴は、被験者が一度に3日間パーソナライズされた食事を消費し、最大7回繰り返す必要があることです. これらのパーソナライズされた食事は、体に必要なアミノ酸の量を研究できるため重要です. 体内の代謝は、アミノ酸の摂取量によって変化します。 この代謝の変化を、各食事期間の 3 日目に呼気と尿のサンプルを収集することによって測定します。 しかし、個別化された食事のためのこの特定の期間 (つまり 3 日間) が十分であるかどうか、または体が提供されるアミノ酸の量に適応するためにさらに時間が必要かどうかはわかりません. 3 日間では十分な時間と結果が得られない可能性があります (つまり、 アミノ酸の必要量の見積もり)は、さらに時間がかかる場合は異なる場合があります.

この研究の目的は、個別化された食事の期間が 3 日間から 5 日間および 9 日間に増加した場合に、IAAO を使用して決定された成人男性のスレオニン必要量が変化するかどうかを調べることです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~35年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

説明

包含基準:

  • 19~35歳の健康な成人男性
  • -研究に参加する意欲があり、スクリーニング手順(身長、体重、空腹時血液サンプル、病歴アンケート)を完了しました。
  • 最近の減量歴なし
  • BMIが18.5~27kg/m 2
  • タンパク質およびAA代謝に影響を与える可能性のある慢性疾患または急性疾患(糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、HIV、急性風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチ)の不在。
  • 禁煙
  • 9日間提供された食事を摂取する意欲

除外基準:

  1. -タンパク質およびAA代謝に影響を与えることが知られている疾患の存在(糖尿病、癌、肝臓または腎臓病、HIV、急性風邪またはインフルエンザ、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症、抗炎症薬で治療された関節リウマチ).
  2. タンパク質とアミノ酸の代謝に影響を与えることが知られている薬(ステロイド)について。
  3. 最近の大幅な体重減少。 過去 3 か月で体の 5% 以上。
  4. 減量ダイエット中の人。
  5. ダイエットに耐えられない
  6. -静脈アクセスから採血することを望まない、または研究の目的で換気フード間接熱量計を使用する。
  7. 1日2杯以上の大量のコーヒー消費
  8. 1日に1杯以上の大量のアルコール摂取
  9. 適格性を評価するために必要な情報の開示の不履行。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な成人男性

参加者は、最初に研究前の評価を受けます(2時間)。 その後、最大6回まで研究されます(6つの異なるレベルのスレオニン摂取量)。 各実験セットの長さは 9 日間です。 最初の 2 日間は、順応前 (ミルクセーキ) の食事を摂取します。 残りの 7 日間は、タンパク質の液体飲料とタンパク質を含まないクッキーが消費されます。 すべての食事は研究者によって提供されます。

各 9 日間の実験中、参加者は呼吸と尿の収集のために病院の臨床研究センターに来ることが期待されています (各訪問で合計 5 時間)。

6段階のスレオニン摂取量がプロテイン液体ドリンクで提供されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験食に 8 時間、3、7 日間適応させた後の若年成人男性のスレオニン要求量の測定。
時間枠:3年
トレオニンの必要量は、実験食への 3 つの異なる長さの適応の後、IAAO およびブレークポイント分析を使用して決定されます。
3年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年9月28日

一次修了 (実際)

2022年8月31日

研究の完了 (実際)

2022年8月31日

試験登録日

最初に提出

2020年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年10月6日

最初の投稿 (実際)

2020年10月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年10月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月24日

最終確認日

2021年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 1000071242

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する