Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Længde af tilpasning og threoninkrav

24. oktober 2022 opdateret af: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Effekten af ​​længden af ​​tilpasning på threoninbehovet hos raske voksne mænd

Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om kroppens behov for threonin (en aminosyre, som er en essentiel byggesten for protein) er anderledes, når det vurderes efter 1, 3 eller 6 dages tilpasning til niveauet af threoninindtagelse, der undersøges.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vores metode, Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) metoden er blevet brugt før til at se på aminosyrebehov. Gennem årene har vi ændret vores metode for at gøre vores undersøgelser af aminosyrebehov sikrere at bruge i specifikke sårbare populationer som babyer eller ældre voksne. For eksempel har vi vist, at vi kun behøver at indsamle ånde- og urinprøver i stedet for at indsamle blod.

Et andet træk ved vores metode er, at vi kræver, at forsøgspersoner indtager personlig diæt i 3 dage ad gangen, gentaget op til 7 gange. Disse personlige diæter er vigtige, da de giver os mulighed for at studere mængden af ​​aminosyrer, som kroppen har brug for. Kroppens stofskifte ændrer sig ved forskellige indtag af aminosyrer. Vi måler denne ændring i stofskiftet ved at indsamle ånde- og urinprøver på den 3. dag i hver diætperiode. Vi ved dog ikke, om dette specifikke tidsrum for de personlige diæter (dvs. 3 dage) er tilstrækkeligt, eller om der skal mere tid til, at kroppen kan tilpasse sig mængden af ​​tilførte aminosyrer. Der er en mulighed for, at 3 dage ikke er nok tid, og vores resultater (dvs. vores skøn over aminosyrebehov) kan være anderledes, hvis vi giver mere tid.

Formålet med denne undersøgelse er at finde ud af, om det threoninbehov, der er bestemt ved hjælp af IAAO hos voksne mænd, ændrer sig, hvis tidslængden på de tilpassede diæter øges fra 3 dage til 5 og 9 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske voksne mænd, 19 til 35 år
  • Villighed til at deltage i undersøgelsen og fuldførte screeningsprocedurerne (højde, vægt, fastende blodprøve og anamnese-spørgeskema).
  • Ingen nyere historie om vægttab
  • BMI mellem 18,5 - 27 kg/m 2
  • Fravær af kronisk sygdom eller akut sygdom, der kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med anti-inflammatorisk medicin).
  • Ikkeryger
  • Villighed til at indtage den fastsatte diæt i 9 dage

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af sygdom, der vides at påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kræft, lever- eller nyresygdom, HIV, akut forkølelse eller influenza, hypo- eller hyperthyroidisme, leddegigt behandlet med antiinflammatorisk medicin).
  2. På medicin, der vides at påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider).
  3. Seneste betydelige vægttab. ≥ 5 % af kroppen med i de sidste 3 måneder.
  4. Personer på vægtreducerende diæter.
  5. Manglende evne til at tolerere kosten
  6. Uvillig til at få blod udtaget fra en venøs adgang, eller at bruge en ventileret hætte indirekte kalorimeter til undersøgelsens formål.
  7. Betydeligt kaffeforbrug på mere end 2 kopper/dag
  8. Betydeligt alkoholforbrug af mere end én drink/dag
  9. Manglende videregivelse af nogen af ​​de oplysninger, der er nødvendige for at vurdere berettigelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde voksne mænd

Deltagerne vil i første omgang blive set til en forstudievurdering (2 timer). De vil derefter blive undersøgt i op til 6 gange (6 forskellige niveauer af threoninindtag). Hvert sæt eksperimenter vil vare 9 dage i længden. I løbet af de første 2 dage vil der blive indtaget en pre-adaptation (milkshake) diæt. I de resterende 7 dage vil der blive indtaget en flydende proteindrik og proteinfri cookies. Alle diæterne vil blive leveret af efterforskerne.

I løbet af hvert 9-dages eksperiment forventes deltagerne at komme til det kliniske forskningscenter på Hospitalet for Syge Børn for åndedræt og urinopsamling (5 timer i alt for hvert besøg)
Andet: Kostindtag
6 niveauer af threoninindtag vil blive leveret af den flydende proteindrik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af threoninbehov hos unge voksne mænd efter 8 timer, 3 og 7 dages tilpasning til eksperimentelle diæter.
Tidsramme: 3 år
Threoninbehovet vil blive bestemt ved hjælp af IAAO og brudpunktsanalyse efter 3 forskellige længder af tilpasning til den eksperimentelle diæt
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

14. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1000071242

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostindtag

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner