Längd på anpassning och treoninkrav
Effekten av längd av anpassning på treoninbehov hos friska vuxna män
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Vår metod, IAAO-metoden (Indicator Amino Acid Oxidation) har använts tidigare för att titta på aminosyrabehov. Under årens lopp har vi ändrat vår metod för att göra våra studier om aminosyrabehov säkrare att använda i specifika utsatta populationer som spädbarn eller äldre vuxna. Vi har till exempel visat att vi bara behöver samla in andnings- och urinprov istället för att samla in blod.
Ett annat kännetecken för vår metod är att vi kräver att försökspersoner konsumerar personlig dieter i 3 dagar åt gången, upprepad upp till 7 gånger. Dessa personliga dieter är viktiga eftersom de tillåter oss att studera mängden aminosyror som kroppen behöver. Kroppens ämnesomsättning förändras med olika intag av aminosyror. Vi mäter denna förändring i ämnesomsättningen genom att samla in andnings- och urinprover den 3:e dagen i varje dietperiod. Vi vet dock inte om denna specifika tid för de personliga dieterna (dvs. 3 dagar) är tillräcklig eller om det behövs mer tid för kroppen att anpassa sig till mängden aminosyror som tillhandahålls. Det finns en möjlighet att 3 dagar inte räcker till och våra resultat (dvs. våra uppskattningar av aminosyrabehov) kan bli annorlunda om vi tillåter mer tid.
Syftet med denna studie är att ta reda på om det treoninbehov som bestämts med IAAO hos vuxna män förändras om tiden på den personliga dieten ökar från 3 dagar till 5 och 9 dagar.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna män, 19 till 35 år
- Villighet att delta i studien och slutförde screeningprocedurerna (längd, vikt, fasteblodprov och medicinsk historia frågeformulär).
- Ingen tidigare historia av viktminskning
- BMI mellan 18,5 - 27 kg/m 2
- Frånvaro av kronisk sjukdom eller akut sjukdom som kan påverka protein- och AA-metabolismen (diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo- eller hypertyreos, reumatoid artrit behandlad med antiinflammatoriska läkemedel).
- Icke-rökare
- Villighet att konsumera den kost som tillhandahålls i 9 dagar
Exklusions kriterier:
- Förekomst av sjukdom som är känd för att påverka protein- och AA-metabolism (diabetes, cancer, lever- eller njursjukdom, HIV, akut förkylning eller influensa, hypo eller hypertyreos, reumatoid artrit som behandlas med antiinflammatoriska läkemedel).
- På mediciner som är kända för att påverka protein- och aminosyrametabolismen (steroider).
- Nyligen betydande viktminskning. ≥ 5 % av kroppen under de senaste 3 månaderna.
- Individer på viktreducerande dieter.
- Oförmåga att tolerera kosten
- Ovillig att ta blod från en venös tillgång, eller använda en ventilerad huva indirekt kalorimeter för studiens syfte.
- Betydande kaffekonsumtion på mer än 2 koppar/dag
- Betydande alkoholkonsumtion av mer än en drink/dag
- Underlåtenhet att avslöja någon av den information som behövs för att bedöma behörighet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska vuxna män
Deltagarna kommer inledningsvis att ses för en förstudiebedömning (2 timmar). De kommer sedan att studeras upp till 6 gånger (6 olika nivåer av treoninintag). Varje uppsättning experiment kommer att vara 9 dagar lång. Under de första 2 dagarna kommer en pre-adaptation (milkshake) diet att konsumeras. Under de återstående 7 dagarna kommer en flytande proteindryck och proteinfria kakor att konsumeras. Alla dieter kommer att tillhandahållas av utredarna. Under varje 9-dagars experiment förväntas deltagarna komma till det kliniska forskningscentret vid sjukhuset för sjuka barn för andning och urininsamling (5 timmar totalt för varje besök) |
6 nivåer av treonin intag kommer att tillhandahållas av den flytande proteindrycken
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bestämning av treoninbehov hos unga vuxna män efter 8 timmar, 3 och 7 dagars anpassning till experimentella dieter.
Tidsram: 3 år
|
Treoninbehovet kommer att bestämmas med hjälp av IAAO och brytpunktsanalys efter 3 olika längder av anpassning till experimentdieten
|
3 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .