Durée de l'adaptation et besoin en thréonine
L'effet de la durée de l'adaptation sur les besoins en thréonine chez les hommes adultes en bonne santé
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Notre méthode, la méthode Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) a déjà été utilisée pour examiner les besoins en acides aminés. Au fil des ans, nous avons changé notre méthode pour rendre nos études sur les besoins en acides aminés plus sûres à utiliser dans des populations vulnérables spécifiques comme les bébés ou les personnes âgées. Par exemple, nous avons montré qu'il suffit de prélever des échantillons d'haleine et d'urine au lieu de prélever du sang.
Une autre caractéristique de notre méthode est que nous demandons aux sujets de consommer des régimes personnalisés pendant 3 jours à la fois, répétés jusqu'à 7 fois. Ces régimes personnalisés sont importants car ils nous permettent d'étudier la quantité d'acides aminés dont l'organisme a besoin. Le métabolisme du corps change avec différents apports d'acides aminés. Nous mesurons ce changement de métabolisme en prélevant des échantillons d'haleine et d'urine le 3ème jour de chaque période de régime. Cependant, nous ne savons pas si cette durée spécifique pour les régimes personnalisés (c'est-à-dire 3 jours) est suffisante ou s'il faut plus de temps à l'organisme pour s'adapter à la quantité d'acides aminés apportés. Il est possible que 3 jours ne suffisent pas et que nos résultats (c'est-à-dire nos estimations des besoins en acides aminés) peuvent être différentes si nous accordons plus de temps.
Le but de cette étude est de savoir si le besoin en thréonine déterminé à l'aide de l'IAAO chez les hommes adultes change si la durée des régimes personnalisés passe de 3 jours à 5 et 9 jours.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes adultes en bonne santé, âgés de 19 à 35 ans
- Volonté de participer à l'étude et rempli les procédures de dépistage (taille, poids, échantillon de sang à jeun et questionnaire sur les antécédents médicaux).
- Aucun antécédent récent de perte de poids
- IMC entre 18,5 et 27 kg/m 2
- Absence de maladie chronique ou de maladie aiguë pouvant affecter le métabolisme des protéines et des AA (diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires).
- Non-fumeur
- Volonté de consommer le régime prévu pendant 9 jours
Critère d'exclusion:
- Présence d'une maladie connue pour affecter le métabolisme des protéines et des AA (diabète, cancer, maladie du foie ou des reins, VIH, rhume ou grippe aiguë, hypo ou hyperthyroïdie, polyarthrite rhumatoïde traitée avec des médicaments anti-inflammatoires).
- Sur les médicaments connus pour affecter le métabolisme des protéines et des acides aminés (stéroïdes).
- Perte de poids significative récente. ≥ 5% du corps avec au cours des 3 derniers mois.
- Les personnes suivant un régime amaigrissant.
- Incapacité à tolérer le régime
- Ne pas vouloir se faire prélever du sang à partir d'un accès veineux, ou utiliser un calorimètre indirect à hotte ventilée aux fins de l'étude.
- Consommation de café importante de plus de 2 tasses/jour
- Consommation importante d'alcool de plus d'un verre/jour
- Défaut de divulguer l'une des informations nécessaires pour évaluer l'éligibilité.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Hommes adultes en bonne santé
Les participants seront initialement vus pour une évaluation préalable à l'étude (2 heures). Ils seront ensuite étudiés jusqu'à 6 fois (6 niveaux différents d'apport en thréonine). Chaque série d'expériences durera 9 jours. Pendant les 2 premiers jours, un régime de pré-adaptation (milkshake) sera consommé. Pendant les 7 jours restants, une boisson liquide protéinée et des biscuits sans protéines seront consommés. Tous les régimes seront fournis par les enquêteurs. Au cours de chaque expérience de 9 jours, les participants doivent se rendre au Centre de recherche clinique de l'Hospital for Sick Children pour la collecte d'haleine et d'urine (5 heures au total pour chaque visite) |
6 niveaux d'apport en thréonine seront fournis par la boisson liquide protéinée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des besoins en thréonine chez de jeunes hommes adultes après 8 heures, 3 et 7 jours d'adaptation aux régimes expérimentaux.
Délai: 3 années
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Le besoin en thréonine sera déterminé à l'aide de l'IAAO et de l'analyse des points de rupture après 3 durées différentes d'adaptation au régime expérimental
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3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 1000071242
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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