Az adaptáció hossza és a treoninszükséglet
Az alkalmazkodás hosszának hatása az egészséges felnőtt férfiak treoninszükségletére
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Módszerünket, az Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO) módszert korábban is használták az aminosavszükségletek vizsgálatára. Az évek során megváltoztattuk módszerünket, hogy biztonságosabbá tegyük az aminosavszükségletekkel kapcsolatos tanulmányainkat, hogy bizonyos sérülékeny populációkban, például csecsemőkben vagy idősebb felnőttekben is használhatók legyenek. Például kimutattuk, hogy vérvétel helyett csak lehelet- és vizeletmintákat kell gyűjtenünk.
Módszerünk másik jellemzője, hogy egy személyre szabott diétát követelünk meg az alanyoktól 3 napig, akár 7-szer megismételve. Ezek a személyre szabott étrendek fontosak, mivel lehetővé teszik számunkra, hogy tanulmányozzuk a szervezet számára szükséges aminosavak mennyiségét. A szervezet anyagcseréje megváltozik az aminosavak különböző bevitelével. Az anyagcsere változását úgy mérjük, hogy minden diéta 3. napján levegő- és vizeletmintát veszünk. Azt azonban nem tudjuk, hogy a személyre szabott diétáknak ez a specifikus időtartama (azaz 3 nap) elegendő-e, vagy több időre van szükség ahhoz, hogy a szervezet alkalmazkodjon a biztosított aminosavak mennyiségéhez. Előfordulhat, hogy 3 nap nem elég idő, és az eredményeink (pl. aminosavszükségletünkre vonatkozó becsléseink) eltérőek lehetnek, ha több időt hagyunk.
A vizsgálat célja annak kiderítése, hogy változik-e a felnőtt férfiak IAAO-val meghatározott treoninszükséglete, ha a személyre szabott étrenden eltöltött idő 3 napról 5 és 9 napra nő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt férfiak, 19 és 35 év között
- Hajlandóság a vizsgálatban való részvételre és a szűrési eljárások elvégzésére (magasság, testsúly, éhgyomri vérvétel és kórtörténeti kérdőív).
- Nincs közelmúltbeli fogyás története
- BMI 18,5-27 kg/m 2 között
- Krónikus vagy akut betegség hiánya, amely befolyásolhatja a fehérje- és AA-anyagcserét (cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, HIV, akut megfázás vagy influenza, hypo- vagy hyperthyreosis, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt reumás ízületi gyulladás).
- Nemdohányzó
- Hajlandóság a 9 napig biztosított diéta fogyasztására
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegségek jelenléte, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- és AA-anyagcserét (cukorbetegség, rák, máj- vagy vesebetegség, HIV, akut megfázás vagy influenza, hypo- vagy hyperthyreosis, gyulladáscsökkentő gyógyszerekkel kezelt reumás ízületi gyulladás).
- Olyan gyógyszerekről, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a fehérje- és aminosav-anyagcserét (szteroidok).
- Jelentős fogyás a közelmúltban. a test ≥ 5%-a az elmúlt 3 hónapban.
- Súlycsökkentő diétát folytató egyének.
- Képtelenség elviselni a diétát
- Nem hajlandó vért venni a vénás bejáratból, vagy szellőztetett csuklyás indirekt kalorimétert használ a vizsgálat céljaira.
- Jelentős, több mint 2 csésze/nap kávéfogyasztás
- Egynél több ital/nap jelentős alkoholfogyasztás
- A jogosultság értékeléséhez szükséges információk közzétételének elmulasztása.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges felnőtt férfiak
A résztvevőket kezdetben egy tanulmány előtti értékelésen látják majd (2 óra). Ezután legfeljebb 6 alkalommal vizsgálják őket (6 különböző szintű treoninbevitel). Mindegyik kísérletsorozat 9 napos lesz. Az első 2 nap során alkalmazkodás előtti (turmix) diéta kerül fogyasztásra. A fennmaradó 7 napban fehérje folyékony italt és fehérjementes sütiket fogyasztanak. Az összes étrendet a nyomozók biztosítják. Minden 9 napos kísérlet során a résztvevőknek be kell jönniük a Beteg Gyermekek Kórházának Klinikai Kutatóközpontjába levegővétel és vizeletgyűjtés céljából (összesen 5 óra látogatásonként). |
A 6 szintű treoninbevitelt a fehérje folyékony ital biztosítja
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fiatal felnőtt férfiak treoninszükségletének meghatározása 8 óra, 3 és 7 nap kísérleti étrendhez való alkalmazkodás után.
Időkeret: 3 év
|
A treoninszükségletet IAAO és töréspont-analízis segítségével határozzák meg a kísérleti étrendhez való 3 különböző hosszúságú alkalmazkodás után.
|
3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1000071242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .