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适应长度和苏氨酸需求

2022年10月24日 更新者:Glenda Courtney-Martin、The Hospital for Sick Children

适应时间长短对健康成年男性苏氨酸需求的影响

本研究旨在确定在适应所研究的苏氨酸摄入水平 1 天、3 天或 6 天后评估时,人体对苏氨酸(一种氨基酸,是蛋白质的基本组成部分)的需求是否不同。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

我们的方法,指示氨基酸氧化 (IAAO) 方法之前已被用于查看氨基酸需求。 多年来,我们改变了方法,使我们对氨基酸需求的研究更安全地用于特定的弱势人群,如婴儿或老年人。 例如,我们已经证明我们只需要收集呼吸和尿液样本而不是收集血液。

我们方法的另一个特点是我们要求受试者一次食用个性化饮食 3 天,重复多达 7 次。 这些个性化饮食很重要,因为它们使我们能够研究身体所需的氨基酸量。 人体的新陈代谢随着氨基酸摄入量的不同而发生变化。 我们通过在每个节食期的第 3 天收集呼吸和尿液样本来测量新陈代谢的这种变化。 然而,我们不知道个性化饮食的这个特定时间长度(即 3 天)是否足够,或者身体是否需要更多时间来适应所提供的氨基酸量。 有可能 3 天时间不够,我们的结果(即 如果我们允许更多时间,我们对氨基酸需求的估计可能会有所不同。

本研究的目的是找出如果个性化饮食的时间长度从 3 天增加到 5 和 9 天,成年男性使用 IAAO 确定的苏氨酸需求量是否会发生变化。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

11

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

男性

描述

纳入标准:

  • 19 至 35 岁的健康成年男性
  • 愿意参与研究并完成筛选程序(身高、体重、空腹血样和病史问卷)。
  • 近期无减肥史
  • BMI 在 18.5 - 27 公斤/米 2 之间
  • 没有可能影响蛋白质和 AA 代谢的慢性病或急性病(糖尿病、癌症、肝病或肾病、HIV、急性感冒或流感、机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎)。
  • 禁止吸烟
  • 愿意食用提供的饮食 9 天

排除标准:

  1. 存在已知会影响蛋白质和 AA 代谢的疾病(糖尿病、癌症、肝病或肾病、HIV、急性感冒或流感、甲状腺机能减退或甲状腺机能亢进、用抗炎药物治疗的类风湿性关节炎)。
  2. 使用已知会影响蛋白质和氨基酸代谢的药物(类固醇)。
  3. 最近体重明显下降。 最近 3 个月内 ≥ 5% 的身体。
  4. 减肥饮食的人。
  5. 无法忍受饮食
  6. 不愿从静脉通路抽血,或出于研究目的使用通风罩间接量热仪。
  7. 每天大量饮用超过 2 杯咖啡
  8. 每天大量饮酒超过一杯
  9. 未能披露评估资格所需的任何信息。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康的成年男性

最初将看到参与者进行研究前评估(2 小时)。 然后他们将被研究多达 6 次(6 种不同水平的苏氨酸摄入量)。 每组实验将持续 9 天。 在前 2 天,将食用预适应(奶昔)饮食。 在剩下的 7 天里,将饮用蛋白质液体饮料和无蛋白质饼干。 所有的饮食都将由研究人员提供。

在每次为期9天的实验中,预计参与者将前往病童医院临床研究中心进行呼吸和尿液采集(每次访问共计5小时)

蛋白质液体饮料将提供6个水平的苏氨酸摄入量

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
在适应实验饮食 8 小时、3 天和 7 天后测定年轻成年男性的苏氨酸需求量。
大体时间:3年
在适应实验饮食的 3 种不同长度后,将使用 IAAO 和断点分析来确定苏氨酸需求
3年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月28日

初级完成 (实际的)

2022年8月31日

研究完成 (实际的)

2022年8月31日

研究注册日期

首次提交

2020年10月6日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月6日

首次发布 (实际的)

2020年10月14日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年10月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年10月24日

最后验证

2021年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1000071242

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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