Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długość adaptacji i zapotrzebowanie na treoninę

24 października 2022 zaktualizowane przez: Glenda Courtney-Martin, The Hospital for Sick Children

Wpływ długości adaptacji na zapotrzebowanie na treoninę u zdrowych dorosłych mężczyzn

Badanie to ma na celu ustalenie, czy zapotrzebowanie organizmu na treoninę (aminokwas będący niezbędnym budulcem białka) jest inne po ocenie po 1, 3 lub 6 dniach adaptacji do badanego poziomu spożycia treoniny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nasza metoda, metoda wskaźnikowego utleniania aminokwasów (IAAO), była już wcześniej stosowana do przyjrzenia się zapotrzebowaniu na aminokwasy. Z biegiem lat zmieniliśmy naszą metodę, aby nasze badania dotyczące zapotrzebowania na aminokwasy były bezpieczniejsze w określonych wrażliwych populacjach, takich jak niemowlęta lub osoby starsze. Pokazaliśmy na przykład, że wystarczy pobrać próbki oddechu i moczu zamiast krwi.

Inną cechą naszej metody jest to, że wymagamy od badanych spożywania spersonalizowanych diet przez 3 dni, powtarzanych do 7 razy. Te spersonalizowane diety są ważne, ponieważ pozwalają nam badać ilość aminokwasów potrzebnych organizmowi. Metabolizm organizmu zmienia się wraz z różnym spożyciem aminokwasów. Mierzymy tę zmianę metabolizmu, zbierając próbki oddechu i moczu trzeciego dnia każdego okresu diety. Nie wiemy jednak, czy ten konkretny czas dla spersonalizowanych diet (tj. 3 dni) jest wystarczający, czy też potrzeba więcej czasu, aby organizm przystosował się do ilości dostarczanych aminokwasów. Istnieje możliwość, że 3 dni to za mało i nasze wyniki (tj. nasze szacunki zapotrzebowania na aminokwasy) mogą się różnić, jeśli damy więcej czasu.

Celem pracy jest sprawdzenie, czy zapotrzebowanie na treoninę określone metodą IAAO u dorosłych mężczyzn zmienia się, gdy wydłuża się czas stosowania diet spersonalizowanych z 3 dni do 5 i 9 dni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi dorośli mężczyźni w wieku od 19 do 35 lat
  • Chęć udziału w badaniu i wypełnienia procedur przesiewowych (wzrost, masa ciała, próbka krwi na czczo i wywiad lekarski).
  • Brak niedawnej historii utraty wagi
  • BMI między 18,5 - 27 kg/m2
  • Brak chorób przewlekłych lub ostrych, które mogłyby wpływać na metabolizm białek i AA (cukrzyca, rak, choroby wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami przeciwzapalnymi).
  • Nie palący
  • Chęć stosowania podanej diety przez 9 dni

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność choroby, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm białek i AA (cukrzyca, rak, choroba wątroby lub nerek, HIV, ostre przeziębienie lub grypa, niedoczynność lub nadczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów leczone lekami przeciwzapalnymi).
  2. Leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm białek i aminokwasów (sterydy).
  3. Ostatnia znaczna utrata wagi. ≥ 5% ciała w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  4. Osoby na dietach redukujących wagę.
  5. Nietolerancja diety
  6. Niechęć do pobrania krwi z dostępu żylnego lub użycia do badania kalorymetru pośredniego z wentylowanym kapturem.
  7. Znaczne spożycie kawy powyżej 2 filiżanek dziennie
  8. Znaczne spożycie alkoholu w ilości większej niż jeden drink dziennie
  9. Nieujawnienie jakichkolwiek informacji potrzebnych do oceny kwalifikowalności.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zdrowi dorośli mężczyźni

Uczestnicy będą początkowo widziani w celu oceny przed badaniem (2 godziny). Następnie będą badane do 6 razy (6 różnych poziomów spożycia treoniny). Każdy zestaw eksperymentów będzie trwał 9 dni. Przez pierwsze 2 dni spożywana będzie dieta preadaptacyjna (mleczna). Przez pozostałe 7 dni spożywany będzie białkowy napój w płynie oraz bezbiałkowe ciastka. Wszystkie diety zostaną dostarczone przez badaczy.

Podczas każdego 9-dniowego eksperymentu oczekuje się, że uczestnicy przyjdą do Centrum Badań Klinicznych Szpitala dla Dzieci Chorych w celu pobrania oddechu i moczu (łącznie 5 godzin na każdą wizytę)
Inny: Spożycie dietetyczne
Płynny napój białkowy zapewni 6 poziomów spożycia treoniny

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie zapotrzebowania na treoninę u młodych dorosłych mężczyzn po 8 godzinach, 3 i 7 dniach adaptacji do diet eksperymentalnych.
Ramy czasowe: 3 lata
Zapotrzebowanie na treoninę zostanie określone za pomocą IAAO i analizy punktu przerwania po 3 różnych długościach adaptacji do diety eksperymentalnej
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hospital for Sick Children

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1000071242

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Spożycie dietetyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj