Lengde på tilpasning og treoninkrav
Effekten av lengden på tilpasningen på treoninbehovet hos friske voksne menn
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Vår metode, Indicator Amino Acid Oxidation (IAAO)-metoden har blitt brukt før for å se på aminosyrebehov. Gjennom årene har vi endret metoden vår for å gjøre studiene våre om aminosyrebehov tryggere å bruke i spesifikke sårbare populasjoner som babyer eller eldre voksne. For eksempel har vi vist at vi bare trenger å samle puste- og urinprøver i stedet for å samle blod.
Et annet trekk ved metoden vår er at vi krever at forsøkspersoner spiser personlig tilpassede dietter i 3 dager om gangen, gjentatt opptil 7 ganger. Disse personlig tilpassede diettene er viktige da de lar oss studere mengden aminosyrer som kroppen trenger. Kroppens stoffskifte endres ved ulike inntak av aminosyrer. Vi måler denne endringen i stoffskiftet ved å samle puste- og urinprøver den 3. dagen i hver diettperiode. Vi vet imidlertid ikke om denne spesifikke tiden for de personlige diettene (dvs. 3 dager) er tilstrekkelig, eller om det trengs mer tid for kroppen å tilpasse seg mengden av aminosyrer som tilføres. Det er en mulighet for at 3 dager ikke er nok tid og resultatene våre (dvs. våre estimater av aminosyrebehov) kan være annerledes hvis vi gir mer tid.
Hensikten med denne studien er å finne ut om treoninbehovet bestemt ved bruk av IAAO hos voksne menn endres dersom tiden på de personlige diettene øker fra 3 dager til 5 og 9 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- The Hospital for Sick Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne menn, 19 til 35 år
- Vilje til å delta i studien og fullførte screeningsprosedyrene (høyde, vekt, fastende blodprøve og sykehistorie spørreskjema).
- Ingen nyere historie med vekttap
- BMI mellom 18,5 - 27 kg/m 2
- Fravær av kronisk sykdom eller akutt sykdom som kan påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner).
- Ikke-røyk
- Vilje til å konsumere kostholdet gitt i 9 dager
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av sykdom kjent for å påvirke protein- og AA-metabolismen (diabetes, kreft, lever- eller nyresykdom, HIV, akutt forkjølelse eller influensa, hypo- eller hypertyreose, revmatoid artritt behandlet med antiinflammatoriske medisiner).
- På medisiner som er kjent for å påvirke protein- og aminosyremetabolismen (steroider).
- Nylig betydelig vekttap. ≥ 5 % av kroppen med de siste 3 månedene.
- Personer på vektreduserende dietter.
- Manglende evne til å tolerere dietten
- Uvillig til å få blod tappet fra en venøs tilgang, eller bruke en ventilert hette indirekte kalorimeter for formålet med studien.
- Betydelig kaffeforbruk på mer enn 2 kopper/dag
- Betydelig alkoholforbruk av mer enn én drink/dag
- Unnlatelse av å avsløre noen av informasjonen som er nødvendig for å vurdere kvalifisering.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Friske voksne menn
Deltakerne vil i første omgang bli sett til en forstudievurdering (2 timer). De vil deretter bli studert i opptil 6 ganger (6 forskjellige nivåer av treonininntak). Hvert sett med eksperimenter vil vare i 9 dager. I løpet av de første 2 dagene vil en pre-adaptation (milkshake) diett bli konsumert. I de resterende 7 dagene vil en flytende proteindrikk og proteinfrie kjeks bli konsumert. Alle diettene vil bli levert av etterforskerne. I løpet av hvert 9-dagers eksperiment forventes deltakerne å komme til det kliniske forskningssenteret ved sykehuset for syke barn for pust og urinoppsamling (5 timer totalt for hvert besøk) |
6 nivåer av treonininntak vil gis av den flytende proteindrikken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av treoninbehov hos unge voksne menn etter 8 timer, 3 og 7 dager med tilpasning til eksperimentelle dietter.
Tidsramme: 3 år
|
Treoninbehovet vil bli bestemt ved bruk av IAAO og bruddpunktsanalyse etter 3 forskjellige lengder med tilpasning til den eksperimentelle dietten
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 1000071242
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .